9月、10月的中成药领域,注定不平静。
继9月9日,安徽省医药联合采购办公室发布《安徽省2024年度中成药集中带量采购文件(征求意见稿)》之后;9月29日,业内也传出《关于填报全国中成药联盟第三批和首批扩围接续采购品种范围相关采购数据的通知》。
从9月10日开始,二级市场的中药板块整体下跌,相关中医药头部企业股价下跌在6%—9%,甚至有企业股价创六年以来新低。
01中成药集采
扩大覆盖面
首先,一个月内出现两个中成药集采的消息,中成药集采的密度可见一斑。
其次,中成药集采涉及的品种范围广,从口服到针剂,从非独家到独家。安徽的集采更是从医院市场拓展到了OTC市场。
中成药集采还将扩面提质。9月10日,国家医疗保障局副局长颜清辉在国新办“推动高质量发展”系列主题新闻发布会上表示,下一步,医保部门将大力推进医药集采扩面提质。加强区域协同,重点指导地方推进中成药、中药饮片和体外诊断试剂等药品耗材联盟集采。
中成药集采已经实质性扩面,那么究竟影响如何?
全国中成药集采进展到第三批,从前两批的降幅来看,第一批中选药品价格平均降幅42.27%,最大降幅82.63%;第二批中选药品平均降幅49.36%,最高降幅76.8%,均低于化药在2023年两轮集采中的平均降幅——第八轮集采平均降幅56%,第九轮集采平均降幅58%。
虽然中成药的降价幅度不会高于化药,但新一轮中成药集采降幅超过50%可能是大概率事件。
第三轮中成药集采在规则优化的基础上,预计仍然以“稳市场和稳临床”为基础,不以低价为唯一导向。
第三轮全国中成药集采,独家品种、中药注射剂可能是重点。这一批中成药集采包含不少独家品种,如独一味胶囊、地榆升白片等。
以往独家品种的降幅接近个位数,远低于非独家品种纳入集采后的降幅,目前中药独家仿制药的相关政策也在探索之中,如何实现独家品种更大幅度的降价,需要持续摸索。
第三轮中成药集采涉及20个左右的中药注射剂,也包含一些独家品种。这两年注射剂的市场有一定回暖。但此次集采,又是针对注射剂发展的又一次挑战。
至于安徽省的中成药集采,对非中选产品设置惩罚条款,防止企业轻易弃标,显然此次集采,也是势在必得、有备而来。
OTC中成药集采,由于零售和医院品种的属性和营销模式的差异,预计影响可能不大,但是中成药集采政策触及零售市场,是一个信号还是一种偶发事件值得关注。
02中成药企业
如何应对
面对集采,与其消极躲避,不如主动面对,去发现集采带给企业的机会。
中成药在集采政策的实施过程中,又会有哪些机会呢?
第一、可以解决准入的问题
产品的营销成功体现在销量上,而销量的来源则在于解决医院终端的准入。以往中成药准入,是产品营销的最大挑战,由于综合医院对中药的认同有限,中成药在准入过程中面临很大的压力,但集采可以通过降价,解决产品在医院终端的准入,也是中药企业实现营销突破的机会所在。
第二、产品在全产业链的梳理
不同于西药,中成药的源头是中药材,中药材的价格是变动的。同时由于近年来中药材的价格猛涨,也给中成药企业的发展带来困难,如何进行成本控制,是每家企业首要考虑的问题。而集采对于终端价格的削减,使得成本问题愈发突出,企业可以在产品集采报量和定价的过程中,重新梳理产品的价格体系,从全产业链的角度进行成本控制,为产品的长远发展打下基础。
第三、企业的合规发展
医疗反腐要求企业进行合规建设,特别是中药企业,由于产品的药理特点和临床疗效的一些不确定性,使得中药产品在临床应用过程中,缺少学术资料和临床验证,也对企业的合规营销产生了影响。企业一方面需要在中成药的机理研究和循证医学方面开展工作;另一方面,可以通过集采帮助产品在医院终端常规应用。
第四、中药创新药的研发
从以往的集采结果看,创新药并不在其中,而独家品种,其集采的降价幅度也相对要小得多,这也为企业的产品收益提供了很好的基础。中成药在医院端的发展,还是需要在创新产品上下功夫。
中药集采,已经全面展开——包括从2021年开展至今的三轮国家集采和不同地区的省际联盟集采;从成药到饮片再到配方颗粒全方位开展。
集采的推进,短期可能会影响企业的销售业绩,但同时也是企业在市场中提升竞争力和自我更新的过程。
附: