罗氏集团成员基因泰克公司公布了糖尿病性黄斑水肿（DME）治疗药物Vabysmo在临床试验中往往代表性不足的人群（包括非裔美国人、黑人、西班牙裔和拉丁裔等）中的研究结果，显示接受治疗的患者的视力显著改善，视网膜液体减少。其结果与各主要种族和民族群体的结果是一致的。

在美国，这些人群占总人口的39%，但患慢性疾病的可能性却更大，而在参与生物医学研究的患者中，该人群仅占2%，这凸显出在临床研究中应用多样性、公平性和包容性原则的迫切需求。

公布的结果来自开放标签、单臂IV期ELEVATUM研究的1年期初步数据。研究招募了124名患者，其中45%为西班牙裔或拉丁裔，48%为黑人或非裔美国人。主要终点是第56周时最佳矫正视力相对于起始的变化。次要终点包括安全性和中央亚区厚度随时间的变化。

初步数据显示，经过一年的Vabysmo治疗（每八周给药一次），受试者的视力平均增加了12.3个字母，相当于视力表上大约两行半。

值得注意的是，西班牙裔和拉丁裔受试者在研究开始时病情较为严重，平均视力改善了14.1个字母，几乎相当于视力表上的三行。非裔美国人和黑人受试者也取得了显著进步，经过一年的治疗，平均视力改善了11.3个字母。

Vabysmo在所有受试者中耐受性良好，未发现新的安全问题。

该研究结果与先前的3期研究YOSEMITE和RHINE的研究数据一致，这些数据显示了Vabysmo具有相似的视力改善和明显的视网膜干燥。ELEVATUM研究的次要终点显示，中央亚区厚度平均减少了206.3微米。降低中央亚区厚度表明视网膜干燥，这是一个重要的临床指标，因为眼睛后部过量液体引起的肿胀与扭曲和模糊的视觉有关。

这些数据是在芝加哥举行的美国眼科学会2024年年会上以口头报告的形式公布的。该公司指出，这项研究是首次针对历史上代表性不足的人群进行的视网膜试验。

Vabysmo是一种专为眼部使用的双特异性抗体，可中和血管生成素2和血管内皮生长因子A，并抑制导致几种严重视网膜疾病的途径。该药物是同类药物中首个获得批准用于治疗DME的药物。

据基因泰克公布的数据，Vabysmo目前已在100多个国家获批用于治疗糖尿病性黄斑水肿和新生血管性年龄相关性黄斑变性，在30多个国家获得批准，用于治疗视网膜静脉阻塞(RVO)引起的黄斑水肿。自2022年首次获批以来，全球已使用超过500万剂该药物。

参考来源：‘Genentech’s Vabysmo Improved Vision in Underrepresented Populations With Diabetic Macular Edema (DME) in a First-Of-Its-Kind Study’，新闻稿。Genentech；2024年10月18日星期五发布。

注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指导，请咨询主治医师。