标签: car-t
智飞生物:子公司CAR-T产品进展以公司公开发布信息为准
投资者提问: 请问董秘,子公司重庆精准生物的CAR-T产品近期是否取得重大突破,目前进展如何?董秘回答(智飞生物SZ300122): 您好,相关情况请以该公司公开发布的信息为准。感谢关注!
晶泰AI赋能管线再迎临床转化:莱芒生物千分之一剂量CAR-T疗法获FDA临床批准
深圳2026年3月18日-近日,晶泰科技孵化企业莱芒生物宣布,其研发的META10-19注射液(代谢增强型CD19CAR-T)的 新药临床试验申请(IND)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,计划最早于今年第四季度开启临床试验。...
瑞吉生物亮相BIOCHINA:mRNA前沿管线集中展示,体内CAR-T、体内TCE与个体化肿瘤疫苗布局提速
作为深耕mRNA领域多年的创新药企业,本次参展,瑞吉生物以“融合与领先”为核心,向全球行业同仁、临床专家、药企伙伴与投资机构,全面展示公司在mRNA技术领域的创新突破,尤其是在“体内CAR-T(invivoCAR)、体内T细胞衔接器...
中国CAR-T海外上市第一股回港上市,「传奇生物」要讲什么新故事?
传奇生物2014年成立于南京,是金斯瑞生物科技(1548.HK)分拆而来的细胞疗法公司,2020年6月在纳斯达克上市,募资4.238亿美元,成为中国CAR-T海外上市第一股。公司核心产品西达基奥仑赛(Carvykti)是一款靶向BCMA的CAR-T疗法,...
传奇生物CAR-T销售放量 盈利拐点将至
这份成绩单不仅标志着公司核心产品CARVYKTI^®(西达基奥仑赛)首次实现产品线盈利,也展现出国产CAR-T出海标杆从“烧钱扩张”向“自我造血”转型的关键一跃。财报显示,CARVYKTI^®在2025年第四季度实现净销售额约5.55亿美元...
以千分之一剂量 CAR-T 实现血液瘤与红斑狼疮100%完全缓解,晶泰孵化企业莱芒生物完成近2亿元融资,平价新型...
晶泰科技赋能莱芒生物基于全球首创的免疫代谢重编程技术,开发出 极低剂量代谢增强型CAR-T细胞疗法,仅用1‰于常规CAR-T的用药剂量,在血液瘤、红斑狼疮等重大疾病领域实现数十位患者100%完全缓解(CR)的突破性进展,能显著...
面对实体瘤这座“堡垒”CAR-T终于亮剑!胃癌、肝癌、肺癌接连告捷,《自然》研究:我们找到了新的“攻城锤”
2月27日,浙江大学医学院附属第一医院研究团队与精准生物研究团队在《自然癌症》期刊发表了首次在人体中评估一种低氧响应型CEA靶向CAR-T细胞(PC13)治疗晚期CEA阳性实体瘤的安全性与初步疗效。对于许多癌症患者而言,CAR-T...
告别“不死癌症”CAR-T的下一个目标是:让系统性红斑狼疮、重症肌无力患者迎来“临床治愈”曙光
嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法大家可能更熟悉它在白血病、淋巴瘤治疗中的赫赫威名。它的核心逻辑是:提取患者自身的T细胞,在体外进行基因工程改造,为其装上能精准识别癌细胞表面特定抗原的“导航系统”(CAR),再回输到患者...
78亿美元!吉利德豪掷千金,BCMA CAR-T即将进入“三强争霸”时代
与目前主流的“体外CAR-T”(需要从患者体内提取T细胞,在体外改造后再回输)不同,体内CAR-T能够直接在患者体内对T细胞进行改造,无需体外培养步骤,不仅可以降低治疗成本,还能缩短治疗周期,让更多患者能够获得CAR-T治疗的...
东方证券:自体CAR-T价格劣势格外突出 in vivo CAR-T是解决问题潜力方向
东方证券发布研报称,自体CAR-T凭借优异的疗效具备极大的吸引力,2025年全球销售额已接近60亿美元。近期TCE优异的数据引起市场对自体CAR-T前景的担忧,主要因为疗效接近的情况下自体CAR-T复杂的制备和使用过程,以及高昂的成本...
CAR-T联合免疫化疗方案在晚期胃癌一线治疗中展现显著疗效丨2026 ASCO GI
与此同时,尽管嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法在血液系统肿瘤中取得了突破性进展,但其在实体瘤中的应用长期受限于肿瘤微环境隔离、T细胞浸润困难及制备工艺复杂等瓶颈。因此,开发无需基因编辑、具备实体瘤穿透能力且易于...
药监局官方说明来了:体内CAR-T技术进展与评价框架初探
导语:嵌合抗原受体T细胞(Chimeric Antigen Receptor T-Cell,CAR-T)疗法已在血液系统恶性肿瘤展现出了卓越的临床潜力。但当癌症患者苦等数周制备CAR-T细胞时,疾病进展是否已错失最佳治疗窗口?当百万级治疗费用将绝大多数...
科济药业订立战略合作协议,扩建上海金山CAR-T商业化生产基地
上海2026年2月13日-科济药业(股票代码:2171.HK),一家专注于开发创新CAR-T细胞疗法的生物制药公司宣布,公司透过其间接全资附属公司上海恺兴诊断技术,与上海市金山区湾区高新区的重要平台企业—上海金工企业发展签署战略...
体内CAR-T领域重磅!礼来拟以最高24亿美元收购环状RNA疗法公司Orna
礼来在公告中指出,虽然早期自体CAR-T疗法已展现出对自身免疫性疾病的治疗潜力,但其体外制备流程复杂、成本高昂且物流要求严格,限制了该疗法惠及更广泛的患者群体。而Orna的体内生成细胞疗法路径,有望将目前高度中心化、...
从“体外改造”到“体内智造”人源化模型如何点燃新一代体内CAR-T疗法的引擎?
ICAR2026第九届细胞免疫疗法及体内CAR-T论坛于2026年1月23日在上海圆满落幕,维通利华作为标准化实验动物模型供应商参与了本次行业盛会。此次论坛聚焦产业格局与技术突破,并深入探讨了体内CAR-T、多靶点疗法、自身免疫疾病及...
晶泰科技赋能莱芒生物取得细胞疗法重大成果,以1‰剂量CAR-T实现多位系统性红斑狼疮完全缓解出院
深圳2026年1月23日-近日,晶泰科技(2228.HK)孵化企业莱芒生物在第44届摩根大通医疗健康年会(J.P.MorganHealthcareConference)发表演讲,并向全球投资者展示了其极低剂量CAR-T疗法的研究者发起临床(IIT)最新成果。...
CAR-T治疗有标可依了!国内两项CAR-T细胞治疗团体标准制定,患者治疗安全再添保障
对于许多癌症患者,尤其是血液肿瘤患者来说,CAR-T细胞疗法曾像一道曙光,带来了“治愈”的希望。然而,这道曙光也曾伴随着疑虑:不同医院的治疗方案差异大吗?副作用管理够不够及时规范?治疗效果如何评估?近日,一项影响...
易慕峰公布CAR-T疗法1/2a期临床数据,针对晚期胃癌
IMC002是一款靶向CLDN18.2的新型CAR-T细胞治疗产品,采用高特异性的纳米抗体(VHH)结构域设计,旨在提升实体瘤治疗中的安全性和有效性。该研究为一项多中心、开放标签、剂量递增的1/2a期临床试验,旨在评估IMC002在经多线治疗...
CAR-T攻坚实体瘤疗效获证实!国产CAR-T疗法疾病控制率超90%,肠癌、脑瘤等领域也取得突破
近日,在美国旧金山举办的美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCOGI)上,来自中国生物技术公司的研究数据引起了广泛关注:易慕峰生物自主研发的靶向Claudin18.2(CLDN18.2)的CAR-T细胞疗法IMC002,在晚期胃癌/胃食管结合部...
复星凯瑞布局In-vivo CAR-T产品 增厚自免疾病管线
上证报中国证券网讯(记者何昕怡)1月13日,复星凯瑞宣布,公司近期与天泽云泰达成战略合作,获得后者的两项核心技术(抗体偶联LNP技术...此前于2021年6月,复星凯瑞获批上市国内首款CAR-T细胞治疗产品奕凯达(阿基仑赛注射液)。
诺纳生物宣布与Link Cell Therapies签订合作协议,携手推进CAR-T细胞疗法研发
此次合作将利用诺纳生物专有的全人源仅重链抗体技术平台HCAbHarbourMice®,及其创新的基于CAR功能的HCAb文库筛选平台NonaCarFx™,开发新型CAR-T细胞疗法候选药物。诺纳生物HCAbHarbourMice®平台所产生的全人源仅重链抗体...
CAR-T细胞疗法在国内现状:打破壁垒,从白血病、淋巴瘤迈向更广阔疾病领域
自2017年美国食品药品监督管理局(FDA)批准首款CAR-T细胞产品上市短短几年的时间,这款曾经高达120万元一针的抗癌药在国内发展速度令人瞩目。截至目前,国内已经上市八款CAR-T细胞治疗产品,基因细胞药物的临床试验数量和治疗...
有没有一种疗法,能兼具CAR-T的疗效,却更安全、更经济?抗癌“特种兵”CAR-NK带来新希望
传统的CAR-T细胞疗法疗效精准但价格昂贵,且耗时长、副作用可能威胁生命。那么有没有一种同样具有高疗效,价格相对较低、制备快、副作用较低的前沿方法呢?今天,让我们一起探索癌症治疗领域的一项创新技术:CAR-NK细胞疗法。...
想用CAR-T却担心费用?5款天价药CAR-T疗法纳入商保目录,2026年起可报销
“上百万元,用不起”这是CAR-T细胞疗法在国内患者眼中的真实写照。作为肿瘤治疗领域的突破性进展,CAR-T疗法为血液肿瘤患者带来了希望,然而动辄百万元的治疗费用却让大多数家庭望而却步。2025年12月,随着国家医保局公布首版...
科济药业提交通用型BCMA CAR-T产品CT0596的两项IND申请
上海2025年12月29日/美通社/-科济药业(股票代码:2171.HK),一家专注于开发创新CAR-T细胞疗法的生物制药公司,宣布已向国家药品监督管理局提交通用型BCMACAR-T产品CT0596的两项新药临床试验(IND)申请,以分别启动治疗复发/...
克利夫兰诊所真实案例!多次复发、治疗无效…直到她尝试了这项前沿异体CAR-T疗法,5年后癌症仍未复发
12月15日,美国克利夫兰诊所分享了一名难治性多发性骨髓瘤患者通过前沿CAR-T细胞治疗实现5年长期无病生存的病例报告。今天,我们就这位多发性骨髓瘤患者的非凡抗癌历程,一同见证CAR-T细胞疗法创造的生命奇迹。故事的主人公是...
无癌生存超5年!中国创新CAR-T疗法交出惊人答卷,实现高达100%的缓解率
CAR-T细胞疗法于2017年首获美国食品药品监督管理局批准,通过调动人体免疫系统对抗癌症。该疗法为那些历经多次治疗失败、希望日渐渺茫的重症患者带来了快速好转,甚至实现长期疗效。长期无癌生存的奇迹 弥漫大B细胞淋巴瘤超过5...
靶向递送—mRNA体内CAR-T疗法的技术突破
而嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法作为细胞治疗的里程碑,虽在血液肿瘤中展现显著疗效,却面临个体化制备周期长、脱靶毒性及实体瘤穿透不足等挑战。二者的协同应用通过mRNA介导的CAR瞬时表达、功能模块动态调控及多靶点共表达...
CAR-T药物首进商保目录,北京银行助力“救命药”突围
12月7日,国家医保局发布《商业健康保险创新药品目录(2025年)》,共有5款CAR-T细胞药物成功进入目录,合源生物的纳基奥伦赛注射液(源瑞达®)名列其中。CAR-T(嵌合抗原受体T细胞)是通过基因修饰使T淋巴细胞表达特定的嵌合...
科济药业通用型CAR-T产品CT0596公布最新研究数据
数据显示,由科济药业研发的三基因编辑通用型靶向BCMA的CAR-T产品CT0596在早期临床试验中表现优异,不仅展现出强劲的抗肿瘤活性,更呈现出良好的安全可控性。科济药业介绍称,本次公布的是剂量探索的I期临床试验研究结果,共...
科济药业通用型CAR-T产品CT0596治疗复发/难治性多发性骨髓瘤数据亮相2025 ASH年会
上海2025年12月8日-科济药业(股票代码:2171.HK),一家专注于开发创新CAR-T细胞疗法的生物制药公司,宣布通用型BCMACAR-T产品CT0596治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/RMM)的临床数据已于第67届美国血液学会("ASH")年会进行...
科济药业CAR-T产品赛恺泽®纳入商保创新药目录
上海2025年12月7日/美通社/-科济药业(股票代码:2171.HK),一家专注于开发创新CAR-T细胞疗法的生物制药公司,今日欣然宣布,其自主研发的全人源BCMA靶向CAR-T产品赛恺泽®(泽沃基奥仑赛注射液,产品编号:CT053)被纳入...
首版医保“双目录”出炉!新增药品超四成为一类创新药,CAR-T等19种药品进商保创新药目录
商保创新药目录方面,共有19种药品成功纳入,既有基本医保目录陪跑多年的CAR-T等肿瘤治疗药品,也有神经母细胞瘤、戈谢病等罕见病治疗药品,还有阿尔茨海默病治疗药品等。此次“双目录”的协同发布,更有助于满足人民群众多元...
首版医保“双目录”出炉!“百万抗癌药”CAR-T也能报销了
商保创新药目录方面,共有19种药品成功纳入,既有基本医保目录陪跑多年的CAR-T等肿瘤治疗药品,也有神经母细胞瘤、戈谢病等罕见病治疗药品,还有阿尔茨海默病治疗药品等。此次“双目录”的协同发布,更有助于满足人民群众多元...
纳基奥仑赛注射液(源瑞达®)淋巴瘤新药上市获批,中国原研CAR-T开启双适应症新时代
北京2025年11月28日-2025年11月28日,合源生物科技股份有限公司(以下简称"合源生物")宣布,其自主研发的CAR-T细胞治疗产品纳基奥仑赛注射液(商品名:源瑞达®)新药上市获得中国国家药品监督管理局的批准,用于治疗经过二线...
MD安德森真实案例!化疗无效、癌症扩散!淋巴瘤患者亲述:CAR-T让我肿瘤消失,完全缓解
接下来,康和源免疫之家以第一人称分享一例MD安德森报道的淋巴瘤患者(Kathy McKay)通过CAR-T细胞疗法成功战胜侵袭性淋巴瘤的成功案例,带大家详细了解CAR-T细胞疗法的治疗效果。案例故事:Kathy的抗癌历程 “如果我是您的...
“我多活了数月,高质量地活着”CAR-T疗法临床试验正在招募,为卵巢癌患者赢得高质量时光
“尽管CAR-T细胞疗法的结果并未带来我所希望的持久缓解,但这次治疗让我重获了数月高质量的生活时光,让我能再次享受人生。我不知道未来会怎样,但我继续带着更多的感激和目标,以及,是的,希望生活。我最大的愿望是,我参与...
调研速递|安徽安科生物接待南方基金等48家机构调研 CD7-CAR-T关键II期推进中 in vivo CAR-T完成首例入组
博生吉拥有全链条质粒、慢病毒、CAR-T细胞工艺开发与生产能力,以及亚太区最大规模的全自动、智能化CAR-T细胞商业化基地,核心聚焦五大创新药产品和平台: CD7-CAR-T(PA3-17注射液):作为纳入突破性疗法的品种,目前已进入...
安科生物(300009.SZ)签署PA3-17注射液独家代理框架协议 系全球首款获批新药临床试验的靶向CD7的自体CAR-T...
安科生物(300009.SZ)发布公告,为推动参股公司博生吉医药科技(苏州)有限公司(以下简称“博生吉公司”)旗下PA3-17注射液产品的销售与推广,公司与博生吉公司达成战略合作,于2025年11月11日签署《关于CD7-CAR-T(PA3-17注射液)等...
重磅!国内首款儿童专属CAR-T疗法获批,90%患儿肿瘤缓解,中位总生存期近两年
11月7日,国家药品监督管理局再次批准 第八款CAR-T细胞产品 上市,这款精准生物自主研发的普基奥仑赛注射液(商品名:普利得凯)是 国内首款 专门针对 儿童及青少年 难治性或复发性B细胞急性淋巴细胞白血病的CAR-T细胞治疗药物...
中国尖端CAR-T细胞治疗技术出海,创新肿瘤疗法有望落地沙特
11月10日,复星凯瑞与沙特法基赫医疗集团(FakeehCareGroup)在上海签署战略合作备忘录,此次签约聚焦CAR-T细胞治疗领域,双方就共同推进该技术在沙特的临床落地和本地化发展达成合作意向。本次签约为中国尖端细胞疗法的出海...
国内首款!CAR-T 获批上市,治疗儿童白血病
根据Insight数据库,精准生物的普基仑赛是国内首款获批上市用于治疗儿童白血病的CAR-T产品。普基仑赛是重庆精准生物自主研发的CD19靶向CAR-T疗法,该药针对中国人群,对CAR结构进行优化,同时采用了更为安全的基因转导载体系统...
首例!肺癌肿瘤完全消失,创新CAR-T疗法积极结果公布
A2Biotherapeutics今日公布其在研CAR-T疗法A2B694在EVEREST-2研究中的安全性及早期疗效数据。分析显示,一位接受A2B694治疗的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,在接受输注后第90天达到完全缓解(CR),并在第180天经中央评估得到...
“谈成了!百万一针的CAR-T有望飞入寻常百姓家,CAR-T疗法的“天价”门槛,这次真的松动了
自CAR-T细胞疗法在国内上市后,国内企业以及患者一直期盼着能够纳入医保,为了让更多的患者能够用的起CAR-T细胞产品,国内企业做出了多番努力,但多年医保谈判,多年“陪跑”。一幕无奈的场景连年上演:一方面是血液肿瘤患者...
诺纳生物宣布进一步扩大与Umoja Biopharma的合作,共同推进体内CAR-T细胞疗法研发
Umoja是一家处于临床阶段的体内细胞疗法领域的领导者,致力于充分释放CAR-T细胞疗法的潜力与应用价值。此项协议的签署,标志着两家公司于2024年9月建立的战略合作伙伴关系进一步深化拓展。双方计划将诺纳生物的HCAbHarbourMice...
国谈收官:CAR-T实现突破,首版商保目录能否打开支付新局?
据多家媒体报道,与基本医保谈判相比,商保创新药目录的价格协商首日氛围相对轻松,而且当天开始协商后不久,CAR-T产品便传来好消息,合源生物的CAR-T药物协商成功。此外,也有多款产品释放出可以期待的消息。国家医保局透露,...
CAR-T疗法12个月生存率高达90%!退休消防员两度患癌濒临崩溃,终靠CAR-T赢得两年无癌生存
将近17年后,他开始在一种新武器(CAR-T细胞疗法),利用他自己的T细胞开始了与第二种癌症的斗争。化疗、复发、移植受挫-濒临崩溃的边缘 那时是1998年,Rich Gingerelli被诊断患有华氏巨球蛋白血症(WM),这是一种罕见的非...
天价CAR-T疗法:商保目录能否成为创新药的“救命稻草”
一、天价CAR-T的“冰火两重天”:患者用不起,药企难盈利 CAR-T疗法,这一被誉为“癌症终极武器”的创新疗法,近年来屡屡登上热搜。一针超百万元的价格,让无数患者望而却步,却也让药企在研发投入与市场回报间陷入两难。患者...
全球首创“装甲CAR-T”亮相!我国科研团队攻克实体瘤治疗瓶颈
联合上海细胞治疗集团、中国科学院分子细胞科学卓越创新中心、中国医学科学院肿瘤医院、同济大学附属上海市第十人民医院及郑州大学第一附属医院等多家科研与临床机构,完成了一项全球首创的研究—他们给CAR-T细胞,穿上了一层...
陆道培医院血液科张弦主任在英国血液学杂志BJHaem上发表CD7 CAR-T后免疫重建最新研究成果
本研究比较了60例接受CD7CAR-T(NS7CAR-T)治疗的R/RT-ALL/LBL患者与60例接受CD19CAR-T治疗的R/RB-ALL患者,CAR-T治疗后短期的感染发生率及免疫细胞亚群变化。观察时间为自CART细胞输注起,直至进行同种异基因造血干细胞移植...
多家企业“跑步”入局,体内CAR-T浪潮奔涌
10月20日,阳光诺和(688621)宣布增资上海元码智药生物技术有限公司(以下简称“元码智药”),为今年以来持续升温的体内CAR-T疗法领域再添热度。包括阿斯利康、艾伯维、百时美施贵宝(BMS)在内的多家跨国药企已先后加码该...
阳光诺和增资元码智药 推进在体内CAR-T领域战略布局
10月19日晚间阳光诺和(688621)披露,为推进在体内CAR-T细胞治疗与核酸药物领域的整体战略布局,公司拟以自有资金出资1500万元,认缴上海元码智药生物技术有限公司(下称“元码智药”)新增注册资本11.06万元,增资完成后将持有...
阳光诺和1500万元增资元码智药,布局体内CAR-T与核酸药物领域
本次投资旨在推进公司在体内CAR-T细胞治疗与核酸药物领域的整体战略布局,且无需提交董事会、股东会审议,已通过公司总经理办公会审议,不构成关联交易及重大资产重组。增资详情 本轮投资方除阳光诺和外,还包括欧阳建平、...