中美在芯片，人工智能行业的较量正在如火如荼进行中，生物领域的竞争也暗流涌动。

细胞培养基产品是生物制药企业在进行药物研发和生产过程中的重要原材 料之一，在抗体、疫苗、细胞治疗药物等生物制品大批量生产过程中尤为突出。在细胞培养基产品领域，国内外主要市场长期以来一直被国际大型科技公 司所占据，例如赛默飞、默克等进口厂家。

国内多家企业从2014年开始意识到这个巨大的市场机会，陆续布局在该领域，不断投入研发以及规模化生产能力，经过8年的发展，已经走出了像友康生物这样的具备与国际巨头并肩抗衡的无血清细胞培养基民族企业。

友康生物投资2.5亿元人民币，3年建成的位于北京市密云区42000平方米的现代化无血清细胞培养基生产基地。友康生物在国内销售的主打产品是干细胞以及免疫细胞无血清培养基系列产品，其中间充质干细胞无血清培养基2019年在美国FDA做注册申报，今年已经进入SE评审阶段，如果能够顺利获批，将会是全球首款在FDA注册并可以用于临床的间充质干细胞无血清培养产品。

那么友康生物炼成无血清细胞培养基行业的“小巨人”需要哪些硬功夫呢？

净化生产车间：12000平净化生产车间建设标准满足国内CFDA以及美国FDA的GMP车间监管要求，其中无血清细胞培养基的净化生产车间的净化程度达到百级，产品达到同类国际领先水平；

集约式净化水系统：无血清细胞培养基最基础的物质是注射水，水质要达到注射水的水平才能符合国家药典的要求，友康生物水系统由国内制水领域领先企业楚天华通（上市公司）设计以及实施建设，该水系统包含6吨/小时的超纯水以及1吨/小时的注射水制备，确保每一瓶无血清细胞培养基达到药典的基本要求。

全自动配液/灌装/包装系统：友康生物密云基地建设8条自动化产品配液/灌装/包装系统，年生产培养基40万瓶；其中配液系统同样是楚天华通的全线设备，确保配液的精度以及无菌标准。

通风空调工程：友康生物净化生产车间要想达到洁净的要求，必须要有卓越的通风空调系统将源源不断的新风经过置换过滤到车间内，以保障产品的无菌标准；

能源供应系统建设：无血清细胞培养基产品生产车间需要保持25度恒温恒湿，能源供应尤为重要，远大制造的直燃机在燃气转化的基础上很好解决这一问题。

净化实验室：友康生物一直秉承创新力是企业发展的核心竞争力，2000平多平20个研发实验室开展包括细胞培养，材料研究，生殖类产品等多门类，多管线新产品的研发。

纵观全球，如此高投入，高装备，高品质的工厂在无血清细胞培养都是首屈一指，看来生产出一瓶高质量的无血清培养基远没有想象的这么简单！友康生物的产品体系，以其全面性、专业性和创新性，满足了生物医学研究和医药生产中的多样化需求，为推动生命科学领域的进步做出了重要贡献。

据悉，友康生物已完成和国内18家细胞药物开发企业在国内合作进行干细胞和免疫细胞药物联合申报并获批IND，友康生物的6个产品在美国FDA的DMF备案，被相关药企注册关联的4个产品，与2家中国企业在美国进行干细胞药物和免疫细胞药物联合申报，并获批IND。

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