后疫情时代流感高发

抗流感药物市场有望过200亿

受后疫情时代“免疫债”等影响，2023年初中国流感病毒再度爆发，迅速席卷全国。

据报道，随着流感病例激增，多地医院出现“一号难求”的现象，奥司他韦等抗流感药物在多家医院和实体药店出现断货潮，部分网上药店的价格涨至原价的2倍。

流感患者的重症病例和死亡率远高于普通感冒。据WHO数据显示，流感每年可在全球造成多达500万例重症病例和65万例死亡病例。在中国，据国家卫健委最新公布的《2022年中国卫生健康事业发展统计公报》，中国2022年流感发病数超过244万例，流感是被纳入统计的甲乙丙类传染病中发病数最高的疾病。

目前，临床常用抗流感药物主要分为三类——神经氨酸酶抑制剂，如奥司他韦；RNA聚合酶抑制剂，如以玛巴洛沙韦为代表的PA新靶点药物；以及血凝素抑制剂等。

米内网数据显示，2021至2023年中国三类主要抗流感药物累计销售额超过173亿元，连续三年增长率均超过120%。其中，奥司他韦市场占比超八成，仅2023年奥司他韦总销售额近88亿元。

另外，2021年中国获批上市的新型抗流感药物玛巴洛沙韦，同样增速明显，2022年销售额约0.6亿元，2023年销售额超过5亿元，同比增长750%。

据权威产业咨询机构共研网预测，到2028年，中国抗流感药物市场规模将增加至269亿元。

全病程服药一次

PA新靶点药物引领流感市场加速迭代

全球医药市场调研机构Evaluate Pharma曾预测，神经氨酸酶抑制剂和RNA聚合酶抑制剂将是2024年流感治疗市场份额最高的两类药物，而后者的市场份额占比将进一步提高。

米内网数据显示，2021至2023年中国市场奥司他韦的复合增长率超过151%，而玛巴洛沙韦的复合增长率高达2778%，增长势头更为强劲。按此增速，以PA新靶点药物为代表的RNA聚合酶抑制剂，未来的市场扩容空间将非常可观。

2023年11月，青峰医药旗下的化药1类创新药GP681上市申请获国家药监局受理，2024年7月其通用名正式获批为玛舒拉沙韦片（suraxavir marboxil），该药物作用机制与已上市的玛巴洛沙韦一致，有望在2025年上半年获批上市，成为中国首个自主研发的PA新靶点抗流感药物。

奥司他韦治疗流感需每日服用2次，连续服用5天，全病程服药10次；而玛舒拉沙韦片等PA新靶点药物，更早干预病毒生命周期，药物半衰期长达62-76小时，24小时快速清除流感病毒，且全病程只需服药一次。

对儿童、学生及职场人而言，与奥司他韦近一周的治疗周期相比，玛舒拉沙韦片能大幅缩短治疗病程，快速减轻患者流感症状，将流感对患者学习和生活的负面影响降至最低。

同时，由于玛舒拉沙韦片全病程只需服药一次，患者——尤其是老人及儿童患者的用药依从性表现也更佳。

基于疗效及用药便利性等革命性优势，PA新靶点药物有极大潜力成为流感患者的治疗首选，其市场份额预计将持续快速扩增，有望超越奥司他韦等传统抗流感药物。

中国首个自主研发PA新靶点药物

预计2025年上半年上市

目前，青峰医药的玛舒拉沙韦片正处于上市申请阶段，拟用于单纯性甲型和乙型流感患者。根据目前申报进度，玛舒拉沙韦片预计2025年上半年获批上市，将参加2025年的国家医保谈判，有望于2026年纳入医保乙类目录。

据了解，玛舒拉沙韦片的注册临床数据全部源自中国患者，其Ⅲ期临床数据显示，玛舒拉沙韦片的流感症状缓解时间和病毒清除时间，均显著优于安慰剂组。其中，儿童及青少年疗效更佳。

具体来看——

整体流感症状缓解时间：玛舒拉沙韦片组中位流感症状缓解时间相比安慰剂组，显著缩短21小时（P＜0.001），其中儿童更佳，显著缩短26h。

单项流感症状缓解时间：玛舒拉沙韦片对咳嗽、鼻塞、发烧或寒颤、疲劳症状的缓解时间显著优于安慰剂组，对其他症状缓解时间也优于安慰剂组。其发热缓解时间相比安慰剂组，显著缩短8.6小时（P＜0.001），儿童及青少年更佳，可显著缩短16.2小时。

病毒清除时间：玛舒拉沙韦片中位病毒清除时间为22小时，较安慰剂组缩短24.9小时（P＜0.001），其儿童及青少年组病毒清除速度优于成人。

安全性评价：玛舒拉沙韦片组不良事件和不良反应的发生率与安慰剂组类似。

此外，针对流感预防和流感高风险人群的应用，已纳入其临床新适应症研究计划，青峰医药正积极推动玛舒拉沙韦适合低龄儿童的新剂型开发，布局产品的中长期发展。

青峰医药自主研发，拥有充分中国人群循证证据的PA新靶点药物——玛舒拉沙韦片，有望引领新一代抗流感药物，成为加速迭代百亿抗流感药物市场的领头羊。

药品保供体系完备

研发创新持续发力

对于用药具有明显季节性、发病高峰期常出现断货的流感药物而言，在国内拥有完整商业化生产体系的企业也意味着能给药物供应提供更多保障。

青峰医药建有集原料药、制剂生产及智能仓储为一体的现代生物医药产业化基地，其中，片剂的年生产能力超过45亿片。

同时，青峰也是一家集药品研发、生产与销售为一体的创新型中国医药工业百强企业。

其已在上海、北京、杭州、赣州等地打造了药物创新平台，建有新靶点挖掘，候选化合物筛选，高难度合成、热熔挤出、缓控释等高技术壁垒研发平台，形成了全球化、全链条的创新研发体系。

2023年10月，青峰医药的1.2类中药新药奥兰替®枳实总黄酮片获批上市，实现创新成果转化。2024年6月，青峰医药的3类化药布立西坦片获批上市，成为国内首家。2024年6月，青峰医药的甲磺酸艾立布林注射液获得FDA 批准上市，是该品种中国首家美国ANDA批准上市的制药企业。除此以外，青峰医药的在研品种还有近60个。

目前，青峰医药现有产品已覆盖31个省级行政区，抗感染、消化系统、抗肿瘤、中枢神经系统等药物在国内市场名列前茅，其网络布局也将为玛舒拉沙韦片等新药实现商业化提供支撑。

声明：此篇文章受众仅为医药、医疗等健康产业专业伙伴，仅供医学药学专业人士使用，不针对普通消费大众。

来源：赛柏蓝