胶质母细胞瘤:细胞疫苗,5年生存率翻倍

鹤毅康康 2024-02-11 17:40:13

胶质母细胞瘤 (GBM)是最致命和最常见的原发性脑癌。尽管对多种治疗药物进行了 400 多项临床试验,但新诊断 GBM患者的生存期仅为 15-17 个月,并且 20 年来没有显著改善;复发性GBM的生存期仅为6-8个月,且30年来没有改善。

DCVax-L由Northwest Biotherapeutics开发,是一种个性化疫苗,由每位患者自己的树突状细胞制成,树突状细胞是一种帮助免疫系统识别和攻击癌细胞的细胞。制造这种疫苗的过程涉及从患者身上获取肿瘤细胞和血液。从患者的血液中分离出免疫细胞并暴露于肿瘤细胞;正是通过这个过程,树突状细胞学会识别与患者肿瘤细胞相关的特定标记和蛋白质。然后, “受过训练的”树突状细胞被注射回患者体内,在那里它们继续招募和“教导”其他抗癌免疫细胞(称为 T 细胞)前往肿瘤部位并攻击癌细胞。

331 名年龄在 18 岁至 70 岁之间的患者参加了这项 III 期临床试验,以研究 DCVax-L 是否可以为诊断为胶质母细胞瘤的患者提供更好的治疗选择。在 331 名患者中,232 名患者被随机分配到 DCVax-L 治疗组(DCVax-L 和替莫唑胺化疗),99 名患者被随机分配到安慰剂组(单独替莫唑胺化疗)。在安慰剂组中,64 名患者患有复发性胶质母细胞瘤,随后被交叉接受 DCVax-L 治疗。

该试验发现,与单独使用标准化疗相比,DCVax-L 与替莫唑胺化疗相结合可以为患者平均延长近3个月的寿命。DCVax-L 使新诊断的胶质母细胞瘤患者的五年生存率提高了一倍,其中 13% 的患者五年后仍存活,而接受现有标准治疗的对照组的这一比例为 5.7%。对于复发性胶质母细胞瘤患者,结果也令人鼓舞,30 个月生存率翻倍,30 个月后有 11.1% 的患者存活,而对照组为 5.1%。此外,结果显示,胶质母细胞瘤诊断后生存率通常较差的患者,例如老年人、手术后残留肿瘤的患者或疾病复发的患者,从 DCVax-L 治疗中获益更大。

这种新颖的治疗方案也被证明对患者来说是安全的,并且可以与其他治疗方法结合使用,为患者提供更好的生存机会。它对患者来说也是非侵入性的,并且易于医生管理,第一年需要在上臂进行六次注射,然后每年两次进行维持。

近期,已向英国药品和保健品监管机构 (MHRA) 提交了用于治疗胶质母细胞瘤脑癌的 DCVax®-L 的申请,寻求DCVax-L 用于新诊断和复发性胶质母细胞瘤 (GBM) 的商业化,预计将在半年内给出批准。相信 DCVax-L 可以为 GBM 患者提供急需的新治疗选择, 无论是单独使用还是与其他治疗药物联合使用。

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鹤毅康康

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