2024年3月20日，江苏荃信生物医药股份有限公司（以下简称“荃信生物”，股份代号：2509.HK）在港交所成功上市，引发市场关注。荃信生物本次全球发售1205万股H股股份，发行价为每股19.80港元，最终实际募集资金约1.63亿港元，为2024年国内首家上市的Biotech。
荃信生物成立于2015年，坐落于江苏泰州中国生物医药城，是一家专注于自身免疫及过敏性疾病的生物医药企业，具备完整的自主创新能力，经过近10年的发展，目前已形成多个创新品种产品管线，是国内自免及过敏性疾病领域获批IND最多的公司之一，在自免领域具有领先地位，被誉为“港股自免领域第一股”。
上市敲钟合影
截图来源：公司官网、药融咨询整理
1.明星资本加持荃信生物在公司早期阶段即获得明星资本青睐。根据招股书，荃信生物成立时的首轮投资者（Pre-A轮）为杭州荃毅、杭州荃厉以及前海倚锋资本，倚锋资本是国内生物医药领域第一批专业投资机构，在天使轮中，荃信生物获得倚锋资本420万元的投资金额。
2016年3月，在A轮融资中，倚锋资本持续加码，向荃信生物投资1200万元。此外，A轮融资荃信生物还获得泰州中国医药城的资金支持。泰州中国医药城通过旗下泰州融健达创投、泰州健鑫等机构向荃信生物投资6000万元，同时向其提供良好的产业环境和合作机会。
2020年10月，华东医药向荃信生物注资3.7亿元，获得公司20.56%的股权，成为第二大股东。双方达成深度合作关系，华东医药通过投资荃信拓宽在自免领域的布局，荃信生物则能借助华东医药销售资源网络，使公司产品实现快速商业化。根据招股书，荃信生物在首次公开发行股票前共计完成6轮融资，融资金额总计约12.32亿元。
IPO前融资情况统计
数据来源：公司招股书、药融咨询整理
2.专注自免疾病领域在当前药物市场，自免疾病药物仅次于肿瘤及感染药物。根据弗若斯特沙利文数据，2022年全球自免药物市场规模约1323亿美元，预计至2030年全球市场规模将达到1767亿美元。
荃信生物深耕自免赛道，在管线布局以及研发进度方面均属于国内第一梯队。公司研发覆盖自身免疫和过敏性疾病的四个主要领域，包括皮肤、风湿、呼吸道及消化道疾病，在研管线共9项，其中核心管线为QX002N、QX005N以及QX001S，此外还有6个其他候选药物。
荃信生物研发管线
截图来源：公司招股书、药融咨询整理
第一个核心产品：QX002N(IL-17A单抗)QX002N用于治疗强直性脊柱炎(AS)的Ib期及Ⅱ期临床试验显示出良好疗效，目前已进入临床Ⅲ期，预计2024年第二季度完成患者入组，并于2025年下半年完成Ⅲ期临床试验；用于治疗狼疮性肾炎（LN）适应症已获得IND批准。
国内竞争格局方面， IL-17A靶点的竞争较激烈。根据药融云数据库统计，国内已获批的IL-17类单抗总共有3款，分别为诺华司库奇尤单抗（2019）、礼来依奇珠单抗（2019）以及协和麒麟布罗利尤单抗（2020），其中，司库奇尤单抗和依奇珠单抗为国内使用靶向IL-17药物治疗方案的主流药物。
在研项目中，进度较快的为恒瑞夫那奇珠单抗、智翔金泰赛立奇单抗以及UCB比奇珠单抗,目前已递交上市申请。处于临床Ⅲ期的产品共有5个，荃信生物的QX002N仅在强直性脊柱炎适应症进度较快，后续上市可能面临较为严峻的竞争。
国内IL-17A单抗研发格局
数据来源：药融咨询整理
第二个核心产品：QX005N(IL-4Rα单抗)IL-4Rα是可应用于广泛适应症的作用靶点，目前该产品已获得7种适应症的IND批准，其中用于治疗特应性皮炎（AD）、结节性痒疹（PN）以及慢性鼻窦炎合并鼻息肉（CRSwNP）等适应症的临床试验已进入Ⅱ期。
国内竞争格局方面，赛诺菲度普利尤单抗已获批上市，布局IL-4Rα靶点的国内药企较多，包括康诺亚、智翔金泰、三生国健、荃信生物、恒瑞医药等。荃信生物QX005N有三大适应症进入临床Ⅱ期，其中在结节性痒疹适应症上，QX005N是除度普利尤单抗外进度最快的公司。
国内IL-4Rα单抗研发格局
数据来源：药融咨询整理
第三个核心产品：QX001S（乌司奴单抗生物类似药）QX001S为国产乌司奴单抗生物类似物，用于治疗中重度斑块银屑病适应症已提交上市申请，预期成为公司首个商业化的药物，同时也是国内进度最快的乌司奴单抗生物类似物。
荃信生物已与中美华东就QX001S在中国的联合开发及独家商业化达成战略合作，借助其强大的自身免疫及过敏药物销售网络，QX001S已于2023年8月递交上市申请并获CDE受理，有望于今年第4季度获批，实现商业化。与此同时，作为国内进度最快的乌司奴单抗生物类似物，QX001S有望快速享受国产替代红利。
乌司奴单抗生物类似药研发一览
数据来源：药融咨询整理
3.QX002N销售有望超10亿在自免疾病领域，白细胞介素17A（IL-17A）能够发挥各种生物学功能，同时也会诱导感染及自身免疫过程中的炎症病理，目前是治疗各种自身免疫和炎症性疾病的重要靶点。QX002N为公司的核心产品之一，是靶向IL-17A的高亲和力单克隆抗体，其作用机理为通过特异性靶向IL-17A（包括IL-17AA和IL-17AF），阻断其与受体复合物结合（包括IL-17RA及IL-17RC），阻止若干促炎信号通路的后续激活，从而抑制炎症的发生和发展。
QX002N作用机理
来源：公司官网、药融咨询整理
中国IL-17类单抗药物市场规模呈爆发增长趋势。根据药融云数据，2019-2023年司库奇尤单抗全国医院销售额分别为0.18/1.10/6.16/14.97/46.76亿元，同比增长率分别为506.46%/458.91%/143.04%/212.33%；依奇珠单抗全国医院销售额分别为0.08/0.17/0.23/1.30/2.22亿元，同比增长率分别为108.28%/33.94%/469.56%/70.46%。2023年，国内司库奇尤单抗和依奇珠单抗销售额合计超过48亿元。
司库奇尤单抗全国医院销售趋势
数据来源：药融云全国医院销售（全终端）数据库
依奇珠单抗全国医院销售趋势
数据来源：药融云全国医院销售（全终端）数据库
荃信生物QX002N已于2023年9月完成成人活动性强直性脊柱炎适应症的III期临床试验首例受试者入组，预计于2025年下半年完成Ⅲ期临床试验。据药融云测算，若成功上市，QX002N上市后销售额有望在2031年达峰，销售峰值为10.53亿元。
QX002N销售峰值测算
数据来源：药融咨询整理
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