2024年10月17日，《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology）公布了靶向CD19的CAR-T细胞疗法brexu-cel（brexucabtagene autoleucel）治疗复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）的新疗效数据。

此前，2020年7月，美国FDA已加速批准brexu-cel的上市申请，用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤成人患者，并在次年进一步批准扩展其适应症，以治疗复发性/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（R/R B-ALL）成人患者。

Brexu-cel是一种靶向CD19的自体CAR-T细胞疗法，其原理是将患者自身的T细胞进行基因修饰使其表达靶向抗原CD19的嵌合抗原受体（CAR），CD19是一种表达于多种血液肿瘤细胞表面的抗原蛋白，包括B细胞淋巴瘤和白血病细胞。经改造后的T细胞回输至患者体内，从而识别并攻击表达CD19的肿瘤细胞及其他B细胞。

商品名：Tecartus

通用名：brexucabtagene autoleucel（brexu-cel）

靶点：CD19

厂家：Kite Pharma

美国首次获批：2020年7月

中国首次获批：未获批

获批适应症：套细胞淋巴瘤、B细胞急性淋巴细胞白血病

临床数据

基于ZUMA-3试验的结果，靶向CD19的CAR-T细胞疗法brexu-cel于2021年10月获得美国FDA批准，用于治疗复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病成人患者。

此次报告了以brexu-cel作为标准治疗的患者的研究结果。数据回顾性收集于2021年10月至2023年10月。数据截止时，204例患者进行了单采，189例患者进行了输注。中位随访时间为11.4个月。42%的患者接受了brexu-cel形态学缓解，不符合参加ZUMA-3的条件。

接受brexu-cel治疗后，151例患者达到完全缓解（CR），其中可测量的微小残留疾病（MRD）阴性率为79%。中位无进展生存期（PFS）为9.5个月，中位总生存期（OS）未达到。

在多变量分析中，与未接受任何巩固或维持治疗的患者相比，在brexu-cel治疗后接受巩固性造血细胞移植（HCT；HR为0.34，95%，置信区间：0.14~0.85）的患者具有更好的PFS。

3-4级细胞因子释放综合征（CRS）或免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）发生率分别为11%和31%。

小结

在接受brexu-cel治疗的复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病成人患者中，观察到高完全缓解率和MRD阴性缓解率。在brexu-cel治疗后接受巩固性造血细胞移植可改善PFS。

【重要提示】所有文章信息仅供参考，具体治疗谨遵医嘱！