2024年3月伊始，春光乍现，阳光洒满大地，万物复苏！在这个充满生机与希望的季节里，国内第五款CAR-T产品-泽沃基奥仑赛上市，为多发性骨髓瘤患者带来了新年新的选择。

泽沃基奥仑赛（赛恺泽，zevor-cel，CT053）是一种针对BCMA的自体CAR-T产品，此次上市主要基于II期LUMMICAR STUDY 1的试验结果，该试验取得了100%的缓解率！

截至2023年7月17日，14名患者都得到了患者，时间长达两年！其中有11例患者实现完全缓解（CR），中位缓解持续时间为26.0个月，中位无进展生存期超两年，达到25个月。

图片来源于“参考资料1”

该试验结果表明，泽沃基奥仑赛具有令人鼓舞的疗效和良好的安全性。

作为血液系统肿瘤的治疗希望，国内外追随CAR-T治疗的脚步不曾停歇。近日，LUMMICAR STUDY 1的最新数据结果于第29届欧洲血液学协会（“EHA”）年会上公布。该试验取得了92.2%缓解率的好成绩！其中73例患者实现完全缓解（CR），20例患者实现非常好的部分缓解（VGPR），1例患者部分缓解（PR）。具体如下：

缓解率（ORR）

2020年12月1日至2022年3月2日期间，共入组102例复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM) 患者。截至2023年10月25日，总缓解率（ORR）高达92.2%，其中完全缓解率（CR）达71.6%。

总生存期（OS）

中位随访时间为20.3个月，高达 90.2%的患者生存期达到一年！79.4%的患者生存期达到两年半，达到30个月的生存期。实现完全缓解(CR/sCR)的患者一年生存率高达95.9%，30个月的生存率同样达到87.7%的高度。

图片来源于“参考资料2”

无进展生存期（PFS）

12个月的无进展生存期为76.3%，18个月的PFS率为61.9%。

该数据显示出泽沃基奥仑赛在复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)中持久的缓解率。

总缓解率92%！双特异性BC19 CAR-T细胞可有效治疗复发和难治性多发性骨髓瘤

国内研究团队在50例多发性骨髓瘤患者中开展了一项I/II期BC19 CAR-T细胞研究并将试验结果发表在在《Nature》上。研究发现，靶向BCMA/CD19的双特异性BC19 CAR-T细胞治疗复发和难治性多发性骨髓瘤 （R/R MM）患者是可行、安全、有效的。

截图来源于“参考资料3”

结果显示：有27例患者实现部分缓解，中位总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）均达到19.7个月，1年PFS率为55%，一年OS和缓解持续时间（DOR）率分别为85%和59%。实现完全缓解（CR）的患者一年PFS率和OS率分别为66%和90%。

图片来源于“参考资料3”

结语

CAR-T细胞治疗是血液系统肿瘤的不容忽视的治疗方式，在血液肿瘤治疗中有着不小的潜力。自CAR-T疗法现世后，血液系统肿瘤患者燃起了长生存的希望。随着对CAR-T疗法以及其他肿瘤疗法的不断探索，肿瘤“治愈”的那一天将不再遥远。

参考资料

1.Three-Year Follow-up on Efficacy and Safety Results from Phase 1 Lummicar Study 1 of Zevorcabtagene Autoleucel in Chinese Patients with Relapsed or Refractory Multiple Myeloma | Blood | American Society of Hematology (ashpublications.org)

2.eha-2024_zevor-cel_oral-presentation.pdf (carsgen.com)

3.Bispecific CAR T cell therapy targeting BCMA and CD19 in relapsed/refractory multiple myeloma: a phase I/II trial | Nature Communications

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