中国医药未来创新之路：干细胞药物开发

这10年中，中国干细胞相关的研究以惊人的速度在扩张，成为国内创新医药的热门赛道之一，截止2024年6月30日，CDE合计默许许可干细胞药物（造血干细胞未计入）的47项临床试验，已经有2项干细胞药物进入3期临床试验。可以看到2021年后，CDE批准的速度加快，极大程度推进了干细胞药物转化的进度，期待国内第一款干细胞药物获批！

目前干细胞药物申报涉及的病种包括不限于急性移植物抗宿主病；阿尔茨海默病；中、重度急性呼吸窘迫综合征；膝关节骨性关节炎；失代偿期肝硬化；急性缺血性脑卒中；特发性肺纤维化；帕金森病；慢性放射性直肠炎等，从适应症来看，绝大多数干细胞药物研发是利用了间充质干细胞的免疫调控能力以针对炎症或自身免疫系统等相关疾病展开治疗。

干细胞药物开发

当之无愧的医药界新质生产力代表

那么如何确保产品的生物学合理性、确定生物活性剂量水平以及过程质量控制？小仙受邀参加了T20/中国医药未来创新之路的干细胞药物分论坛，论坛邀请北京协和医学院、清华大学等教授专家，与华龛生物、中健云康等产业上下游参与者，一起解码未来。

论坛主席：赵春华题目：自组装DNA复合材料工程化间充质干细胞欧洲科学、艺术与人文学院院士医科院北京协和医学院主任973首席

在论坛上，赵春华院士详细分享了关于利用DNA生物材料对干细胞进行工程化修饰，是改善干细胞组织损伤修复和创面愈合功能的有效策略。

PS：2024年3月5日，中国医学科学院基础医学研究所赵春华团队联合国家纳米科学中心丁宝全团队在Small《小的》杂志发表了“Self-assembled DNA composite-engineered mesenchymal stem cells for improved skin-wound repair（自组装DNA复合材料工程化间充质干细胞促进皮肤损伤修复）”的论文。

杜亚楠

题目：3D干细胞微环境制造与应用

清华大学生物医学工程学院教授,华龛生物联合创始人

论坛上，杜亚楠提出微组织工程所构建的“定制化”干细胞3D微组织，可模拟天然生理微环境为各类干细胞（如间充质干细胞、造血干细胞及多能干细胞分化细胞等）量身定做适合其体外生长和/或分化的“微环境”，实现各类干细胞体外规模化、高质量扩增和培养，为细胞治疗保质保量的提供细胞药物来源。

李翔

临床级iPS衍生细胞药治疗帕金森病的产业化与临床进展

士泽生物CEO

论坛上，李翔博士分享了士泽生物目前为以帕金森病为代表的神经系统重大或危重疾病规模化iPS衍生细胞药治疗方案进展，士泽生物拥有诱导培养体系及成份相对传统诱导方法显著简化，能够显著缩短诱导时间和降低生产成本，能够诱导制备高纯度的亚型特化多巴胺神经前体神经细胞产品项目。

沈于阗

间充质干细胞在急危重症治疗领域的应用

赛隽生物董事、联合创始人

论坛上，沈博士提出，赛隽生物最大的优势是基础研究团队的深度和产业开发团队的专业度。我们的创始团队来自于中山大学干细胞与组织工程研究中心，通过建立动物模型，评价MSC的治疗效果、探究治疗机制，将MSC应用到临床，制定了“三代研发计划”，布局干细胞急救药物、精准治疗干细胞药物以及通用型干细胞药物领域，目前已经完成二代产品的IND申报。