在过去十年，非小细胞肺癌的治疗格局获得了极大改善，这主要是因为靶向药和免疫治疗药物的批准。从历史数据看，晚期不可切除的非小细胞肺癌生存率很低，截止2016年，美国晚期非小细胞肺癌的5年生存率仅为6%。
以PD-1为代表的免疫检查点抑制剂前几年获批，大家比较熟悉的帕博利珠单抗（K药）是2016年10月批准的，适用于PD-L1高表达（TPS分数≥50%）且无EGFR或ALK基因突变的肺癌。后面的持续随访发现生存期是持久改善的，5年总生存率达到了31.9%。但是临床试验是在理想条件下进行的，参加临床试验的患者往往比较年轻、更健康。那么药品批准上市后的现实情况如何？最近一篇国外发布的文献就报道了相关数据，癌度给大家一起分享下。
参考文献刊例图
一、高表达PD-L1单用免疫的真实数据在研究者进行分析的时候，数据库包含了89062名晚期非小细胞肺癌患者，其中64402名接受了全身治疗。其中13612名患者是2016年至2020年开始一线治疗的非小细胞肺癌。在通过检测PD-L1表达是否大于50%，排除携带EGFR、ALK或ROS1基因改变的患者后，有804名患者一线接受PD-1单药治疗。这些患者的中位年龄是72岁，其中39%的患者年龄在75岁以上。
结果表明，从开始使用PD-1抑制剂帕博利珠单抗到数据截止，中位随访的时间是60.5个月。而从帕博利珠单抗使用到首次死亡或数据截止的中位随访时间是20.7个月。数据截止时，有549名患者去世，中位总生存时间是19.2个月。1年、3年和5年的生存率分别为61.4%、35.9%和25.1%。也就是说有25.1%的患者可以活过5年。
单用PD-1的总生存期数据
帕博利珠单抗的真实世界中位治疗时间（rwToT）是6.7个月，34%的患者在1年时继续使用PD-1抑制剂。19%的患者在2年后仍继续使用PD-1。总共有266名患者接受了一种或多种后续抗癌治疗方案，最为常见的药物是抗PD-1或抗PD-L1抑制剂或铂类化疗。107名患者在二线继续使用帕博利珠单抗，25名患者在三线继续使用帕博利珠单抗。
二线使用帕博利珠单抗的中位治疗时间是5.6个月，2年时的治疗比率为14%。在三线治疗中，中位治疗时间为3.7个月，2年时的治疗比率为10%。这里不确定患者在二线或三线治疗怎么搭配用药，因为一线用帕博利珠单抗进展了，二线再次使用肯定要联合用药，大概率可能是化疗。但数据似乎还是不错的。
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二、努力地用好抗癌药由于癌度所有选题和内容都是源自国际最近刚刚刊登的文献，所以上面的相关数据应该是比较新颖的，请注意是真实世界的一线使用PD-1的数据，而不是临床试验中报道的相关数据。相比而言真实世界的用药数据给我们更多的真实性，也能给我们更多的信心。
需要注意PD-1一线治疗进展后，患者二线和三线仍然可以搭配使用再起效的可能性，也就是如果咱们基因检测确实没有靶向药治疗思路，那么免疫治疗也是我们唯一的机会，最大化地利用好免疫检查点抑制剂，这是我们必须要把握的治疗机会。
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参考文献：
Vamsidhar Velcheti, et al., Five-Year Real-World Outcomes With Frontline Pembrolizumab Monotherapy in PD-L1 Expression ≥50% Advanced NSCLC, Clinical Lung Cancer (2024).
