创新药的绿色通道打通了！预申报+商保衔接，双目录联动重构准入门槛

国家医保局召开新闻发布会宣布，2026年国家医保目录，及商保创新药目录调整工作安排正式出炉。这次调整的核心关键词有两个：一是首次新增 预申报环节，二是首次允许纳入2025年商保创新药目录的药品，申报国家医保目录。医保与商保双目录联动机制正式落地。

今年新增的预申报机制，允许在目录调整工作方案正式发布前，由国家药监局药品审评中心完成技术评审，还没有取得正式上市批件的创新药，可预先申报参加目录调整。以往这类创新药，因没有正式获批而无法申报当年的医保目录，从今年起它们可以提前申报，待获批后再补交材料，缩短了从上市到进医保的时间，更快地惠及患者。

启动时间也较往年提前约1个月，年底11月底前，新版国家医保目录及商保创新药目录将公布，让患者和企业都能尽早用上新政策。

预申报能带来什么？三个字：快、稳、省

· 快：预申报机制精准破解了创新药，因获批时间晚于申报节点，而错过国谈窗口的难题，可将创新药从获批到纳入医保的时间缩短3至6个月。从过去新药进医保平均需等5年左右，到近年缩短至1年左右，如今再挤出3至6个月的冗余时间，新药的“获批-准入”时间差，正在被政策之手一步步缩短。
· 稳：商保创新药目录与医保目录正式打通衔接。首版商保创新药目录共纳入了19种药品，覆盖CAR-T细胞治疗产品、罕见病及阿尔茨海默病等高值创新药。这次允许这些药品直接申报基本医保目录，意味着一条阶梯式的准入路径首次成型：高价创新药先走商保目录积累临床数据与定价参考，待证据成熟、降价后转入国家医保目录，为企业提供不间断的支付保障。
· 省：对企业而言，无需等待完整批件即可提前参与申报，既省钱又省心；对患者来说，好药能更快报销，实实在在减轻负担。

产业链影响：制度红利正在向三个方向释放

1. 创新药企（准入周期大幅缩短）
· 预申报机制和双目录衔接，对创新药企是实在的利好，缩短新药进医保时间差，加快市场放量。
· 百济神州、荣昌生物、康方生物：国产创新药龙头，泽布替尼、ADC和PD-1双抗等核心产品受益于更快准入机制，商业化提速更确定。
· 信达生物、君实生物：PD-1商业化稳定放量，预申报机制让后续管线更快进入回报期。
2. CXO/CDMO（创新药研发回暖拉动订单）
· 准入环境全面优化，将激励更多创新药立项和推进临床，研发投入活跃度提升，CXO订单同步回暖。
· 药明康德、康龙化成、凯莱英：全球CDMO龙头，受益于创新药研发端的持续活跃。
3. 中成药/辅助用药（面临出清压力）
· 这轮调整的另一面是紧：说明书中禁忌、不良反应等，标注“尚不明确”且没有及时完善的中成药，将被重点调出目录。有创新壁垒的继续吃肉，吃老本的连汤都喝不上了。

创新药行业这几年经历集采寒冬、资本退潮、审批内卷，很多人觉得行业前景暗淡。但细心观察近期的文件密度和指向，从试验数据保护、优化定价机制到预申报及商保医保衔接，国家正用高频次的制度供给重建这个行业的信心。

商保创新药目录的衔接机制是一条全新的弹性通道：高价创新药先走商保验证临床价值，再转基本医保覆盖更广人群。既缓解了医保基金的当期压力，也为创新药留出不间断的支付空间。17种工艺设备全部依赖进口的局面曾让人焦虑，但今天这个政策给出了另一种解答——用制度创新补偿时间，用支付改革激活研发。

你觉得预申报机制最先受益的会是哪类创新药？CAR-T、ADC还是罕见病用药？

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