ADA2024隆重开幕!FDA局长RobertCaliff发表主题演讲

星弘康康 2024-06-28 01:10:35
——技术全球领先 vs. 健康结局落后,如何解决?

编者按

当地时间2024年6月21日上午10:30,第84届美国糖尿病协会科学年会(ADA2024)开幕式隆重举行。ADA首席执行官Charles Henderson博士、本届ADA年会医学与科学主席Mandeep Bajaj博士相继致辞后,美国食品药品监督管理局(FDA)局长Robert Califf博士发表了主题演讲。

演讲结束后,Califf博士参加了由ADA首席科学与医学官Robert A. Gabbay博士主持的小组讨论,联同Mandeep Bajaj博士、本届ADA项目委员会主席Alice YY Cheng博士、美国国家慢病预防与健康促进中心主任Christopher Holliday博士以及美国国家糖尿病、消化和肾脏疾病研究所(NIDDK)主任Griffin Rodgers博士,一起就糖尿病领域的进展、挑战及应对措施展开了讨论。

ADA首席执行官、医学与科学主席致辞

Charles Henderson博士首先对来自世界各地的专家学者来到ADA2024参会表示热烈欢迎,致力于共同改变糖尿病的面貌。84年来,ADA始终与最优秀的研究人员、科学家和专业人士携手,致力于推进共同愿景——打造没有糖尿病的世界。虽然我们在终结糖尿病的斗争中取得了进展,但仍在继续取得伟大成就。在这场斗争中,还有很多工作要做。科学会议代表了ADA致力于前沿研究和社区支持。本届会议规模惊人,超过200场主题会议,2000多篇原创报告,展现最新的科学进展和突破性的研究。尤需一提的是,ADA最近成立了一个新部门——肥胖协会。作为预防糖尿病使命的一部分,ADA更重视解决2型糖尿病的关键危险因素——肥胖。肥胖协会的目标是减少肥胖流行,改善每个人的健康结局,不仅仅是那些受影响的糖尿病或糖尿病前期患者。

Mandeep Bajaj博士对本次开幕式主题演讲嘉宾Robert Califf博士进行了介绍。Califf博士现为第25任FDA局长,全面监督FDA的业务范围以及联邦食品、药品和化妆品法案的执行,确保人类和兽药、疫苗以及供人类使用的其他生物产品和医疗设备的有效性和安全性,食品供应、化妆品、膳食补充剂、电子辐射产品的安全与保障以及烟草产品的管制。作为一名医生、研究人员和科学领域的领导者,Califf博士有着长期而杰出的职业生涯。他是全国公认的心血管健康结局研究、卫生保健质量和临床研究方面的专家,也是不断发展的转化研究领域的领导者。他将就目前糖尿病领域预防与治疗的进展与困境,以及如何应对,与参会者进行探讨。

主题演讲:应对日益严峻的糖尿病挑战——美国悖论:技术上领先世界,结局上落后!

Robert Califf博士指出,美国目前糖尿病领域新技术、新药物层出不穷,领先世界,但治疗结局却不尽人意。生物医学科学与技术正处于一个惊人的发现时期,美国正在引领世界。但是,这些优势并没有导致美国人群或大多数个体更优的健康状况。事实上,美国的健康状况正在恶化。

1型糖尿病(T1DM)在生物学和生物疗法方面即将取得重大突破,将为这一特殊糖尿病群体带来巨大改变。细胞和基因疗法的进展与T1DM相关性较高,我们对其未来充满热情,并致力于与临床医生合作,科学家、公司和机构共同推进这一领域发展。但由于该领域的复杂性,以及产品、技术和药物应用的交叉,需要大量沟通和试错可能才取得进步。短期结果至关重要,但长期随访对于不严重的非预期结果也很必要。

另一方面,对于更大规模的2型糖尿病(T2DM)来说,正在经历失败。美国有很多确诊和未确诊的糖尿病患者,越来越多的州出现非常高的肥胖和糖尿病患病率,根据资料其已超过癌症成为美国医疗保健的主要经济成本。为了做得更好,我们需要改变策略。

还有经常被遗忘的烟草。FDA对烟草产品监管、制造、营销和分销负责,以保护公众健康和减少未成年人的烟草使用。FDA还负责通过帮助加快医疗的创新产品,促进公共卫生更有效、更安全、更实惠,通过帮助公众获得准确的、有科学基础的医疗产品和食物来维持和改善其健康所需信息。

我们需要弄清楚如何把技术带给正确的人,并在正确的时间提供解决方案。正如Ed Yong教授所讲“技术解决方案往往出现在社会顶层,而流行病则渗入社会裂缝”。尽管已做出种种努力,但一种很大趋势是最好的资源被生活在城市地区的高学历者占有,而大多数人被排除在外。因此,真正需要做的是弄清楚如何为服务不足的农村地区提供有效的技术和干预措施。

GLP-1类药物虽然非常有效,但许多糖尿病患者由于费用、保险、临床惰性和其他因素,仍无法获取。FDA获批的关键试验并不能回答临床医生和患者相关的所有问题。例如,GLP-1类药物的长期作用需要更多信息,特别是对于青少年。对于额外获益,一些悬而未决的问题,用强大的上市后证据不能很好地解释。

Califf博士最后提出,目前数字化技术与健康趋势的结合带领我们来到一个岔路口:是选择使用数字技术来改善人群和个体的健康,发挥“水涨船高”的作用;还是使用数字技术来对人群进行细化以优化财务状况,而这将会“扩大差距”。

小 组 讨 论

作者简介

刘北彦

新乡医学院第一附属医院

博士研究生,副主任医师,新乡医学院第一附属医院内分泌一病区副主任。毕业于哈尔滨医科大学附属第二医院,博士研究生,内科学(内分泌与代谢病)专业。曾于美国马里兰大学营养与内分泌科工作3年。曾于西安交通大学附属第一医院、上海交通大学进修、学习。目前从事糖尿病及其急慢性并发症、肥胖症、甲状腺疾病、下丘脑垂体肿瘤、肾上腺瘤、生长发育异常等内分泌与代谢病的临床诊治。主持、参与多项临床及基础科学研究,发表多篇SCI论文及核心期刊论文。

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星弘康康

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