日前，康方生物对外宣布，其新近获批的PD-1/VEGF双抗依沃西成功首批发货，首批货值过亿元，相应的依沃西单价也随之流出，据相关报道，依沃西零售价显示为2299元一瓶，规格为100mg/10ml。康方生物另外两个上市产品PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利单抗（125mg）、PD-1产品派安普利单抗（100mg）定价则分别为13220元、4875元。

5月24日，依沃西获得国家药监局批准，适应症为联合化疗用于治疗经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激霉抑制剂（TKI）治疗后进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsq-NSCLC）。

2022年12月，康方生物曾以5亿美元首付款、总交易额高达50亿美元和销售净额低双位数比例提成的合作方案，授予Summit Therapeutics于美国、加拿大、欧洲和日本对依达方的开发和商业化独家许可权，此次的交易款项也让康方生物在2023年首次实现了盈利。

紧随获批上市之后，依沃西再迎“喜事“，5月31日，康方生物发布公告称，依沃西对比帕博利珠单药（俗称K药）一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性III期临床试验AK112–303(HARMONi-2)，由独立数据监察委员会(IDMC)进行的预先设定的期中分析显示达到无进展生存期(PFS)的主要研究终点。在意向治疗人群(1TT)中，依沃西组相较于帕博利珠组显着延长了患者无进展生存期(PFS），风险比（HR）显著优于预期。简而言之，康方生物的双抗依沃西头对头击败K药。

受上述利好消息提振，康方生物及其海外合作方Summit Therapeutics均迎来股票大涨，而在5月24日，即依沃西获批上市的当天，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会摘要披露AK112-301的研究数据（包括了主要研究终点无进展生存期（PFS）的分析数据）被市场解读为该药的中国三期临床数据不及预期，康方生物遭遇“黑天鹅”事件，股价一度大跌近45%，创2022年10月以来新低。

值得一提的是，此次数据来源的试验与上述的与K药的头对头试验并不相同，是依沃西联合化疗对比安慰剂联合化疗用于经EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞NSCLC患者的随机、双盲、多中心III期临床研究，依沃西正是基于此获得国家药监局批准上市。根据试验数据，依沃西单抗治疗组的中位无进展生存期为7.06个月，小于信达生物的信迪利单抗联合贝伐珠单抗联合化疗的组合使用的7.2个月。

据康方生物此前公告，目前，依沃西已全面布局肺癌各患者人群，多项头对头研究正在开展中。例如，单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1表达阳性的NSCLC的III期研究，联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗鳞状NSCLC的III期研究，以及依沃西联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗一线治疗鳞状NSCLC的全球多中心III期研究等。

此外，依沃西现有涵盖消化道肿瘤、肝细胞癌、结直肠癌等16个适应症的临床试验正在进行中。

在市场预期方面，康方生物方面表示，公司对于依沃西制定了具体的销售目标，供货保障方面，康方生物现有投产总产能5.4万升，总体规划产能合计超过16万升。

来源：医谷网