HER2这个基因突变最开始在胃癌和乳腺癌里比较常见，针对性的靶向药如曲妥珠单抗改善了患者的生存期。但是尽管在其他实体瘤不怎么常见到HER2基因突变，但是HER2基因的过度表达或HER2基因的点突变，也是肿瘤的驱动因素。比如在非小细胞肺癌、结直肠癌、胆道癌等都发现了HER2基因突变的情况，但是在这些实体瘤里还没发现HER2的靶向药。

一、DS-8201这款药的疗效数据

德曲妥珠单抗的分子结构

上面的图示是DS-8201也就是德曲妥珠单抗的分子结构，这款药也有个代号为T-DXd，这是一款靶向HER2的抗体偶联药物，目前已经被批准用于HER2表达的乳腺癌、胃癌、结直肠癌、非小细胞肺癌。对于之前接受了大量治疗的转移性乳腺癌，只要存在HER2基因阳性表达，德曲妥珠单抗都能表现出较好的治疗效果，2019年，美国FDA加速批准了这款药上市。

德曲妥珠单抗的临床试验数据

既然多个肿瘤都有可能存在HER2，那么在多个实体瘤开展DS-8201的临床试验，就显得非常急迫了。上面的图示给出了一些临床试验数据。一项包含60名患者的临床研究表明（包括胰腺癌、宫颈癌、骨肉瘤、小肠腺癌、结直肠癌、乳腺癌、唾液腺癌、食道癌、子宫内膜癌、佩吉特病、胆道癌），患者每公斤体重使用6.4毫克的DS-8201，中位无进展生存期为7.2个月，确认的客观缓解率为28.3%，其中对于非小细胞肺癌的中位无进展生存期达到了11.3个月，治疗应答率高达72.7%，这说明这款药对多种存在HER2基因的肿瘤都有效果。下面这款药在中国仍有临床试验开展，满足条件的病友可以参考下面的入组条件，联系癌度医学顾问报名。

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二、入组条件

1、胆道癌症、结直肠癌、宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌、非鳞状非小细胞肺癌和其他实体瘤（不包括乳腺癌和胃癌）。2、HER基因表达2个加号或1个加号。3、临床上至少用过2次以上的标准治疗，且病情进展，不能从现在的治疗获益。4、年龄不低于75岁、男女不限。5、存在一个可评估测量的肿瘤病灶（大于1厘米，如果是淋巴结则需要短径大于1.5厘米）。

三、排除标准

1、存在活动性中枢神经系统转移，且未经治疗病情稳定。2、参加过HER2类抗体偶联药物的临床试验，或实际使用过该药治疗。3、有感染病史，肺部炎症等情况。

如您满足上面的情况，可以关注癌度微信公众号回复数字“2”，联系癌度医学顾问，咨询该临床试验入组的相关事宜。