本周，国药集团迎来新任董事长。
6月14日，国务院国有资产监督管理委员会官网公布了12户中央企业21名领导人员职务任免。其中，白忠泉任中国医药集团有限公司党委书记、董事长，免去其中国电气装备集团有限公司党委书记、党委常委、董事长、董事职务。
本周，国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会，由国家卫生健康委、国家医保局、国家疾控局、国家药监局负责人介绍《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》有关情况。
会上，国家医保局副局长黄华波介绍，2024年将继续大力推进医药集中带量采购工作，在集采品种选择上强调统筹协调。重点在国家和地方两个层面开展工作，做到国家和地方互为补充，持续扩大集采覆盖面。国家组织高值医用耗材的集采，将聚焦临床必须、存在价格虚高、群众反映较为强烈的品种，在地方层面主要覆盖国家组织集采以外，采购金额大、覆盖人群广的“大品种”。
更多消息，健识局整理如下:
重磅政策一览1.北京拟禁止直播带货保健品
近日，北京市市场监督管理局发布《北京市直播带货合规指引（征求意见稿）》，于6月7日-7月7日期间，面向社会公开征求意见。
意见稿提出，直播带货从业人员不得以介绍健康、养生知识等形式变相发布保健食品广告，也不得以“全网最低价”等不实表述误导消费者。对直播带货平台管理责任不到位、商业营销行为不规范等问题进行制约和管理。
2.新一轮血透联盟集采启动
6月13日，京津冀医药联合采购平台发布《关于开展京津冀“3+N”联盟血液透析类医用耗材带量联动采购有关工作的通知》。本次集中带量采购品种为：血液透析器、非连续性血液滤过器、非连续性血液净化装置体外循环管路、一次性使用动静脉瘘穿刺针、透析用留置针。
本次血液透析类医用耗材带量联动采购周期一年。按照当前的集采趋势，血透市场有望在今年迎来全面降价，血透患者在资金方面的诊疗负担将进一步缓解。
3.江西强化集采药落地执行
6月13日，江西医保局发布《关于进一步加强医药集中带量采购中选产品落地执行工作的通知》，明确各项工作的具体时限与奖惩措施，从制度层面推动集采成果高效落地。
通知提到，各批次集采结果落地执行第3个月起，各级医保部门对本区域医疗机构中选产品进院情况开展问题排查，对订单响应率低于95%、配送及时率低于90%、医疗机构反馈供应问题集中的产品，要通过提醒、约谈、告诫等方式督促相关企业限期整改。
4.血制品生产智慧监管三年行动计划发布
6月11日，国家药监局综合司印发《血液制品生产智慧监管三年行动计划（2024-2026年）》。要求加快血液制品生产、检验环节信息化建设，推动建立覆盖血液制品原料血浆入厂到生产、检验全过程的信息化管理体系。
按照率先实施、分批推进的原则，通过三年行动，2026年底前基本实现血液制品生产企业信息化管理，切实提高血液制品监管效能，有力保障血液制品质量安全
5.“新药好药”上市将继续加速
6月14日，国务院新闻办公室举行吹风会，介绍《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》有关情况。国家药监局副局长黄果在会上表示，今年前五个月已经批准了创新药20个、创新医疗器械21个，我国的创新药发展势头强劲，未来可期。
国家药监局将持续推进药品审评审批制度改革，持续优化和完善药品审评审批工作，力争跑出支持新药好药上市的“加速度”，服务支持医药产业高质量发展，保障人民群众用药安全有效。
医药卫生大事件1.国药集团董事长变更
6月14日，国务院国有资产监督管理委员会官网公布了12户中央企业21名领导人员职务任免。其中，白忠泉任中国医药集团有限公司党委书记、董事长，免去其中国电气装备集团有限公司党委书记、党委常委、董事长、董事职务。
白忠泉履历丰富，先后在中国兵器工业总公司、中国兵器装备集团任职，2011年6月担任中国兵器装备集团公司党组成员、副总经理；2012年3月—2018年11月，任中国钢研科技集团有限公司总经理、党委副书记；2018年11月，任中国西电集团有限公司党委书记、董事长；2021年9月，任中国电气装备集团董事长。
2.赛诺菲疫苗大中华区总经理人选确定
6月18日，媒体报道，唐晓春加入赛诺菲，担任赛诺菲疫苗大中华区总经理，将成为疫苗事业部管理委员会以及中国战略领导团队的成员，直接向赛诺菲大中华区总裁施旺汇报。
唐晓春此前曾在阿斯利康、罗氏和辉瑞担任公司高级管理职务。加入赛诺菲前，他在默沙东中国担任疫苗业务负责人，负责中国区疫苗业务的整体商业战略，包括销售、市场、政府事务、市场准入以及供应链管理。
3.艾伯维17.1亿美元引进中国创新药
6月13日，艾伯维与明济生物签署了许可协议，共同开发一款处于临床前阶段的下一代TL1A单抗FG-M701，用于治疗炎症性肠病。
根据协议条款，艾伯维将获得FG-M701在全球进行开发、生产和商业化的独家许可权。明济生物将获得1.5亿美元预付款和近期的里程碑付款，并有资格额外获得最高15.6亿美元里程碑付款，以及最高净销售额低两位数比例的分级特许权使用费。
4.金迪克下调四价流感疫苗产品价格
四价流感疫苗价格战愈演愈烈，金迪克也加入其中。自6月12日起，金迪克对公司四价流感疫苗产品价格进行调整，四价流感病毒裂解疫苗（成人剂型、预充式0.5ml/支）调整为88元/支；四价流感病毒裂解疫苗（成人剂型、西林瓶0.5ml/瓶）调整为85元/瓶。
5.亚盛医药获武田入股，拟赴美上市
6月14日，亚盛医药发布公告与武田达成合作，将奥雷巴替尼大中华区外全球权益授权给武田，武田支付1亿美元选择权付款，12亿美元的选择权行使费以及额外的里程碑金额，以及两位数比例的销售分成。
同时，亚盛医药与武田订立证券购买协议，武田同意认购合共2430.73万股认购股份，总代价为7500万美元(相当于约5.86亿港元)。
另外，亚盛医药发布公告表示，已向美国证券交易委员会保密提交一份关于建议首次公开发售的F-1表格登记声明草案。根据公告，公司建议发售的股份和美国存托股份的数量及建议发售的价格范围尚未确定。首次公开发售预计在证交会完成审查程序后进行，视市场和其他条件而定。
一周药械盘点1.辉瑞DMD基因疗法III期研究失败
6月12日，辉瑞宣布，基因疗法PF-06939926治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的III期临床研究未能达到主要和关键次要终点。
DMD是一种遗传性肌肉萎缩症，大多数患者缺乏保持肌肉完整的蛋白质营养不良蛋白。据估计，全球每3500名男婴中就有1人患有这种疾病。
2.健康元哮喘首仿药获批上市
6月13日，健康元发布公告，沙美特罗替卡松吸入粉雾剂“首仿”获批，用于可逆性气道阻塞性气道疾病的规律治疗，包括成人和儿童哮喘。截至目前，该药累计研发投入约为8890.57万元。
随着“首仿”产品获批上市销售，原研厂家GSK这一超级重磅产品在国内长达23年的市场独占格局遭到终结。
3.国产第二家！丽珠医药司美格鲁肽申报上市
6月12日，丽珠医药发布公，旗下新北江制药司美格鲁肽注射液的上市申请获国家药监局药审中心受理。本次申请的适应证为在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者的血糖控制，及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件风险。
该产品体重管理适应症的临床试验已于2024年2月获批，截至本公告披露日，司美格鲁肽注射液累计直接投入的研发费用约为人民币1.41亿元，其中资本化8042.27万元。
4.绿叶制药长效精神分裂症疗法获批上市
6月11日，绿叶制药宣布，自研第二代抗精神病药棕榈酸帕利哌酮注射液（美比瑞）获批上市，用于精神分裂症急性期和维持期的治疗。
美比瑞是每月给药一次的长效针剂，其活性成分帕利哌酮是该疾病治疗的一线用药，具有良好的改善精神分裂症阳性症状、阴性症状、情感症状和认知功能的作用。
撰稿丨方涛之
编辑｜江芸 贾亭
运营 | 朱颖
插图｜视觉中国
声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载
