因使用过期医疗器械，医院遭重罚

近日，湖南省安化县人民政府公布了一份行政处罚决定书，因医疗器械使用不规范，安化益汉医院被处以严重罚款。

该决定书详细披露了安化县一家民营医院——安化益汉医院，因医疗器械使用管理不规范而遭受严厉处罚，引发了社会各界对医疗器械安全使用期限问题的广泛关注。

据官方通报，安化益汉医院此次共面临三项严厉的行政处罚措施：一是被没收一台“超声诊断设备”；二是被没收违法所得共计约5.9万元；三是被处以高达30.9万元的罚款。

行政处罚决定书显示，此次被查处主要源于三大问题：该医院在用的5台“单人用透析装置”未注明使用期限；在用的1台“超声诊断设备”超使用期限使用（制造日期为2015年11月，使用期限为7年）；不能提供上述设备的相关资质和购进文件。

值得注意的是，此次处罚结果还是监管部门在医院积极配合、考虑到情节相对轻微的情况下，给予的减轻处罚决定。

据了解，被处罚的安化益汉医院是一家成立于2016年的民营综合性一级医院，拥有120余张开放床位及约5000平方米的医疗用房面积，服务范围广泛，涵盖中西门诊、妇科、五官科及血液净化中心等多个科室。

对于一家成立仅8年的民营综合性医院来说，罚没设备、没收违法所得、并处以30余万元的罚款，这样的处罚力度可以说并不轻微。

多家医院因此被处罚

实际上，医疗器械超期限使用的现象在医疗行业内并不罕见。近年以来，多地已有多家医疗机构因此类问题被曝光并受到处罚。

今年7月23日，山西省运城市市场监督管理局官方网站发布消息称，运城市妇幼保健院存在使用过期医疗器械的行为，该医院被责令改正违法行为，没收14种过期医疗器械，罚款13.2万元。

2023年9月，元阳县中医医院使用过期的“α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒”等产品，云南省元阳县市场监督管理局责令当事人改正违法行为，并对当事人处以没收涉案产品、罚款5.7万元的行政处罚。

2023年8月，广州市人民政府官网更新的一则处罚公示显示，广州穗江口腔门诊部使用11台过期的牙科综合治疗机，拟决定没收过期的牙科综合治疗机11台，并罚款26.5万元。

往前追溯，2022年5月，四川省绵阳市市场监管局公开信息显示，绵阳市东大肛肠医院有限公司因使用过期医疗器械，被罚款136.86万元。

国家市场监督管理总局颁布的《医疗器械监督管理条例》中，针对医疗器械的使用进行了明确的规定，该条例第五十五条指出了一项关键性要求：

“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。”

俗话说，没有规矩，不成方圆。无论是使用还是存放过期医疗器械，都可能给医疗机构带来一笔不小的罚款。医疗机构在日常经营管理中还需保持谨慎，强化内部管理，完善医疗器械管理制度，确保医院运营合法合规。

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