2024年7月9日，《OncLive》公布了靶向CD19的CAR-T细胞疗法GLPG5101治疗大量预处理的复发/难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者的新研究结果。该研究结果也曾在2024年欧洲血液学协会（EHA）年会上公布。
靶向CD19的CAR-T细胞药物在复发/难治性NHL中具有良好的疗效和明显的生存益处。然而，生产延迟等后勤问题限制了这些药物的影响及其在临床实践中的使用。研究人员推测，缩短从白细胞分离到CAR-T输注的时间有助于加快治疗，从而降低退出率并改善临床结果。
GLPG5101为一款在护理点（或称床旁，point of care, POC）制造的CAR-T细胞疗法。POC制造是指在患者接受护理的地方（例如手术室、救护车或军队医院）内或非常接近的地方为患者制造个体化药物。POC产品包括某些类型的高级治疗医药产品（ATMP），例如细胞治疗、基因治疗和组织工程产品；某些3D打印产品（其中可能包括患者特定的假肢）、血液制品和医用气体。
代号：GLPG5101
靶点：CD19
厂家：Galapagos公司
美国首次获批：尚未获批
中国首次获批：尚未获批
临床数据
在这项正在进行的I/II期ATALANTA-1试验中，旨在评估GLPG5101在大量预处理的复发/难治性非霍奇金淋巴瘤患者的有效性和安全性。
数据截止为2023年12月20日，在接受GLPG5101治疗非霍奇金淋巴瘤患者的I期研究部分中，16例可评估疗效患者的客观缓解率（ORR）为87.5%，完全缓解率（CR）为75%；在该研究的II期研究部分，93.3%的可评估疗效的患者（n=15）对GLPG5101治疗有反应，并且全部达到CR。
此外，来自合并分析疗效集的数据显示，GLPG5101在所有评估的肿瘤类型中均具有较高的ORR和CR率。在弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL，n=9）患者中，ORR为78%，其中CR率为56%；对于滤泡性淋巴瘤（FL；n=15）和边缘区淋巴瘤（MZL；n=2），ORR和CR均为94%；套细胞淋巴瘤（MCL；n=5）患者的ORR和CR均为100%。
在研究的I期和II期中，分别有71%和100%的患者在数据截止时显示出持续的反应。
安全性
GLPG5101显示出可接受的安全性，未观察到新的安全性发生。所有患者在输注后14周内都会出现治疗后出现的不良反应（TEAE），大多数3级或更高级别的TEAE是血液学（I期100%；II期82%）。3级或以上的血液学TEAE包括：中性粒细胞减少症、贫血、淋巴细胞减少、血小板减少症、白细胞减少。至少2例患者发生的其他值得注意的3级或更高级别TEAE是发热和胸腔积液。
小结
综上所述，GLPG5101在复发/难治性非霍奇金淋巴瘤患者中获得了高完全缓解率。这也表明对这一人群进行在护理点制造的自体抗CD19 CAR-T细胞治疗是一种可行的策略。
参考来源：
https://www.onclive.com
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