九芝堂抗血栓新药启动临床试验

平夏说商业 2024-03-26 02:54:53

12月6日晚间,九芝堂发布公告称,其创新药YB209已于当日召开临床试验启动会,项目正式推进到I期临床试验阶段。

资料显示,YB209是基于从海洋生物中提取并经结构修饰得到的新型抗凝药物,是一种具有全新结构、全新靶点的选择性内源性凝血因子Ⅹ酶(FiXase)的强效抑制剂。该药品申请适应症为预防静脉血栓栓塞性疾病(预防静脉内血栓形成)、预防膝关节置换术后静脉血栓形成。

公告称,此次临床试验将由九芝堂全资子公司友搏药业联合北京大学第一医院、北京亦度正康健康科技有限公司一同展开,具体试验内容为“评价中国健康成人受试者单次和多次皮下注射 YB209的耐受性、安全性和药代动力学特征的单中心、随机、盲法、对照设计”。该项目已获评2022年黑龙江省“揭榜挂帅”科技攻关项目,并将获得项目资金资助。

据了解,YB209拥有完全的自主知识产权,并已获得分布于8个国家的19项专利授权证书,是具有较高创新性的新一代低出血倾向抗凝药物。此次临床试验由此次临床试验由北京大学第一医院临床试验中心主任、药学部主任、北京大学临床药理研究所所长崔一民教授团队牵头开展。

值得注意的是,作为具有三百年历史的老牌中药企业,九芝堂在近年积极布局创新药研发,并在抗血栓、干细胞、糖尿病治疗等多个领域取得了显著的研发成果。

近日,九芝堂荣登中华全国工商业联合会发布的“2022民营企业发明专利500家”榜单,列于全国全行业的第295位,湖南省第9位,在医药老字号企业中排名前列。参股公司糖尿病创新药Vola(Volagidemab,REMD-477)治疗1型糖尿病的临床Ⅱ期概念验证数据在国际顶级科学刊物《自然—医学》(Nature Medicine)发表。另外,九芝堂旗下专注于干细胞领域研究的子公司九芝堂美科再次通过国家高新技术企业认定,并再次入库北京市2022年第九批科技型中小企业。

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