近年来，随着医学发展和高通量测序技术的进步，人们对抗癌症的武器逐渐多样。尤其是个性化新抗原疫苗的出现，能更加精准地找到肿瘤突变基因，并锁定理想靶点，激活不同的免疫反应，让狡猾的癌细胞无处遁形。

mRNA疫苗是传统疫苗方法的一种有前途的替代品，具有高效、快速开发的能力以及低成本制造和安全给药的潜力。

mRNA疫苗ABOR2014（IPM511）首次人体临床试验

ABOR2014（IPM511）是一种基于臻知医学独创的IMMURITHMS®肿瘤抗原表位计算平台，利用艾博生物自主知识产权mRNA技术平台成熟的mRNA设计能力与LNP递送系统，编码近20种肝癌高频抗原表位的mRNA肿瘤治疗性疫苗，该疫苗经肌肉注射后可诱导患者自身免疫系统恢复抗肿瘤能力。

2023年11月，艾博生物宣布，与臻知医学联合启动肿瘤抗原mRNA治疗性疫苗ABOR2014注射液（IPM511）首次人体临床试验。研究旨在评估IPM511单药及联合PD-1抑制剂治疗经一线标准治疗病情进展的晚期肝细胞癌的安全性、耐受性及初步有效性。

ABOR2014-MSA-202301主要研究者，北京协和医院肝脏外科主任医师赵海涛教授表示：“非常高兴我们团队完成了ABOR2014-MSA-202301研究的首例患者入组与给药，ABOR2014（IPM511）展现出良好的安全性与临床可及性。当前，mRNA肿瘤治疗性疫苗并联合PD-1是肿瘤学中一种令人兴奋的新兴疗法。mRNA肿瘤治疗性疫苗能够诱导强烈的肿瘤抗原T细胞反应，联合PD-1抑制剂进一步激活T细胞。这种新兴疗法将有助于解决肝癌免疫治疗或靶免联合治疗中的耐药问题。”

T细胞持续存在长达2年！Cevumeran-胰腺导管腺癌的希望

胰腺导管腺癌（PDAC）是一种发生于胰腺导管上皮的肿瘤，在88%的患者中是致命的。个性化新抗原疫苗—“cevumeran”的出现，为胰腺导管腺癌患者提供了治疗希望。

cevumeran（也称为BNT122，RO7198457）是一种治疗性个体化癌症候选疫苗，可编码多达20种患者特异性癌症突变，根据其熟练程度选择作为新抗原。

2023年5月，国际顶尖学术期刊《Nature》上发表了题为“Personalized RNA neoantigen vaccines stimulate T cells in pancreatic cancer”的研究论文，并从中报道了cevumeran治疗胰腺导管腺癌Ⅰ期临床试验结果。

从2019年12月到2021年8月入组了34例患者，其中28例患者均接受了手术治疗。之后9例患者接受了阿替利珠单抗(Atezolizumab)治疗，其中16例患者随后接受了自体cevumeran(从手术切除的PDAC肿瘤组织中，合成了mRNA新抗原疫苗)治疗。

结果显示，8例无应答者的中位无复发生存期（RFS）为13.4个月。这表明有50%的患者18个月后无复发！

其中，29号患者出现血清CA19-9水平升高，并出现新的7mm的肝脏病变，提示疫苗启动后发生转移。但肝脏病变在随后的影像学检查中消失，这表明自体-cevumeran扩增的T细胞可能具有根除微转移的能力。

该研究表明cevumeran与阿替利珠单抗和mFOLFIRINOX 联合使用是安全、可行的，并在50%的未选择的可切除PDAC患者中产生大量新抗原特异性T细胞。疫苗扩增的T细胞经久耐用，尽管接种后进行了 mFOLFIRINOX治疗，但仍能持续长达2年。

结语

总体而言，mRNA技术前景广阔，有望成为癌症治疗的主要支柱之一。随着越来越多的临床试验启动，mRNA疗法的时代即将到来，为患者抗癌提供了一种有效、安全的方法。

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参考资料

1.mRNA vaccines — a new era in vaccinology - PMC (nih.gov)

2.Personalized RNA neoantigen vaccines stimulate T cells in pancreatic cancer | Nature