诚邀共同拓展美国市场
随着全球化的日益深化，普利制药凭借其在医药行业的杰出成就与创新力量，在全球市场中取得了显著的成果。特别是在美国市场，2024年更是取得了令人瞩目的成绩。我们诚挚邀请合作伙伴共同开发潜力无限的美国市场，共享成长的机遇。
美国制剂获批情况
普利制药从事药品国际化开拓以来，截至目前已有42款药物共获国际制剂上市许可160多个，销售覆盖30多个国家及地区。
2024年是普利制药国际化的收获之年。截至2024年8月29日，普利制药2024年共获得美国ANDA 12张，目前还有8张ANDA在审批中，在国内企业名列前茅。普利制药目前共获得美国ANDA 35张。
诚邀合作，欢迎垂询。
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陈女士：ccm@hnpoly.com
美国原料药和药用辅料
普利制药制剂在国外遍地开花的同时，原料药也在蓬勃发展。普利制药原料药基地主要在安徽安庆，致力于向全球医药、保健和护肤领域提供化学合成、生物合成的高品质特色原料和服务。普利制药至今在美国获批原料药21个，药用辅料5个。
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聂先生：nieliangdeng@hnpoly.com
美国CDMO/CMO项目合作
在自研高端制剂中美欧三地市场拓展的同时，普利制药携自身已有差异化资源优势，进入CDMO市场，逐渐建立国内外CDMO市场品牌影响力：支持中美欧三地申报、原料+制剂+临床一站式服务、无菌注射剂优势特色、丰富的剂型满足市场稀缺性需求。
普利制药多次通过中国、美国、欧盟等GMP认证，并常年规模生产和供货。近年在特色无菌注射剂基础上，逐渐建立了多种符合国际标准剂型的生产能力，包括滴眼剂、混悬剂、软膏、疫苗、微丸包衣和灌装等。同时，在海口、杭州两个综合生产基地基础上，投资安徽安庆API、mRNA辅料、酶发酵、胶束的综合生产基地，为供应链垂直整合奠定了基础。
普利制药多类CDMO项目已经在顺利进行，包括一类新药、高端抢仿、疫苗、混悬液、无菌注射剂等。
与美国知名新药公司合作
创新药械组合项目
普利制药与美国某知名新药公司在注射用盐酸万古霉素领域展开了深度合作。这一药械组合项目已得到了美国FDA的高度评价，并被授予了突破性疗法认证。
与美国新药公司合作
卵巢肿瘤新药项目
普利制药与美国新药公司持续合作卵巢肿瘤新药项目。在帮助该新药公司完成前期临床样品生产的基础上，基于对彼此专业能力的高度认可，双方决定扩大合作范围，普利制药将负责该新药项目的制剂工艺改进，承担后续临床样品的生产任务，并在该药临床获批后，提供商业化生产。
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周先生：zm@hnpoly.com
创新药战略合作
普利制药已有两项创新药成功获得美国临床试验批件。为了进一步推动这些创新药物的临床试验工作，普利制药诚挚地邀请各路合作伙伴共同参与这一重要进程。通过强强联合，以最快的速度将这些创新药物推向市场，为人类健康事业做出更大的贡献。
胰腺癌纳米创新药PLAT001
PLAT001是普利制药和浙江大学联合创制的First-in-class的纳米创新药，首次构建了γ-谷氨酰转肽酶（GGT）介导的电荷反转聚合物，并将其应用于抗肿瘤药物的递送，突破纳米药物在实体瘤中的渗透性瓶颈。
普利制药创新药注射用PLAT001开发后，相继提交了美国和中国药物临床申请，属于共线生产品种。今年初，PLAT001获得美国FDA临床试验批件，是我国自主研发的首个在美国获批临床试验的纳米药物，有望为“癌症之王”胰腺癌的治疗带来重大突破。
PLAT001的中国临床试验亦于今年7月获批。今年4月，PLAT001核心专利荣获海南省专利优秀奖。今年6月，浙江大学“高分子递药载体的构筑与功能调控研究” 项目获得2023年度国家自然科学奖二等奖，PLAT001项目为该项目重要部分。
创新双模态造影剂（PL002）
普利制药自主研发的双模态造影剂PL002，已经获得美国FDA临床试验批件。PL002的研制首次提出通过整合磁共振技术，弥补现有荧光染料假阳性率高、透射深度有限等的短板，同手术机器人配合，进而提升手术的精确性，降低手术过程中的风险，是全球首个获批临床试验的荧光/磁共振双模态造影剂。本项目预示着海南普利在造影剂领域的长期投入，并致力于开展独具特色的差异化国际化创新发展路径。
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周先生：zm@hnpoly.com
普利制药
海南普利制药股份有限公司1992年成立于海口，是中国医药制剂国际化先导企业和国家工信部智能制造示范企业，已被国家工信部纳入工业转型升级中国制造2025年儿童药重点项目企业。2017年创业板上市后，短短3年已成为中国上市公司科技创新百强企业。
普利制药拥有海口、杭州和安庆三个国际化高端制造基地和产业化技术中心，是国内为数不多的，符合欧美cGMP标准的生物制药上市公司。
未来，普利制药将一如既往地实施“先进高端制造, 面向国内国际”的全球战略，持续不断研发更多更好的药物；走向世界，为民族医药工业的强大持续作出贡献，让中国老百姓用上出口欧美的高品质健康品。
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周先生：zm@hnpoly.com
