如今，免疫治疗正在越来越多瘤种中取得应用，除在晚期恶性肿瘤中为患者带来生存获益，延长生存期外，也在越来越多地拓展在早期恶性肿瘤围术期的应用。在非小细胞肺癌（NSCLC）及食管癌的治疗中，免疫治疗的发展为患者显著改善了预后，然而，创新药物较为高昂的费用使很多患者难以承受。患之所急，行之所往，慈善赠药及地方普惠型医疗保险的出现，大大减轻了患者的经济负担，使更多患者能够及时接受精准治疗，继而从多层次的创新支付中获益。本期我们邀请到了江苏省人民医院骆金华教授分享免疫治疗在非小细胞肺癌及食管癌围术期中的应用，以及“南京宁惠保”的重要意义。
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什么是“南京宁惠保”？哪些人可以购买？肿瘤患者可以购买吗？
骆金华教授：“南京宁惠保”是一款紧密衔接南京社会基本医疗，为南京人民量身定制的普惠型医疗补充保险。凡是南京城镇基本医保（南京城镇职工医保和居民医保）的参保人，不限年龄、不限职业、不限健康状况均可参保。本次“南京宁惠保”四期还增加了保障人群，在原有南京基本医保参保人及其江苏省内基本医保的直系亲属基础上，增加了南京都市圈城市（包括芜湖、马鞍山、滁州、宣城）及对口合作城市张家界基本医保的参保人及其直系亲属，以及南京户籍在异地就学的大学生。因为“南京宁惠保”不限健康状况，所以肿瘤患者也可以购买。
Q&A
今年年初，我国首个非小细胞肺癌（NSCLC）新辅助免疫疗法获批，该适应症也正式纳入今年“南京宁惠保”特药目录，这对于可切除非小细胞肺癌患者带来什么样的获益？
骆金华教授：2018年，诺贝尔生理学及医学奖颁给了发现了免疫检查点的两位科学家，自此，免疫治疗逐渐进入大众视野，各种PD-1/PD-L1抑制剂相继面世，为肿瘤治疗带来了新的手段。其中，PD-1抑制剂纳武利尤单抗（欧狄沃®，O药）开展了多瘤种的临床研究，并取得了丰富成果，2018年之前，新辅助化疗能给NSCLC患者带来的获益有限，而CheckMate-816研究以纳武利尤单抗联合两药化疗模式，在新辅助治疗中取得了显著的疗效，主要体现在以下三方面：
第一，肿瘤降期,瘤体及淋巴结的缩小、消失，提高了R0切除率，降低了手术难度，降低了围术期并发症的发生率。
第二，在新辅助治疗阶段取得了高完全病理缓解（pCR）率，由新辅助化疗的2.2%提高至24.0%，达到pCR提示切除的肿瘤组织和淋巴结已经没有残存的肿瘤。无事件生存期（EFS）也获得显著提高（31.6个月vs 20.8个月），长期生存率也取得了令人鼓舞的结果。
第三，术前新辅助免疫化疗患者耐受性良好，且对比术后辅助治疗，治疗窗口的前移使更多患者获益。基于CheckMate-816的结果，纳武利尤单抗联合化疗的新辅助治疗方案已被《中国临床肿瘤学会（CSCO）免疫检查点抑制剂临床应用指南2023》纳入推荐。
Q&A
在升级的特药目录中，欧狄沃®食管癌辅助治疗适应症也包含在内，这对于食管癌患者用药选择提供了怎样的循证依据？
骆金华教授：纳武利尤单抗在食管癌中的探索也取得了很好的效果。此前，食管癌患者术后辅助治疗疗效不佳，主要原因在于患者术后体重丢失严重，治疗耐受性很差，无论是放化疗还是单纯化疗，很多患者都无法耐受，难以接受足程治疗。
CheckMate-577研究证实了对于术后病理非完全缓解患者接受纳武利尤单抗辅助治疗可以取得良好疗效，此外，包括我院在内，全国多家知名医院都在进行纳武利尤单抗新辅助治疗可切除食管癌的临床研究，初步结果令人鼓舞，我院单中心数据显示pCR率在20%以上，且未增加手术难度或并发症。纳武利尤单抗作为首个获批适用于食管癌术后辅助治疗的PD-1单抗，为食管癌术后辅助治疗带来了新的选择。
Q&A
众所周知，恶性肿瘤给患者、患者家庭、社会都带来了极大的负担，能否请您谈一谈，“南京宁惠保”的设立对于三方都带来了哪些好处？
骆金华教授：对于患者及患者家庭而言，“南京宁惠保”可以帮助患者花更少的钱，用上进口药。“南京宁惠保”在住院补充医疗保障方面，保险期间，患者住院治疗发生的基本医保政策外的医疗费用，扣除免赔额，实行分段赔付，非约定既往症患者最高按照90%比例给付。对于特殊药品也提供医疗保障，保障期间内，被保险人由指定专科医生诊断为特定疾病并书写门诊病历和开具处方后，在定点药店购买和使用《南京宁惠保四期国内特定高额药品和项目目录》中符合适应病种和适应症限制的36种特定药品费用（不包含《南京宁惠保四期国内特定高额药品和项目目录》中由慈善机构援助的药品费用），可以以0免赔额获得赔付，非既往症赔付70%，既往症赔付30%，年度赔付总额最高100万元。
纳武利尤新辅助免疫治疗按照每三周用药360mg固定剂量计算，患者一年需要自付的费用大约为11万。若为非既往症，叠加“南京宁惠保”后，由“南京宁惠保”支付70%，个人只需承担3.3万元。可见，“南京宁惠保”是肿瘤患者的一大福音。
对于社会而言，各地惠民保比大病保险保障范围更广，是对基本医保及大病保险的有效补充，不用财政额外投入，就能进一步提高参保人群的医疗保障水平及资源分配和合理性与科学性，有助于完善多层次医疗保障体系建设。此外，免疫治疗等抗肿瘤创新药属于高值新药、特药，惠民保在使肿瘤患者可以“尽早地接受进口药物治疗”外，还将为创新药物的研发和临床研究提供健康的市场环境，从而助力“健康中国 2030”目标的实现。
【未来可期，欧狄沃®开启胸部肿瘤免疫治疗新时代】
以免疫治疗为代表的创新抗肿瘤治疗正在改变恶性肿瘤的治疗格局。纳武利尤单抗不仅在晚期实体瘤的治疗中为患者带来生存改善，如今在肺癌术前新辅助治疗和食管癌的术后辅助治疗中，也通过CheckMate-816和CheckMate-577研究的成功进一步拓展了使用空间，填补了既往临床空白。未来，以纳武利尤单抗为代表的创新药物还将为患者带来更多获益。
但另一方面，高值创新抗肿瘤药物的可及性是很多患者望而却步的难题。《健康中国2030规划纲要》中提出，要将癌症总体5年生存率提高15%，而当切实可改善癌症患者生存的创新药出现时，却有很多患者无法对药物可及。党的二十大报告中提出：“深化医药卫生体制改革，促进医保、医疗、医药协同发展和治理”，以“南京宁惠保”为代表的普惠型城市定制险便是对基本医保及大病保险的有效补充，宁惠保参保门槛低，保障金额高，不限既往症，大大提高了肿瘤患者对创新药物的可及性，满足了南京市民多层次、多样化的健康保障需求，是患者就医、防止因病返贫的良好保障。在“南京宁惠保”+欧狄沃患者援助项目慈善赠药双重保障下，更多的患者可以享受创新药物带来的获益。
骆金华 教授
主任医师、硕士生导师
南京医科大学第一附属医院
（江苏省人民医院）胸外科副主任
江苏省整合医学研究会食管癌专业委员会主任委员
中国抗癌协会食管癌专业委员会常委
中国抗癌协会纵隔肿瘤专业委员会常委
国际食管疾病学会中国分会（CSDE）常委
江苏省抗癌协会食管癌专业委员会副主任委员
江苏省医学会食管癌专业委员会副组长
中国抗癌协会肿瘤营养与治疗专业委员会委员
中国医促会快速康复专业委员会委员
江苏省医学会胸外科分会委员
中国医促会快速康复专业委员会胸外科分会委员
江苏省肿瘤学会食管癌专业委员会委员
江苏省胸心外科质量控制委员会委员
《中国肿瘤临床》杂志特约审稿专家
《中国肿瘤营养与支持治疗》杂志编委
国际食管疾病学会中国分会理事
