0.01%硫酸阿托品滴眼液,开拓近视防控基础用药新势力

有眼的视野 2024-05-31 06:39:48

编者按:近视的低龄化和持续高发病率是全球面临的重大公共卫生挑战,已经从“医学学科中的某一疾病的问题”演变为危害国民健康素质和国防安全的社会问题,需要全社会共同努力来建立系统的防控体系。在近视防控的多种手段中,作为开创性的近视控制药物,低浓度阿托品滴眼液的探索历史已有百年之久,一直以来都颇受关注。近期,沈阳兴齐眼药股份有限公司研发的0.01%硫酸阿托品滴眼液正式获得国家药品监督管理局批准,这一利好消息如一石激起千层浪,使业内为之振奋。故我们特邀请上海市第一人民医院许迅教授、江苏省人民医院刘虎教授、北京儿童医院李莉教授,围绕近视防控行之有效的策略及0.01%硫酸阿托品滴眼液的临床应用展开了深入探讨。

近视防控,要多渠道齐头并进

许迅教授

影响近视发生发展的因素较为复杂,在遗传和年龄等不可控因素之外,延缓近视进展应针对个人行为和社会环境等可控因素进行干预。如增加户外活动、保持正确读写姿势、减少电子产品使用、劳逸结合、充足睡眠等。同时政府、医疗卫生机构也应搭建好的支撑平台,为儿童青少年近视防控给予充分的帮助。再者,积极引导全社会树立正确健康观、教育观、成才观,为提高儿童青少年视力健康水平提供良好的社会环境和政策保证。

刘虎教授

首先,家长应该在早期帮助儿童树立近视防控的意识,养成其爱眼护眼的行为习惯。社会各界力量也应主动参与到建设健康视觉的友好环境中。

其次,儿童青少年应定期接受屈光筛查,建立屈光档案,及时了解远视储备情况,评估近视发生风险。一旦发现存在高危因素或确诊近视,应及时进行分级管理、科学矫治。

再者,目前近视防控手段主要包括行为干预如增加户外活动时间,药物手段如0.01%硫酸阿托品滴眼液,光学手段如角膜塑形镜、多焦软性角膜接触镜等。低浓度阿托品滴眼液用于控制近视进展已经有近百年历史,是目前唯一经循证医学验证能有效延缓近视进展的药物,已获得国内外指南共识一致推荐。

李莉教授

近视可防可控不可逆,要做到早预防、早发现、早干预。

早预防:真性近视不可逆,保持良好的用眼习惯,控制用眼时间,避免过度用眼;保持正确的用眼姿势等。儿童在1~3岁幼儿期、4~6岁学龄前期、7岁之后学龄期应当定期接受屈光筛查,监测远视储备量。

早发现:若儿童出现看物体时经常眯眼、注意力不集中、贴近物体看东西、经常歪着头看物体等一系列表现,就需警惕视力问题,家长应带孩子定期进行眼科检查,以了解眼睛的发育情况,及早发现近视等眼部问题,及时采取有效的干预措施。

早治疗:一旦确诊近视应及时科学干预。目前大量循证医学证据证明有效的近视防控方案包括增加户外活动时间、光学手段(OK镜、离焦软镜·、离焦框架镜)、低浓度阿托品滴眼液等。

一旦发展为高度近视乃至病理性近视,白内障、开角型青光眼、近视性黄斑病变、视网膜脱离等致盲性眼病发病率明显升高。应采用及时、适宜的防控干预手段,推迟近视发病年龄,控制近视进展速度,减少高度近视相关并发症引起的不可逆性视功能损害。

0.01%硫酸阿托品滴眼液,百年老药焕发新光辉

许迅教授

我国既往近视防控措施主要依赖于光学干预手段,不能完全满足近视防控疗效需求,且不能覆盖所有类型近视儿童,因此对可以控制近视进展的药物需求较为迫切。0.01%阿托品滴眼液可谓是一个应用于近视防控的百年老药,已被国内外多个指南和共识一致推荐为儿童青少年近视管理的基础用药。经过多地区的广泛临床使用,其有效性和安全性获得大家的高度认可。0.01%阿托品滴眼液还可联合光学手段协同增效,进一步提升近视防控效果。

刘虎教授

近视防控目前国内已有角膜塑形镜、离焦软镜等光学手段,0.01%硫酸阿托品滴眼液获批上市,正式开启了药物管理近视的新篇章。从技术层面来讲,0.01%硫酸阿托品滴眼液采用了独家创新的MYOSTAFORT®稳适®技术,制剂稳定、点眼舒适,同时不添加抑菌剂,为中国广大近视儿童青少年带来更加安全、有效、便利、可及、价格合理的近视控制新手段!从临床层面来看,长期应用安全有效可靠,将极大助推我国儿童青少年近视防控进程,降低高度近视和病理性近视人群的比例及发生致盲性眼病的风险。

李莉教授

作为儿童青少年的长期用药,在诸多0.01%阿托品滴眼液延缓近视进展的研究中,尚未发现与药物使用相关的严重全身不良反应,眼部不良反应症状轻微、发生率较低,并且会随着用药时间延长逐渐耐受。最近发表的新加坡ATOM远期安全性回访的ATLAS研究表明:儿童时期使用0.01%阿托品滴眼液2-4年,在10-20年后回访未发现与药物治疗相关的白内障、可疑青光眼等眼部并发症,提示0.01%阿托品滴眼液具有较好的远期安全性,也与既往众多研究结果一致。例如,一项欧洲研究观察了近视儿童连续5年使用0.01%阿托品滴眼液,未观察到不良反应的发生。另外一项来自中国台湾的研究中,学龄儿童连续10年使用0.01%阿托品滴眼液,随访期间未见严重不良反应,表明0.01%阿托品滴眼液具有较好的长期和远期安全性。

总结

近视问题严重影响儿童青少年的身心健康,积极探索近视防控的有效策略、坚决打好近视防控攻坚战,需要家庭、政府、学校、医疗卫生机构和社会各界的共同努力。0.01%硫酸阿托品滴眼液长期应用安全有效,联合光学手段协同增效,为我国近视防控事业再添新利器,将大力推进我国近视防控的进程。

专家简介

许迅

国家眼部疾病临床医学研究中心主任,国家儿童青少年视力健康专家咨询委员会副主委,中华医学会眼科分会副主委暨眼底病学组组长

担任全国高等医学院校统编教材和国家卫健委住院医师规范化培训规划教材《眼科学》副主编 。

担任国际眼科顶级组织Macular Society委员、APVRS(亚太区眼底病协会)常务理事,是IAPB(世界卫生组织防盲协会)常务理事单位。

主持国家级课题十余项,领衔获国家科技进步二等奖 和省部级科技进步一等奖4 项。

入选人事部“百千万人才工程”国家级人选、上海市领军人才、上海市科技精英等;获政府特殊津贴和卫生部突出贡献中青年专家;获全国五一劳动奖章、全国医德标兵、上海市劳动模范和上海工匠。

刘虎

江苏省人民医院

医学博士、主任医师、教授、博士生导师,眼科主任。现任中华医学会眼科学分会斜视与小儿眼科学组副组长、中国医师协会眼科医师分会斜视与儿童眼病专业委员会副主任委员、江苏省医学会眼科学分会副主任委员、江苏省医师协会眼科医师分会副会长、南京医学会眼科学分会主任委员、教育部首批全国近视防控宣讲团成员。作为项目负责人主持国自然、江苏省自然基金及其他课题多项,以第一作者(通讯作者)在Ophthalmology, American Journal of Ophthalmology, Investigative Ophthalmology & Visual Science, Acta Ophthalmologica, British Journal of Ophthalmology等国内外杂志发表论文多篇,主编(译)专著多部。现为江苏省省级临床重点专科学科带头人之一。

李莉

眼科主任 主任医师 教授 博士研究生导师

中华医学会眼科学分会眼视光学组委员

中华预防医学会眼科专委会委员

中国医师协会眼科分会儿童眼健康学组副组长

中国医药教育协会儿童眼科专委会副主任委员

中国女医师协会视光专委会副主任委员

全国防盲技术指导组专家成员

全国青少年近视专家宣讲团成员

北京医学会眼科分会副主任委员

北京医师协会眼科分会常委

《中华眼科杂志》编委

《中国斜视与小儿眼科杂志》编委

2020年中国医师协会眼科医师分会全国优秀医师

2021年敬佑生命,荣耀医者公益活动人文情怀奖

2022年获得北京优秀医师奖

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