一，卵巢癌的介绍
卵巢癌是女性生殖系统三大恶性肿瘤之一，虽然发病率在妇科三大恶性肿瘤中排名第三，但死亡率却高居首位。卵巢癌的病因尚不清楚，难以预防。由于卵巢位于盆腔深部，早期卵巢癌往往没有明显症状，因此早期发现和治疗的难度较大。
卵巢癌绝大多数发生在50岁以上女性。在我国，卵巢癌发病率现居妇科恶性肿瘤第三位，呈逐年上升的趋势，每年死于卵巢癌的女性约为2.5万，居妇科恶性肿瘤之首。对于晚期卵巢癌患者来说，手术及放化疗都存在很大的局限性，因此科学研究者们将目光投向了分子靶向治疗。
二，卵巢癌为何那么治疗困难容易复发？
卵巢癌治疗难度如此之大，主要两个方面的原因。一是卵巢癌早期的症状表现并不明显，以至于很多卵巢癌患者在确诊时已处于中晚期阶段，甚至已经扩散到其他部位。另外一方面，卵巢癌很容易复发。大部分患者通过手术和化疗的初次治疗能取得比较好的控制效果，但70%的患者会在2-3年内复发，5年生存率只有约40%。
卵巢癌常用的化疗药是铂类。在实际临床治疗上，虽然大多数卵巢癌对以铂类为主的化学药物治疗较为敏感，但仍然会在一轮化疗结束后的6-12个月出现肿瘤复发的情况。一旦出现复发就会反复复发，患者每次治疗后到复发的间隔时间会越来越短，对铂类药物的敏感性也会越来越差，癌细胞就很可能发展出对铂类药物的耐药性，最终发展成为铂耐药复发，治疗的难度和治疗方法的选择越来越困难。
复发卵巢癌化疗是一种必要的治疗方法，但是卵巢癌患者在随着化疗次数的增多的过程中，化疗药物会对患者的身体造成刺激和损害，并降低生活质量。另外，如果有一些身体虚弱、体质较差的患者，可能会无法耐受化疗反应。
三，尼拉帕尼——为卵巢癌患者带来了曙光
尼拉帕尼是一种口服PARP抑制剂，该抑制剂最早于2017年3月27日获得美国FDA批准上市，用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。其机制是能抑制肿瘤细胞DNA损伤的修复，通俗来说就是从基因层面导致肿瘤细胞的死亡，达到杀灭肿瘤细胞的目的。
2019年，尼拉帕尼治疗卵巢癌的一份补充新药申请获得FDA受理并授予了优先审查。该申请旨在申请批准尼拉帕尼一个新的适应症，用于既往已接受3种或3种以上化疗方案且其癌症与以下2种情况之一相关的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗：(1)携带BRCA突变;(2)携带同源重组缺陷(HRD)并且接受最后一种含铂化疗方案6个月后病情进展。
尼拉帕尼是一种潜在同类最佳的PARP抑制剂，这是由于其差异化的疗效、每日一次的剂量和优越的药代动力学特征，包括其穿越血脑屏障的能力。除了卵巢癌之外，尼拉帕尼目前也正被评估作为单药疗法及组合疗法治疗肺癌、乳腺癌和前列腺癌。
尼拉帕尼(Niraparib)目前已在香港上市，患者可以在香港医院就医用药。但香港临床肿瘤科张文龙医生提醒各位患者：若想要尝试卵巢癌新型靶向疗法，应当在详细检查后确认肿瘤类型、肿瘤位置、肿瘤数量、突变基因等情况，在具有治疗经验的临床肿瘤专科医生的指导下治疗，切勿私下盲目尝试，以免出现严重副作用反应。
四，尼拉帕尼的3期临床试验
临床试验①：
一项双盲、安慰剂对照III期临床试验结果显示，在有BRCA基因突变的卵巢癌患者群体中，每日口服尼拉帕尼一次，中位无进展生存期为21个月，而对照组只有5.5个月。
2020年4月29日，美国FDA批准尼拉帕尼作为一种单药维持疗法，用于对一线含铂化疗有完全缓解或部分缓解的晚期卵巢癌（包括卵巢上皮癌、输卵管癌、原发性腹膜癌）女性患者，不论生物标志物状态如何。
临床试验②:
本次是基于一项双盲、安慰剂、对照的研究，研究结果显示，在所有患者群体中，接受接受尼拉帕尼治疗患者的中位无进展生存期为13.8个月，而安慰剂组为8.2个月，这意味着进展或死亡的风险降低38%。在同源重组缺乏阳性患者群体中，接受接受尼拉帕尼治疗患者的中位无进展生存期为21.9个月，而安慰剂组为10.4个月。
经上述研究表明，尼拉帕尼用于一线维持治疗疗效良好，可使全人群获益。尼拉帕尼在中国被批准用于一线维持治疗，代表着它将打破国内卵巢癌治疗格局，为中国女性卵巢癌患者群体提供了一种全新的治疗方式，使得这类患者有了更多选择。
临床试验③:
卵巢癌晚期在治疗过程中对含铂化疗具有很高的应答率，但约85%的患者病情在两年内会复发。近期，评估靶向抗癌药尼拉帕尼一线维持治疗晚期卵巢癌患者的III期临床研究PRIMA达到了主要终点。与安慰剂组相比，尼拉帕尼组的无进展生存期中位数增加了约6个月。
PRIMA是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估尼拉帕尼与安慰剂在一线治疗III期或IV期卵巢癌患者中的疗效。研究评估了尼拉帕尼作为维持治疗药物的疗效，通过无进展生存期衡量。研究中，患者在接受含铂化疗后以2:1的比例随机分配，接受尼拉帕尼或安慰剂一线维持治疗。
超过700名对一线化疗有反应的女性被随机分配为尼拉帕尼组，或安慰剂组。其中，一半的女性为HRD阳性。总的来说，与安慰剂组相比，尼拉帕尼组的无进展生存期中位数增加了约6个月，即由原来的8个月延长为14个月。
值得注意的是，这些受试者包含了复发风险很高的女性——癌症晚期以及无法通过手术完全切除肿瘤的女性——这些的高风险患者的加入，更能代表现实中患者群体的情况。对于HRD阳性的患者，无进展生存期的改善更为显著。这类患者在尼拉帕尼组中，中位无进展生存期为22个月，而安慰剂组为10个月。对于HRD阴性患者，尼拉帕尼将中位无进展生存期延长了约3个月。
五，医保相关情况
就尼拉帕利纳入国家医保的细节，分享2个重点：
1，纳入医保后，药物价格大幅降低
药物价格：尼拉帕利医保执行前的月治疗费用约两万多，医保报销后，新价格将大大降低，患者月均自付3千左右，具体金额各地区有差异。
医保使用适应症：铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂治疗后达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
只有对应的症状才能走医保，有相当一部分人想用是不用上的。
2，以下分享一些搜集到城市报销信息，让各位了解更多，但注意这些信息为非官方公布，务必以各地官方公布信息为准：
浙江：可报销45%-89%不等，如杭州为70%-86%
江苏：各地60%-80%不等，苏州、南京都为80%
四川：成都报销55%-75%；绵阳60%-70%
广东：广州居民个人自付15%，三级医院报销70%；职工乙类个人自付5%，三级医院报销80%。
辽宁：报销比例56%
西安市医保各类型在先行自付5%-10%后的报销比例约为60%-80%。
因为报销比例的不同，当您的报销比例低于65%的时候，经济压力也是相当的大。有很多粉丝找【医有我伴】问尼拉帕尼有没有仿制的，可以很高兴的告诉大家目前仿制版的已经上市，已经有相当一部分人使用了仿制的。很多人会问效果和副作用如何，其实大家完全不用担心，因为仿制药上市也是要经过临床验证的，各项指标必须要符合国家标准才行。但是性价比要比原研的高多了。
仿制版尼拉帕尼
六，尼拉帕尼的副作用
尼拉帕利是一种口服的PARP抑制剂，用于治疗多种癌症，尤其是卵巢癌。尽管其在治疗癌症方面显示出显著效果，但也伴随一些不良反应。以下是尼拉帕利的一些常见不良反应及其应对措施：
1,血液学不良反应
①贫血：尼拉帕利可能导致贫血，表现为头昏耳鸣、体倦乏力等症状。应对措施包括监测血红蛋白水平，必要时使用促红细胞生成素（EPO）或进行输血治疗。
②血小板减少：可能导致出血风险增加。处理措施包括监测血小板计数，严重时应考虑输注血小板或使用促血小板生长因子。
③白细胞、中性粒细胞减少：增加感染风险。处理原则是监测全血细胞计数，必要时使用粒细胞集落刺激因子（G-CSF）。
初次服用尼拉帕尼，前一个月务必密切监测血常规，多数患者会出现骨髓抑制，尤其第二三周会出现突然下降。另外还有可能出现血压高，应定期监测血压，必要时进行降压治疗。
2,非血液学不良反应
①恶心和呕吐：尼拉帕利治疗可能导致恶心和呕吐。建议措施包括在服用尼拉帕利前清淡饮食，避免刺激性食物，并可使用止吐药物。
②腹泻：尼拉帕利可能引起腹泻。管理腹泻的方法包括饮食调整，增加水分摄入，必要时使用抗腹泻药物。
③如果有恶心呕吐的不良反应，可以选择在饭后吃，反应会轻一点。如果没有失眠问题也可以调整到晚上吃。
3.其他不良反应
①疲劳：尼拉帕利可能导致患者感到疲劳。建议患者保持良好的休息和营养状态。
②腹痛：部分患者可能会出现腹痛。根据症状的严重程度，可能需要调整剂量或采取其他措施。
③便秘：尼拉帕利治疗期间可能出现便秘。建议增加膳食纤维摄入和水分摄入，必要时使用缓解便秘的药物。
4，尼拉帕尼的给药方案：一天一次给药方案
尼拉帕利每天一次口服300mg，一天给药一次的方案，更方便患者坚持使用。不过，由于每个人个体情况不同，所以按照剂量使用尼拉帕利应该在有抗肿瘤药物使用经验的医生的指导下进行个性化调整，坚持规范的卵巢癌治疗。
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