重医附属口腔医院成功召开团标《增材制造金属定制式正畸矫治器及附件》项...

玉平健见 2024-09-10 18:41:01

8月31日,由中国医疗器械行业协会增材制造医疗器械专委会主办、重医附属口腔医院及重庆晶美医疗科技有限公司承办的团标标准审定线下会议——《增材制造 金属定制式正畸矫治器及附件》项目初稿审定会在重医附属口腔医院顺利召开,行业协会、各大高校及医院的专家学者代表共19人参会。会议由中国医疗器械行业协会增材制造医疗器械专委会秘书长杨静,中华口腔医学会口腔正畸专业委员会第五届主委、四川大学华西口腔医院赵志河教授,中华口腔医学会口腔正畸专业委员会第九届副主委、重医附属口腔医院院长宋锦璘教授共同主持。

会议现场

本会议文件起草单位为重医附属口腔医院、重庆晶美医疗科技有限公司、首都医科大学北京市口腔医院、上海交通大学医学院附属第九人民医院、华中科技大学同济医学院。

增材制造技术在正畸矫治器及附件的研发设计和生产制作等方面的应用层面上,具有重要的临床意义和社会经济效益,亦是口腔正畸工艺学发展的热点方向之一,规范其过程、标准有利于为口腔正畸领域应用增材制造技术制作定制式金属正畸矫治器及附件的相关研发设计和生产工作提供指导。

杨静代表专委会向各参会人员的到来表示欢迎,同时介绍了增材制造医疗器械专委会的成立背景、发展历程、现有主要成员及目前体系下增材制造医疗器械的发展前景,为后续有关医疗器械技术的讨论提供了理论支撑。

审议期间,赵志河教授建议对标准名称进行修订,强调了标准名称精准性的重要性。他指出,修订后的标准英文名称也需同步更新,同时应仔细核查标准全文,确保所有内容的协调统一。起草单位应根据专家们的意见,尽快完善并修订相关内容,以保证标准的科学性和可操作性。

宋锦璘教授基于实际正畸临床应用情况及相关研究,根据团标标准建议删除文中某些不适用的表述并修订精度要求,同时建议选择较为典型的矫治器示意图,以明确“附件”“固位部分”及“支架部分”的定义,确保标准的专业性和适用性。

重医附属口腔医院胡波博士对项目组讨论初稿内容作情况汇报,专委会成员及特邀专家对初稿内容逐字审定、分析、讨论。在学术研讨交流环节,与会人员各抒己见,分享了各自关于增材制造技术的学术成果及经验,并对其中存在争议的问题提出了各自的见解。

通过本次会议,与会人员深入研讨了具有开创性、前瞻性的医疗器械技术,力求为行业发展相关医疗器械制定一套行之有效的标准规定。重医附属口腔医院将以此为契机,继续发挥自身优势,积极参与行业标准制定,以标准化建设推动口腔医疗事业高质量发展,为患者提供更加安全、有效的口腔医疗服务,为口腔医疗行业的繁荣进步添砖加瓦。

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