美国FDA已批准生物技术研究公司Qvin的Q-Pad A1c检验方法使用糖尿病患者的经血测量糖化血红蛋白(HbA1c)。这是首个通过收集经血样本作为传统收集静脉抽血的替代方法。
该方法由Q-Pad套件和Q-Pad A1c检验组成。该套件旨在供18岁及以上的个人使用Q-Pad采集经血样本，Q-Pad是一种带有嵌入式采血条(Q-Strip)的无味月经垫。每个套件包括2个Q-Pad、一个返回样品容器和一个贴有邮票的邮寄袋。
Q-Pad应在月经周期的第2至4天使用。收集足够的月经样本后，将可拆卸的收集条放入存储容器中，并使用预付费回邮器寄回。检验结果将在发货后5至10天内通过符合HIPAA的移动应用程序（Qvin应用程序）提供。FDA的批准基于一项包含198名受试者的临床验证研究的数据。使用Q-Pad套件收集样品并通过邮件返回实验室。为了提供参考样本，抽血师对受试者进行了静脉抽血。对两个样本的分析表明，Q-Pad检验方法在测量HBA1c方面的临床性能与传统的血液测试方法相当。
该公司还开展了一项可用性研究，其中包括40名患有糖尿病的女性。研究受试者按照提供的说明收集样本，并通过邮件将其返还给Qvin实验室。然后，他们被要求填写一份有关Q-Pad套件使用的调查问卷。结果显示，97.5%的受试者成功收集了样本，从而获得了有效的HbA1c结果。
参考来源：‘Qvin™ introduces Q-Pad™: transforming women’s health with FDA-cleared lab testing using menstrual blood’，新闻稿。Qvin；2024年1月8日发布。
注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
