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国务院新规刚施行,北戴河就有DC疫苗!胰腺癌、肺癌、乳腺癌、胃癌患者的新希望来了

在人类与癌症的漫长斗争中,免疫治疗的出现无疑是一道划破黑暗的曙光。其中,树突状细胞(DC)疫苗作为个体化免疫治疗的重要代

在人类与癌症的漫长斗争中,免疫治疗的出现无疑是一道划破黑暗的曙光。其中,树突状细胞(DC)疫苗作为个体化免疫治疗的重要代表,正以其独特的机制和日益显著的临床成果,为众多实体瘤患者带来延长生存期、提高生活质量的崭新希望。

2026年5月1日,国务院第818号令《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》正式施行,标志着中国细胞与基因治疗产业迈入“强监管”与“先行先试”双轨驱动的高质量发展新时代。在此背景下,上海细胞治疗集团秦皇岛北戴河新区医院于5月8日正式启航,成为国家生命健康产业创新示范区内的关键临床转化平台。

全球首个装甲化纳米抗体DC疫苗(JL107)

上海细胞治疗集团研发的 BaizeDC疫苗(研究代号:JL107)是基于核酸底层技术(包括质粒技术与mRNA技术)及纳米抗体技术,构建了一种新型纳米抗体装甲化树突状细胞疫苗。

这款全球首个装甲化纳米抗体DC疫苗(JL107),已在多种实体瘤的预后防复发领域启动了真实世界临床研究,覆盖肺癌、乳腺癌、甲状腺癌、胃癌、胰腺癌等瘤种。

其中,针对预后极差的胰腺癌的早期数据尤为引人关注。在一项涉及36例接受BaizeDC疫苗干预的患者的研究中,其9个月总生存(OS)率达到了71.4%。这一数据在当前胰腺癌治疗背景下,显示出优于部分现有标准治疗方案的潜力,为这一难治性肿瘤患者带来了新的曙光。

什么是树突状细胞

在人体的免疫系统中,T细胞是冲锋陷阵的“士兵”,而DC细胞则是负责侦察、收集情报并传递给士兵的“情报官”或“指挥官”。DC细胞是目前已知功能最强的抗原递呈细胞。

当癌细胞在体内出现时,它们表面携带着特殊的蛋白质片段(即肿瘤抗原)。正常情况下,DC细胞会捕获这些抗原,经过加工处理后,将其展示在细胞表面,并迁移至淋巴结,激活特异性T细胞。一旦T细胞被激活,它们就能精准锁定表达相同抗原的癌细胞,发起攻击。

但癌细胞会通过多种机制“欺骗”或“麻痹”体内的DC细胞,导致其功能低下,无法有效激活T细胞。这就是为什么许多患者体内虽有免疫细胞,却无法形成有效抗癌防线的根本原因。

DC疫苗通过从患者外周血中分离出自体的单核细胞,在体外诱导分化为树突状细胞,并用患者自身的肿瘤抗原进行“武装”和“训练”,使其具备精准识别癌细胞的能力。这些“特训”后的DC细胞回输到患者体内后,便能精准引导免疫系统对肿瘤发起持续且特异性的攻击。

诺奖得主斯坦曼用DC疫苗自救

树突状细胞的发现者-加拿大免疫学家拉尔夫·斯坦曼(Ralph Steinman)教授,因这一贡献荣获了2011年诺贝尔生理学或医学奖。而他的个人经历,更为这一科学发现增添了传奇色彩,也给了无数癌症患者巨大的信心。

2007年,斯坦曼教授被诊断为胰腺癌(恶性程度极高、素有“癌王”之称)。当时医生给出的预后判断是:生存期可能仅有几个月。面对这一噩耗,斯坦曼教授没有放弃。作为树突状细胞的发现者,他深知免疫系统在抗癌中的关键作用,于是决定利用自己的科研成果,为自己设计了一套实验性免疫疗法。令人震惊的是,他的病情得到了显著控制,原本预期仅剩几个月的生命最终被延长了四年半。

靶向EBV淋巴瘤DC疫苗取得高缓解率

5月12日,恒赛生物针对EBV相关淋巴瘤的靶向EBV广谱树突细胞疫苗(DC疫苗,编号KSD-101)完成首例患者首剂KSD-101回输治疗。EB病毒(EBV)与多种淋巴瘤密切相关。恒赛生物自主研发的KSD-101注射液,是全球首个靶向EBV广谱的DC疫苗。在治疗复发/难治性EBV阳性淋巴瘤的I期研究中,KSD-101单药治疗的客观缓解率(ORR)高达91.67%,完全缓解率(CR)达83.33%,且安全性良好。2025年EHA年会公布的数据显示,在中位随访42.7周时,大部分患者达到并维持了完全缓解。

实体瘤突破:胶质母细胞瘤与肺癌DC疫苗研究进展

在更具挑战的实体瘤领域,DC疫苗同样展现出独特价值。

一项2026年2月发表的研究显示,24名新诊断胶质母细胞瘤(GBM)患者在术后接受自体DC疫苗联合标准放化疗,中位总生存期(mOS)达到21.1个月,优于历史数据,且MGMT启动子甲基化患者获益更显著(mOS达26.8个月)。

针对非小细胞肺癌(NSCLC),DC疫苗显示出良好的应用前景。一项由上海市胸科医院开展的II期临床研究显示,DCVAC/LuCa疫苗联合标准化疗方案,用于治疗无致癌驱动因素的初治IV期非鳞状非小细胞肺癌患者,耐受性良好,并显示出有希望的疗效。该试验中99例患者分为A(34例)、B(34例)、C(31例)三组,中位无进展生存期(PFS)分别为20.3 个月、未达到和21.4 个月,2年无进展生存率(PFS)分别为47%、75%和46%,三组中位生存期(OS)均未达到,4年生存率(OS)分别为 71%、79% 和 63%。

从2010年全球首个治疗性DC疫苗Sipuleucel-T获批用于前列腺癌开始,到如今针对各类实体瘤的广泛探索,DC疫苗研发已进入蓬勃发展的新阶段。

结语

树突状细胞疫苗作为肿瘤免疫治疗的重要分支,历经数十年技术积累,正逐步走向成熟。从国家层面的政策创新,到北戴河、博鳌的先行先试,再到一个个临床试验中患者生命的延长与生活质量的改善,我们正见证着这种疗法从概念走向临床的坚实步伐。对于广大实体瘤患者而言,DC疫苗代表了一条充满希望但需理性对待的新路径。它可能不是对所有人都有效的“万能钥匙”,但对于特定人群,它或许能打开一扇通往长期生存甚至临床治愈的大门。