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近日，CDE官网显示，山东鲁抗医药提交3类仿制药注射用苯唑西林钠上市申请并获受理。这是一款青霉素类抗菌药，2023年在中国公立医疗机构终端的销售额超过20亿元。

注射用苯唑西林钠属于青霉素类抗菌药，适用于产青霉素酶葡萄球菌感染，包括败血症、心内膜炎、肺炎和皮肤、软组织感染等；也可用于化脓性链球菌或肺炎球菌与耐青霉素葡萄球菌所致的混合感染。

米内网数据显示，近年来注射用苯唑西林钠在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端快速放量，销售额由2020的超2亿元快速增长至2023年的超20亿元。

近年来中国公立医疗机构终端注射用苯唑西林钠销售情况（单位：万元）

来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

2023年中国公立医疗机构终端全身用抗细菌化药TOP20产品中，注射用苯唑西林钠排位第15。从该产品厂家竞争格局看，四川制药制剂以约44%的市场份额领跑，成都倍特药业以约15%的市场份额紧接其后，湖南科伦制药以约9%的市场份额排位第三。在注射用苯唑西林钠一致性评价方面，目前有20家企业提交了补充申请或以新注册分类报产，其中苏州二叶制药、四川制药制剂的产品已顺利过评，湖南科伦制药、石药中诺药业(石家庄)、成都倍特药业、山东鲁抗医药、杭州沐源生物、福安药业庆余堂制药等企业的产品还在审评审批中。

今年以来，鲁抗医药有吉非替尼片、注射用头孢唑肟钠、非那雄胺片、米诺地尔搽剂、注射用苯唑西林钠5个品种以新注册分类报产；此外，多索茶碱注射液、腺苷钴胺胶囊、盐酸莫西沙星片3个品种获批生产并视同过评，制霉菌素片（首家）、头孢羟氨苄胶囊、他达拉非片3个品种顺利过评。

资料来源：米内网数据库、CDE官网等注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至8月22日，如有疏漏，欢迎指正！