【CMT&CHTV 文献精粹】
导语:激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)早期乳腺癌(EBC)的治疗中,内分泌治疗(ET)联合化疗(CT)作为其标准治疗方案。但患者在接受辅助治疗后,仍可能在长达数十年的时间内出现疾病复发。近年来,尤其是早期复发(5年内)的患者群体,相关研究不断在探索对局部治疗和系统治疗的优化。
2024年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上,报告了题为“Short-term risk of recurrence in patients (pts) with HR+/HER2- early breast cancer(EBC) treated with endocrine therapy (ET) in randomized clinical trials (RCTs): A meta-analysis”的研究(Poster摘要号:541)。研究旨在评估接受ET治疗的HR+/HER2- EBC患者在3年和5年时的复发风险(RoR)。
研究设计
研究者通过系统性文献回顾,筛选出符合以下标准的随机对照试验(RCTs):早期乳腺癌患者的Ⅲ期研究,包括接受5年辅助治疗的HR+/HER2- EBC患者,这些患者接受了芳香化酶抑制剂联合卵巢抑制或他莫昔芬联合CT治疗,并报告了3年或5年的无浸润性疾病生存期(iDFS)或无病生存期(DFS)。排除了新辅助或延长ET试验。
为了估计iDFS,研究者对生存曲线进行了数字化处理。采用随机效应模型和双反正弦变换,对所有患者、按淋巴结(LN)状态(N0: 0个阳性淋巴结,N1: 1-3个阳性淋巴结,N+: 任何淋巴结阳性)分组的3年RoR(100 - iDFS/DFS率)进行了荟萃分析,并在可能的情况下评估了5年RoR。此外,还对仅包含CDK4/6i试验的ET臂进行了3年RoR的子集分析。
研究结果
本项荟萃分析共纳入了14项随机对照试验,涵盖了23个不同的仅内分泌治疗(ET)组,包括4项符合研究标准的CDK4/6i试验。这些研究纳入了疾病分期为I至III期及淋巴结浸润的患者。
总体3年和5年复发风险(RoR):
整体HR+/HER2- EBC患者群体的3年RoR为7%。
整体HR+/HER2- EBC患者群体的5年RoR为12%。
按淋巴结(LN)状态分组的3年RoR:
N0(0个淋巴结阳性)患者的3年RoR为5%。
N1(1-3个淋巴结阳性)患者的3年RoR为6%。
N+(淋巴结阳性)患者的3年RoR为13%。
敏感性分析:
在排除了基于基因组检测的低至中等风险评分队列后,N0和N1亚组的3年RoR估计分别为:
N0患者的3年RoR为7%。
N1患者的3年RoR为10%。
CDK4/6i试验的ET组的3年RoR:
在所有I-III期疾病中,3年RoR为15%,在N0患者中,3年RoR为10%。
结论:结果表明,尽管患者接受了当前的标准治疗,但短期复发风险仍然存在,并且随着时间的推移而增加。特别是在淋巴结阳性的患者中,复发风险更高。此外,对于使用CDK4/6i的辅助性治疗,尽管是近期的RCTs,其3年RoR仍然相对较高,这提示我们对于这一患者群体需要进一步的治疗策略优化。
研究深入探讨了内分泌治疗在HR+/HER2-早期乳腺癌治疗中的短期复发风险,并提供了关于治疗策略的重要启示。通过系统性文献回顾和荟萃分析,我们评估了3年和5年的复发风险,并强调了在特定患者群体中进行治疗升级的必要性。这项研究不仅为临床医生提供了宝贵的信息,也为未来的研究方向和治疗策略的制定提供了指导。
参考文献:
Giuseppe Curigliano et al., Short-term risk of recurrence in patients (pts) with HR+/HER2− early breast cancer (EBC) treated with endocrine therapy (ET) in randomized clinical trials (RCTs): A meta-analysis.. JCO 42, 541-541(2024).DOI:10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.541
编辑:且行
二审:清扬
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排版:半夏