新研究表明，免疫疗法治疗显著提高了霍奇金淋巴瘤的存活率，两年存活率达到 92%，而标准治疗的存活率为 83%。

免疫疗法为治疗霍奇金淋巴瘤树立了新标准，存活率高达 92%，且长期副作用更少，预计很快将获得 FDA 批准。

一种激活免疫系统攻击癌症的新疗法将晚期霍奇金淋巴瘤的存活率提高到了惊人的 92%，可能为治疗这种疾病树立了新标准。这项开创性的临床试验的结果本周发表在《新英格兰医学杂志》上。

霍奇金淋巴瘤是一种影响血液和免疫系统的罕见癌症，最常见于年轻人。这种创新疗法有望减少当前疗法带来的长期副作用，例如继发性癌症以及心血管和肺部疾病。

这项研究的负责人、美国罗彻斯特大学医学中心威尔莫特癌症研究所所长 Jonathan Friedberg 医学博士表示：“20 至 30 年后，我们将会发现这组患者的乳腺癌发病率会大大降低，不孕症和心脏病的发病率也会大大降低。”

前所未有的临床试验成功

霍奇金淋巴瘤的标准治疗通常涉及化疗，对于最年轻的患者通常还需要放射治疗，治愈率已经超过 80%。

“但 20% 的未治愈患者还有很长的路要走，”Friedberg 说：“这项研究的目标是提高治愈率，同时尽量减少副作用和长期毒性——这就是这项前所未有的临床试验的原因。”

研究中的协作与包容性

Friedberg 是该 3 期研究的高级研究员和通讯作者，也是SWOG 癌症研究网络淋巴瘤委员会主席 。SWOG 的一个大型团队作为美国国家癌症研究所 (NCI) 资助的国家临床试验网络的一部分开展了这项研究。

“这项试验是合作小组系统力量的一个例子，”Friedberg 说：“如果没有美国和加拿大数十位同事之间的出色合作，这项试验是不可能实现的。”

他特别感谢本文第一作者、洛杉矶大型癌症研究和治疗中心希望之城淋巴瘤部门主任 Alex Herrera 博士、西雅图弗雷德哈金森癌症中心高级生物统计学家 Michael LeBlanc 博士和 Hongli Li 硕士以及罗斯威尔帕克综合癌症中心儿科肿瘤学家 Kara Kelly 博士和埃默里大学温希普癌症研究所儿科肿瘤学家 Sharon Castellino 博士、理学硕士所做的贡献，他们通过儿童肿瘤学组（世界上最大的致力于儿童和青少年癌症研究的组织）监督了这项研究的进展。

S1826 审判：新标准

该试验（即 S1826）的要点如下：

通过 SWOG 网络，全美数百家癌症诊所和学术机构共有近 1,000 名患者参加了这项随机 3 期试验。研究中的霍奇金淋巴瘤患者的平均年龄为 30 岁。一半患者接受了最新的标准疗法：化疗和一种名为 brentuximab vedotin 的药物。另一半患者还接受了化疗和 免疫疗法nivolumab，该疗法针对的是霍奇金淋巴瘤中常见的一种基因变异。经过两年的随访， 免疫治疗组有92% 的患者存活下来且病情没有进展，而标准治疗组这一比例为 83%。研究人员设计的这项研究具有 很高的包容性。三分之一的参与者是年仅 12 岁的儿科患者；约 10% 的参与者年龄超过 60 岁；25% 的参与者来自代表性不足的群体。历史上，霍奇金淋巴瘤儿童患者通常同时接受放射治疗和化疗。这种治疗虽然能成功杀死癌细胞，但往往会产生 严重的副作用 ，影响终身。在这次试验中，研究人员选择不使用放射疗法来尽量减少这些问题，并在接受免疫疗法的患者中观察到更少的副作用和不良事件。这项试验采用了一种独特的方法，将 年轻患者和年长患者合并 到一项研究中，为他们提供完全相同的治疗。弗里德伯格说，跨年龄段协调治疗现在已成为其他计划中的青少年和年轻癌症患者研究的典范，这将使医生能够迅速将新型癌症治疗方法引入年轻人群。早期成功和监管审查

初步试验数据非常有力，以至于 NCI 下令提前停止该研究，以便美国食品药品管理局更快地进行审查。2023 年，美国临床肿瘤学会 (ASCO) 重点介绍了这些结果，当时该结果已有一年的随访数据。最新研究证实了初步发现。

FDA 将决定是否应将 nivolumab 添加为 3 期或 4 期霍奇金淋巴瘤的标准治疗。然而，由于 nivolumab 已获准用于其他适应症，Friedberg 预计它将很快成为治疗指南和常规护理的一部分。

参考文献：《Nivolumab+AVD 治疗晚期经典霍奇金淋巴瘤》2024 年 10 月 16 日，《新英格兰医学杂志》。DOI：10.1056/NEJMoa2405888

NCI 资助了这项研究。生产 nivolumab 的百时美施贵宝公司与 NCI 达成了合作协议，支持了这项研究。

来源：罗彻斯特大学医学中心

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