观睫上引流装置应用于难治性开角型青光眼的长期随访结果

有眼的视野 2024-07-01 08:16:50

编者按:原发性开角型青光眼是一组伴有视神经损伤并且前房角开放的综合征,眼压可以升高或有时处于正常范围。症状大部分表现为明显的视野缺损。传统常规治疗方法包括激光手术和/或局部用药(如前列腺素衍生物、β-受体阻滞剂),常需要切开手术来增加房水引流。随着医疗技术的不断发展创新,眼科研究者们开发了一种新型的微创植入装置,以达到控制眼压,减少降眼压药物依赖的作用。EGS2024会议上,两个研究团队带来了他们的长期随访结果。

开角型青光眼患者应用睫状体上腔引流装置的多中心研究:2年随访结果

Vallabh 等人通过对医学上不受控的开角型青光眼白种患者的研究,来描述微创青光眼手术系统MINlject的安全性和有效性。

STAR-IV试验是一项前瞻性、多中心、介入性、单臂研究,在印度和巴拿马的两个地点进行。植入物是一个5mm长的中空球体网络,由柔性的硅胶制成。采用内部入路将该装置单独植入21只眼的睫状体上腔。术前和术后24个月,在预先设定的时间点评估眼压(IOP)、药物使用和其他眼部参数。研究终点是与基线相比,6个月时IOP降低程度,采用配对t检验进行分析。安全性评估包括不良事件的性质和发生频率。本次报告了长达24个月的初步研究结果。

图1.睫状体上腔引流装置MINlject

在接受MINlject治疗的21名患者中,38.1%为西班牙裔,28.6%为印度裔和亚裔,28.6%是黑人,1名患者为白种人(4.8%)。结果显示常见的不良事件是:短暂性前房炎症(n=11,52%)、瞳孔变形(n=4,19%)、短暂性视力模糊(n=4,19%)、视力下降(n=3,14%)、白内障进展(n=3,14%)和IOP下降(n=3,14%)。所有眼睛的内皮细胞密度与基线对比减少都不超过30%。MINlject在24个月时有效地将眼压降低了41.4%,同时减少了药物需求。

图2.在24个月时88%的眼睛的lOP< 18 mmHg,94%的眼睛lOP降低≧20%

这项研究证实了在术后24个月内将MINlject单独植入睫状体上腔以降低眼压的持续疗效,以及减少术后对青光眼药物的依赖性。

讲题:A Multi-Centre Study of a Supraciliary Glaucoma Drainage Device in Patients with Open Angle Glaucoma:2-year Follow-Up Results

作者:Results Neeru Vallabh MD; Antonio Fea MD PhD; lqbal lke K Ahmed MD

睫状体上腔引流装置治疗开角型青光眼患者的五年安全性和有效性结果(STAR-GLOBAL)

Kin等人描述了一种微创青光眼手术设备MINlject在5年内的安全性和有效性概况。研究对象为药物难以控制的开角型青光眼患者。

该项研究是在STAR-I试验中,将该装置在无药物冲洗的情况下,以独立程序植入有晶状体眼和人工晶状体眼。该试验于2年内在亚洲和中美洲2个地点的20名患者中完成。装置植入术完成后,患者被邀请参加STAR-GLOBAL研究,每年持续随访至术后5年。每次随访记录IOP和降眼压药物的使用情况,以及安全性评估,包括不良事件和角膜内皮细胞密度(ECD)的测量。本研究报道了14名完成5年随访的患者(完成STAR-I试验的患者中占比67%)的结果。

研究结果显示在随访第五年时,IOP较基线下降≥20%的患者占比69%,IOP≤18mmHg占比69%,不再使用药物患者为21%。自STAR-GLOBAL入组以来的不良事件:1例ECD丢失需要植入物修整。除此之外,根据方案分析,5年时平均中心ECD损失为9.3%,无患者损失≥30%。

研究结果证明了此种植入物装置使69%的患者保持了IOP降低量>20%,且69%的患者在5年随访中保持眼压≤18mmHg,同时未发现任何安全问题。

讲题:Five-year Safety and Efficacy Results of a Supraciliary Drainage Devicein open Angle Glaucomà Patients (STAR-GLOBAL)

作者:Kin Sheng Lim, Philippe Denis; Christoph Hirneiss; lqbal lke K Ahmed

总结

两个团队的长时间随访研究评估证明,新型睫状体上腔引流装置MINlject在治疗开角型青光眼取得良好效果,降眼压作用明显,并且能够减少降眼压药物的使用依赖性。它与严重的不良反应无关,可以作为一种新的治疗方式应用于开角型青光眼。

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有眼的视野

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