治疗小细胞肺癌、宫颈癌……今年国内获批的14款抗肿瘤药通过形式审查

人民日报健康客户端 2024-08-29 14:15:14

(人民日报健康客户端记者 陈琳辉 王宁)“通过医保部门开展的形式审查,仅仅代表该药品符合申报条件,取得了参加下一步评审的资格。下一步,还需要根据制度规则,由医保局组织专家对该药品的相关资料开展实质性的评审工作。”8月28日,中国社会科学院社会保障研究中心研究员姚宇告诉人民日报健康客户端记者。

8月27日,国家医保局发布《关于公布2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查药品名单的公告》。国家医保局表示,下一步,将按照《基本医疗保险用药管理暂行办法》和《2024 年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》的要求,按程序组织开展专家评审等工作。

据人民日报健康客户端记者不完全统计,在肿瘤治疗领域,有14款于今年在国内获批的抗肿瘤药物也通过了形式审查。这些药品的类型包括PD-1/PD-L1单抗、PD-1/VEGFA双抗、BCMA靶向CAR-T、MET抑制剂、EGFR抑制剂等,获批的适应症涵盖多发性骨髓瘤、甲状腺分化癌、宫颈癌、HR阳性/HER2阴性乳腺癌、非小细胞肺癌、小细胞肺癌等。

CAR-T细胞疗法入围名单备受行业关注,科济药业的泽沃基奥仑赛注射液本次通过初步形式审查。科济药业的BCMA靶向CAR-T 泽沃基奥仑赛注射液于 2024 年2月23日获国家药品监督管理据局(NMPA)批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

我国第二个获批的双特异性抗体新药也在本次通过初步形式审查的名单中。康方生物的 PD-1/VEGF 双抗依沃西注射液于 2024年5月21日获国家药品监督管理据局(NMPA )批准,适应症为联合化疗用于治疗经表皮生长因子受体 (EGFR) 酪氨酸激霉抑制剂 (TKI) 治疗后进展的 EGFR 突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。

0 阅读:118