139个大品种

满足国采基本条件

5月13日，由赛柏蓝承办的第43届中国医药产业发展高峰论坛上，有专家指出，集采持续影响化学仿制药的竞争格局，传统优势企业行业地位经受挑战。

从前九批国采参与企业的情况看，科伦、齐鲁、扬子江、成都倍特、石药、恒瑞等均是“主力军”。不过，一旦有产品丢标，对企业的影响仍然不容小觑。

按照往年时间轴推算，第十批国采或将于今年上半年开始报量。临床需求大、用量大的品种仍是集采关注的重点。

截至目前，国采已经纳入394个品种，除第六批国采（胰岛素专项）外，其余均为化药国采。根据华招医药网数据，截至5月11日，尚未纳入国采且竞争格局≥5家的品种已有139个。

企业竞争数达10家以上的品种已经有29个，包括磷酸西格列汀片（25+1）、舒更葡糖钠注射液（18+1）、地氯雷他定口服溶液（16+0）等。随着时间的推移，相关品种的竞争格局还将变得更加激烈。

有集采方面的专家表示，现阶段国采特点显著，注射剂降价更加明显，强者恒强集中度提高。

本次满足国采基本条件的品种中，注射剂涵盖心脑血管系统药物、全身用抗感染药物、神经系统药物等。目前已过评且暂未纳入国采的头孢类产品中，注射用拉氧头孢钠、注射用头孢哌酮钠等竞争企业数均十分激烈。

以拉氧头孢为例，米内网数据显示，其是2023年Q1-Q3重点省市公立医院终端头孢类Top2品种，销售额在7亿元以上，早前未有相关产品纳入国采，本次如果相关企业有机会进入新批次国采，将有机会优先抢占院内市场。

强抓国采落地执行

规则持续优化

国家医保局多次在调研中谈到集采执行问题。5月5日-7日，国家医保局党组书记、局长章轲赴新疆维吾尔自治区和新疆生产建设兵团调研医疗保障工作指出，要持续大力推进医药集中带量采购并抓好执行工作。

围绕国采落地执行，不少省份都采取了更为全面的措施。以第九批国采为例，围绕国采落地问题，上海要求企业每月填报“进销存”、回款信息，以监测医疗机构的及时回款问题。

如果进入新批次国采，回款、供应等问题大概率还是强抓的重点。

此外，进入2024年，集采接续工作中，国家医保局已经将集采中选产品的供应情况纳入考核——国家医保局办公室发布《关于加强医药集中带量采购中选产品供应保障工作的通知》提出，在集采协议期满接续采购中，要将供应情况评分结果实质性融入采购规则。对上一轮集采实际供应好、评分高的中选企业可在带量比例、供应地区选择、中选顺位等方面予以激励；对实际供应较差、评分低的中选企业应采取一定制约，直至取消其申报资格。

在报价方面，前九批国采的方案稳定优化，企业获得拟中选的“三选一”条件或许仍是国采拟中选的门槛——最多允许10家企业入围，满足1.8倍熔断机制、大于等于50%的降幅以及单位可比价小于等于0.1元。

上述专家指出，2024年集采管理，完善、推动、引导，三个动作仍将持续，一是市场为主导的药品价格形成机制，发挥医保基金战略性购买作用；二是推动带量采购工作常态化制度化开展，提质扩面，集中采购为突破口，以问题为导向，深化改革，加快形成全国统一开放的药品耗材集中采购市场；三是引导价格回归合理，行业发展健康。

带量采购对市场格局、竞争机制、产品结构以及行业经营生态的影响仍在持续深化。

注：一切以最终官方消息为准

附：