缩宫素获批国家三类新兽药

由宁波第二激素厂与宁波舒生生物科技有限公司联合研发申报的缩宫素获批国家三类新兽药。

兽用缩宫素原料药全国首创填补了国内空白

缩宫素属于化学合成药物，是首选的引产催产产后止血药物，尽管其制药使用广泛，但是该制剂的原料药缩宫素还没有兽药国家标准，正常兽用缩宫素制剂原料来源于人药厂家采购，价格昂贵，不利于畜牧业的健康发展。

鉴于此，我厂进行了缩宫素原料药的立项申报，通过科学准确的现代分离分析手段，条分缕析、抽丝剥茧，进行了上百次筛选试验，采用新工艺、新检测方法，及查阅文献资料及结合临床试验，同时结合所属公司人健药业集团人药缩宫素的研发基础，经过多年的努力，起草制订了兽用缩宫素原料药的质量标准，并且于今年10月获得了国家三类新兽用证书，属全国兽药行业首创，填补了国内空白。我厂研制的缩宫素原料药纯度更高，质量可控性更好，质量指标严于我国人药国家标准缩宫素溶液WS-1001-(HD-0903)-2002，质量指标严于现行美国药典人用缩宫素原料药。

宁波第二激素厂作为国内动物繁殖激素的知名厂家，在创新研发的同时，秉承“激素担当，促进动物繁殖健康”的企业使命，以食品安全为己任；不断开发更多的新型生殖激素，满足市场需求，服务整个养殖业。为中国畜牧业现代化、科技化发挥优秀品牌的示范带头作用，这是社会赋予企业的责任。

企业简介

宁波第二激素厂成立于1988年，是一家集原料、研发、生产、销售、服务为一体的，专注专业化兽用繁殖激素生产的高新科技型企业，产品广泛应用于猪、牛、羊、鱼、宠物等领域，是目前国内兽用激素产品系列最全的公司之一。公司是兽药激素行业首家通过新版GMP认证的企业，先后荣获“国家高新技术企业”、“浙江省‘隐形冠军’培育企业”、“宁波市‘专精特新’中小企业”、“慈溪市纳税百强企业”等荣誉。

公司始终坚持以“做行业卓越品质，创国际一流品牌”为企业宗旨，主要原料自研自产，引用人药制剂工艺，整体提升兽用激素制剂品质。公司目前研发产品已累计获得国家新兽药注册18个，其中，国家二类新兽药12个；主持和参与制定国家标准16项；自主研发获得国家授权专利30项；并保持每年有2~3个新兽药报批。2023年，公司布舍林（注射用布舍瑞林）、贝尔奇（卡贝缩宫素注射液）原料和制剂分别获批国家二类新兽药；同孕宝（烯丙孕素片）获批国家四类新兽药，剂型升级，国际首创。

企业坚持自主研发与产学研合作相结合，联合国内知名高校、科研院所共同开发国内领先的兽用激素产品和应用技术，努力为广大客户打造高品质的兽用激素产品，建立了多套适合于不同养殖规模和应用场景的母猪批次化生产技术、奶牛同期发情技术、羊超数排卵、同期发情与诱导发情处理程序，为客户提供完整的高效繁育解决方案。公司始终秉承“激素担当，促进动物繁殖健康”的使命，积极推动国内养殖业高效繁育和创新发展，保障人类食品安全。