关注重组金黄色葡萄球菌疫苗

上半年疫苗批签发批次的数据看，多数品种保持持平或略有下降的趋势。

一、重点品种走势变化分析：

1、多联苗：2024H1多联苗合计批签发63批次（+11%）。2024Q2多联苗合计批签发40批次（+29%）。

其中五联苗批签发49批次，同比持平的（赛诺菲）；24Q2赛诺菲巴斯德五联苗批签发32批次，同比增长19%。

四联苗同比批签发是增长了75%，有14个批次（康泰）；24Q2民海生物批签发8批次，同比增长100%。

2、肺炎：2024H1，肺炎疫苗批签发72批次，同比增长7%。

其中13价肺炎：同比增长2%，实现了44批次。

分厂家来看，辉瑞是14批次，同比增长367%；康泰是14批次，同比增长367%；沃森是16批次，同比下降57%。

23价肺炎：批签发28批次，同比增长了17%。

2024H1批签发中，共计6家企业获批签发，默沙东批签发3批次，同比持平；民海生物批签发11批次，同比增长22%，智飞生物3批次，科兴生物2批次，成都所7批次，沃森生物2批次。

3、HPV：下滑较多，整体批下滑72%（同比），2024Q2，HPV疫苗批签发62批次，同比下降64%。

从价型来看，双价的HPV是33批次，包括万泰的25批次，同比下滑89%；沃森是6批次，同比下滑74%；GSK批签发2批次，同比下降50%。

四价HPV是2批次（默沙东），同比下滑92%。

九价HPV是62批次（默沙东），同比下滑5%。

HPV主要是因为双价的竞争格局在逐渐变多，包括默沙东和智飞的合作协议，为了应对竞争格局恶化的情况，逐渐开始把所有的精力在HPV方面的，转移到九价上，四价也就没有在进行多余的批签发批次生产。HPV整体的价格，沃森和万泰的双价HPV都有降价的动作，这也说明目前低价值的HPV疫苗渗透率可能已经达到了相对比较高位的水平，所以厂家通过降价的方式去增加销量。预计未来，九价HPV销量可能还算相对稳健。

4、带状疱疹疫苗：上半年49批次，其中百克生物23批次，GSK是26批次。

从销售情况看，一季度因为整个行业情况的大环境影响，疾控在拿货端可能会有一些放缓的节奏，导致像带状疱疹等大家本来市场上预期放量会比较快的一些品种，会有一个放量放缓的表现。

从Q2环比Q1来看，带状疱疹的环比改善。展望长期，带状疱疹在国内的渗透率还处于非常低的水平，个位数的渗透率，这个品种长期渗透率提升还是值得期待。

5、流感疫苗：2024H1流感疫苗批签发147批次，同比增长2000%。

三价流感疫苗上半年是34批次，同比增长1600%。厂家有科兴生物、大连雅立峰、华兰生物、赛诺菲巴斯德、长春生物制、天元生物。

四价流感疫苗是108批次，其中科兴生物批签发22批次，华兰疫苗59批次，赛诺菲巴斯德16批次，长春生物11批次。

冻干鼻喷流感疫苗5批次。从竞争格局看，鼻喷流感疫苗全部来自百克生物。

流感疫苗目前在国家，包括每年的流感接种指南的公布，地方省市财政的拨款，对于60岁以上老年人的流感疫苗免费接种等。这些措施有利于提高流感疫苗整体患者的接种意识。

今年有一个变化，WHO流感疫苗接种建议从之前的四价变成了三价，主要的原因是有一个流感病毒已经很多年没有流行了，所以WHO认为没有必要再进入包含这个价次的流感疫苗。目前WHO都是推荐三价，虽然目前国内还没有变更，但是流感疫苗也从以国药集团为代表的厂家开始了降价的动作，降价幅度在20-30%区间，四价现在价格是80多元。降价举措有利于流感疫苗产品销量的进一步增长。

从今年流感季来看，不会像过去几年有爆发性的流感，所以流感疫苗的接种可能相对会比较缓慢一些。

从长期趋势来看，渗透率的提升不会是一蹴而就的，应当是细水长流，逐渐推广。在企业端，包括政府端，群众的接种意识，这几方面共同促进的细水长流的提升过程。

6、人用狂犬疫苗：上半年批签发批次是301批次，同比下滑16%。2024Q2批签发141批次。

7、水痘疫苗：同比下滑比较多，2024H1水痘疫苗批签发111批次，同比下降20%。这主要是和新生儿数量保持正相关的情况。

其中百克生物占比最大，批签发25批次，同比下降59%；

上海所24批次，同比下降8%；

科兴生物30批次，同比增长67%；

长春祈健18批次，同比增长157%；

荣盛生物14批次，同比增长46%。

二、投资建议：

1、重磅产品商业化放量：寻找或将超预期的品种和长期渗透率提升空间较大的品种，如带状疱疹疫苗、RSV疫苗。带状疱疹的销售，预计在今年从季度角度看会呈现逐季改善的趋势，也不排除有季度间超预期的表现。

2、国际化逐步放量：市场对国内市场较为担心的是新生人口下降。实际上二类苗占比已经超过一半。国内人口下降趋势下，缺口如何弥补？只能是国外。目前在东南亚、穆斯林国家和WHO通过备案或PQ认证，即将放量的公司值得期待。

3、重磅在研管线催化：建议重点关注重组金黄色葡萄球菌疫苗。

该疫苗属院感类的品种，与新生儿出生数量不相关。

备注：金黄色葡萄球菌是感染率最高的严重耐药致病菌之一，它能在人身上造成脓疮和毒疱，甚至导致肌肉坏死。由于金黄色葡萄球菌对抗生素的抵抗能力不断增强，目前对抗这种病菌几乎无药可用。世界卫生组织研究报告指出，如果“超级细菌”得不到有效遏制，造成的死亡人数全球每年可能增加1000万人。因此，研发金黄色葡萄球菌疫苗具有重要的公共卫生意义。

国内重组金黄色葡萄球菌疫苗研发进展：由第三军医大学及其科研团队主导，并与地方科技企业如重庆原伦生物科技有限公司（独资股东为成都欧林生物科技股份有限公司）等合作。目前该疫苗已获得国家食品药品监督管理总局批准进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究。目前预计在今年年底或者明年年初的时间节点，能够完成三期临床入组。

该疫苗适用于金黄色葡萄球菌易感人群，包括老人、儿童和免疫力低下的人群，以及在医院做开颅开胸手术、重症患者、肿瘤患者、血液病患者等。大量重复的动物免疫攻毒保护实验结果证明，该疫苗保护率大于85%，能有效抵御金黄色葡萄球菌的感染侵袭。

意大利锡耶纳诺华疫苗研究中心与芝加哥大学也合作研发了针对金黄色葡萄球菌的疫苗。

特别提醒：本文为投资逻辑分享，不构成投资建议。

价值投资理念、知识经验学习与交流平台，投资风险教育平台。

发现价值，践行价值。书会长期开展独立投研活动，定期发布原创研究报告，组织线下分享活动。

“行稳致远”,秉持“专业、谨慎、诚信”的精神，努力与会员和客户共同实现长期价值稳步成长。