2024医保目录调整,5类药有望加入、3类药或调出|医保365问

脉通泌尿说 2024-06-25 03:52:39

6月13日,国家医保局发布一个重要通知。

公开征求大家对《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》的意见。

国家医保局官网提到,公众可以在明天下班前,2024年6月19日(星期三)17:00前,以书面或电子邮件的形式提出意见和建议,列出了电子邮箱地址 [1] 。

5个月后,也就是11月,医保药品目录调整后的结果将公布。

这次方案调整范围较广,几乎涵盖了所有类型的药品。包括刚上市的新药、适应证有重大变化的药物、国家基本药物,以及罕见病的治疗药等。

此外,方案还对目录内药品的协议到期情况、市场供应状况也做了规定,确保药品目录能及时更新,让老百姓买药的实际需求得到及时满足。

▍哪些药物会被调整?[1]

(一)目录外的西药和中成药(想进还没进的)

如果一种药品不在当前医保目录中,但它符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》的第七条和第八条的规定,并且满足以下任何一个条件,就可以申请参加2024年的医保目录调整:

1. 新药上市

从2019年1月1日到2024年6月30日期间,获得国家药监部门批准的新药。

2. 药品功能有重大变化

在2019年1月1日到2024年6月30日内,药品的适应证(即适合治疗的疾病)或主要功能有重大变化,并获得了相关批准文件的药品。

3. 基本药物目录药品

药品已被纳入《国家基本药物目录(2018年版)》。

4. 鼓励仿制药 或 儿童药

药品被列入鼓励仿制的药品目录或鼓励研发儿童药品的清单,并在2024年6月30日前获得国家药监部门批准上市。

5. 罕见病药品

在2024年6月30日前,获得国家药监部门批准上市的用于治疗罕见病的药品。

满足上面5个条件之一的药品,可以申请加入2024年的医保目录调整,有机会被纳入医保报销范围。

可以看出,新药、仿制药、儿童药、罕见病用药和国家基药目录里(2018年版)的药物,都是鼓励进入2024年医保目录的药品方向。

《基本医疗保险用药管理暂行办法》的第七条和第八条我们注意到,一些保健类、有增强功能的药物,都不属于医保目录调整的对象(满足基本医疗需求)。比如,近两年热门的减肥药,司美格鲁肽等,即使获批了减肥适应证,目前看来也无法进入医保目录。

(二)目录内的西药和中成药

1. 所有目录内的西药和中成药都在调整范围内。

也就是说,凡是现有目录中的西药和中成药,都有可能进行调整,也就是说,没有铁打的药品,所有目录内的药品都可以动态调整。

2. 以下三种情况需要先申报才能进行调整:

情况一:如果某种药品在2024年12月31日协议到期,并且不打算调整它在医保中的支付范围,需要先申报才能调整。

情况二:如果某种药品在2024年12月31日协议到期,它的适应证(也就是药品能治疗的疾病)或主要功能没有发生重大变化,但因为这些适应证或功能与目前的医保支付范围不一致,主动申请调整支付范围的,也需要先进行申报才能调整。

情况三:如果某种药品在2019年1月1日到2024年6月30日之间,经国家药监部门批准,它的适应证或主要功能发生了重大变化,主动申请调整医保支付范围的,也需要先进行申报才能调整。

总结一下,目录中的所有西药和中成药都可能调整,但如果符合上面列出的三种情况之一,就需要先向有关部门申报,才能调整。

▍哪些药物会从目录中移除? [1-2]

对于从目录中移除药品的标准,主要有以下几种情况:

1. 过去3年没供应的药品

在过去3年中,如果某种药品没有供给医保定点的医院或药店,会从医保目录被移除。

2. 到2024年6月30日仍未按约定供应的药品

在2024年6月30日之前,如果某种药品没按照与医保的协议保证市场供应,会从医保目录中被移除。

3. 不符合医保用药管理规定的药品

如果某种药品不符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第九条和第十条的规定,也会从医保目录中被移除。

《基本医疗保险用药管理暂行办法》第九条和第十条的内容。

第九条规定:有5种情况之一,药物会被调出医保药品目录:

1. 药品被撤销或吊销:

2. 列入负面清单:

说明这个药品可能存在问题,也会被移出药品目录。

3. 风险大于收益

如果经过评估,发现某药品的临床价值不大、不良反应多或性价比不高,也会被移出药品目录。

4. 通过弄虚作假手段进入目录

一旦查实,药品会被直接移出目录。

5. 国家规定的其他情况

还有一些特殊情况,不属于以上情况,但也是国家规定的,可以有依据地进行灵活处理,被移出目录。

如果药品不符合以上5个标准,就会被移出目录,确保目录里的药品是安全、有效、经济的。

第十条规定:

符合以下任一条件的药品,经过专家审核等程序后,可以被移出药品目录清单:

1.在同样的治疗领域中,某药品的价格或费用特别高,而且没有合理的理由解释为什么这么贵。

2. 某药品的临床效果不确定,而且有更好的药品可以代替。

3.在安全性、有效性或经济性等方面不符合标准的其他药物。

简单来说,药品太贵、疗效不确定,或不够安全、有效、性价比高,就可能会从药品目录中移除。

这个条款主要说的是,药品目录不是一成不变的,会根据实际情况做调整,比如增加新药、删除不适用的药品等。调整的主要考虑的是药品的安全性、有效性和经济性等。

小结一下,文件明确某些药品被移除的标准:药品在过去3年没有供应,或者到2024年中还没按协议供应,或不符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》的规定。

▍药物续约和竞价,怎么追求科学公正? [3-4]

关于药品续约和竞价的规则,仍沿用2023年的规定。这些具体内容会与最终确定的工作方案及相关文件一起公布。

在谈判/竞价阶段,此次新文件更把药物的性价比,通过具体措施落实了,指出要开展支付标准的测算评估。

具体做法是,测算专家们会使用一些方法,比如检查医保基金的花费情况(包括职工和居民的医保),以及药物经济学(投入和健康结果比,判断医保花的钱值不值得)来进行评估。

国家医保局成立后这几年,创新点子频出,比如,建立了医保目录准入谈判机制,每年动态调整医保目录,已累计纳入药品744种,目录内的西药和中成药数量增加至3088种。

2024年更严肃规定:国家医保药品目录调整分为准备、申报、专家评审、谈判、公布结果5个阶段。为确保评审过程的公平公正,针对评审的关键环节和专家管理进行了进一步的强化措施。具体来说:

1. 明确专家遴选标准和工作要求:制定了详细的专家选拔标准和工作要求,包括专家的资质、如何选择(抽取)专家、以及他们的职责。

2. 加强了专家的责任感和义务感,确保他们在工作中尽职尽责。

3. 健全利益回避和责任追究制度

防止专家因利益冲突影响评审结果,并有机制追究因失职或违规行为造成的后果。

4. 全程留痕

确保评审和测算工作全程有记录,可以追溯,保证透明度。

5. 确保专家能够独立、公正地提出意见,不受外界干扰。

6. 所有参与评审的专家需要签订保密协议,严格控制评审和测算信息的知悉范围(严格限制被告知某些特定信息的人群)。

此次种种调整,都是为了确保医保药品目录及时更新,满足人们的医疗需求,提高医保的使用效率,值得期待。

参考文献1.《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件公开征求意见,2024-06-132.基本医疗保险用药管理暂行办法20203.国家医保局就2024年医保药品目录调整征求意见2024-06-14 新华社4.2024年国家医保目录调整启动,赛柏蓝 2024-06-13温馨提示:科普文章不提供专业诊疗意见,具体诊疗请在专业医生指导下进行,图片来自摄图网
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