国内首款蕾明视康视全极®三焦点人工晶状体“预上市”深度报道!

有眼的视野 2024-07-02 02:15:12

2024年6月1日,备受国际国内眼科领域关注和瞩目的蕾明视康“视全极®”三焦点人工晶状体“预上市”分享交流会,于第三十六届亚太白内障及屈光手术医师学会年会暨中华医学会第二十四届白内障及屈光手术学术会议(36th APACRS & 24th CSCRS)上正式亮相,真正开启“中国制造”三焦点人工晶状体的领航时代!

本次会议由西安市人民医院(西安市第四医院)严宏教授担任大会主席,天津医科大学眼科医院张红教授和北京大学第三医院李学民教授共同分享了“视全极®” 三焦点人工晶状体的相关设计特点、临床获益及三期临床试验结果,在全场众多眼科专家的见证下,共同拉开高端三焦点人工晶状体的新篇章,缔造国产三焦点人工晶状体开创国内及国际屈光晶状体时代的新洪流!

会场花絮

主持人 严宏教授

会议伊始,主持人严宏教授表示,目前白内障屈光时代,高端人工晶状体绝大多数都是被欧美进口产品垄断,我们国家一直在努力设计并生产可以媲美甚至超越进口产品的人工晶状体。今日很荣幸在36th APACRS & 24th CSCRS会议上与各位眼科同道共同见证并分享国产首款三焦点人工晶状体的相关设计特点及三期临床数据,共同见证首款真正的“中国研发制造”的三焦点人工晶状体“预上市”。

分享专家 张红教授

来自天津医科大学眼科医院的张红教授为各位同道分享了“视全极®” 三焦点人工晶状体的设计与临床数据。张红教授介绍道,目前现有的三焦点人工晶状体全部来自于美国或欧洲等国家,而今天介绍的蕾明视康三焦点人工晶状体是目前唯一的、率先问世的国产三焦点,其临床研究也取得了很好的结果。

“视全极®” 三焦点具备三大设计特点:1、拥有高折射率、零闪辉的原研疏水性丙烯酸酯;2、两项发明专利加持:平滑相位调制结构+轴向渐进;3、发明专利消色差结构。三大特点可以为患者提供平滑、连续的远中近全程视力,减少传统衍射环锐点,为患者减少眩光,并使人工晶状体中心厚度降低11%,使人工晶状体更易通过小切口。

张红教授着重介绍了专利平滑相位调制结构使衍射环峰谷变化的平滑台阶,将光束非等量分散,并结合轴向渐进大景深技术最终形成远、中、近清晰且连续的视力,尤其是突出、卓越的中视力;专利消色差结构将白光波段压缩,使普通多焦点人工晶状体被浪费的一部分波段利用起来,提高光能利用率至89.5%,使患者在不同环境下的视觉质量、视力效果大幅提升并减轻患者对眩光的主动感知。

张红教授感叹,我们国产专利的含金量,使患者拥有更好的视觉舒适度和全程视力,增强全天候视觉质量,也希望蕾明视康“视全极®” 三焦点人工晶状体尽快进入临床应用,让医生和患者体验到我们国产高端人工晶状体带来的裨益!

分享专家 李学民教授

来自北京大学第三医院的李学民教授为眼科同道分享了“视全极®” 三焦点人工晶状体的三期临床数据。李学民教授详细介绍了国产首款三焦点人工晶状体的三期临床工作的研究方法,并对研究结果进行详细解读。在与对照组的数据分析过程中,李教授分享在术后6个月,患者的最佳矫正远视力、最佳矫正远视力下的中视力和近视力、裸眼远视力、裸眼中视力和裸眼近视力,术后3个月和6个月在不同环境、不同空间频率下的对比敏感度均无统计学差异。

李学民教授着重强调,通过对比术后3个月和6个月的离焦曲线,蕾明视康三焦点人工晶状体MF60有明显更佳的中距离视力(视力差异有统计学意义)。在视觉质量满意度问卷中,通过13个问题对常见的夜间光学干扰进行调查,结果表明:在夜间光学干扰方面、生活舒适感方面、MF60“从没有过”的百分比绝对值均表现更为优异,甚至在“眼睛周围或眼内是否酸痛感或疲劳感”方面具备统计学差异的优异表现。

李教授在分享中一直感叹蕾明视康三焦点人工晶状体所表现出来的卓越中距离视力,并表示因为所在医院就诊的高知人群较多,对于术后视力的满意程度非常高!非常期待“国内首款”“视全极®” 三焦点人工晶状体早日服务于患者。

在会议讨论阶段,严宏教授分别从屈光度表现及产品型号设计方面分享了观点。严教授认为,蕾明视康这款三焦点人工晶状体几项发明专利设计及优异的疏水性丙烯酸酯材质,必然可以为患者带来更为优异的视觉体验。同时,“视全极®” 三焦点人工晶状体有两个型号MF60和MF65,亦可以满足不同患者的视力需求。

会议最后,严宏教授深深感慨并总结,目前中国人自己研发设计生产的高端人工晶状体完全不劣于进口产品,此时需要面临两个问题,一是和时间赛跑,二是和政策赛跑。随着人工晶状体国采政策的落地执行,会为中国自研产品带来什么重要影响,还需要时间和政策的检验。最后,希望蕾明视康“视全极®” 三焦点人工晶状体在尽早服务中国患者的同时,可以更好地走向国际,期待“视全极®” 三焦点人工晶状体未来的卓越表现。

本报道记者在会议现场,深切地体会到众位眼科医生对蕾明视康公司这款“视全极®” 三焦点人工晶状体的期盼,同时为中国终于能研发出一款媲美甚至超越国际同类产品的高端屈光型人工晶状体而激动,并对未来蕾明视康公司的发展充满了期望和信心。相信蕾明视康公司有实力与国际领先人工晶状体企业相竞争,在为中国眼科患者提供更为高端、高质人工晶状体的同时,突破国际领域对三焦点人工晶状体的垄断,以中国的优质生产力与研发实力迈出国门,走向全球,在国际高端眼科产品领域占据一席之地!

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有眼的视野

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