据媒体报道，国家人工智能应用中试基地（医疗领域）中试推广的智能应用——胸部CT图像辅助诊断软件，近日成功进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序。这是全国首款进入该审查通道的大模型多病种AI医疗产品，标志着医疗大模型在加速迈向临床规模化应用方面取得重要进展。

创新医疗器械特别审查是国家药监局为鼓励医疗器械创新而设立的优先审评审批通道，旨在推动医疗器械研发创新、加快推动新技术临床应用、促进行业高质量发展。胸部CT图像辅助诊断软件是全球首创的胸部一扫多查智能体，可基于单次胸部CT影像识别近百种异常病变，并自动生成媲美初年资医生水平的诊断报告，推动传统“1名报告医生+1名审核医生”的阅片模式向“AI辅助+1名审核医生”转变，让医生能够将更多精力投入复杂病例判断与临床决策。该突破验证医疗大模型从技术研发走向合规量产，为AI在放射、基层筛查、多病种管理等场景规模化落地树立标杆，推动“AI+医疗”从单点工具走向体系化赋能。