反义寡核苷酸（ASO）药物，代号GSK836/Bepirovirsen，全球Ⅲ期B-Well 1&2研究达标——联用核苷类对HBsAg≤3000 IU/mL、非肝硬化人群有一定功能性治愈率，是目前最有希望的乙肝治愈候选药之一。
为啥国内这次没批？
据公开信息，NMPA未予以批准（不予批准通知件），常见可能涉及：
国内桥接/亚组数据需补充
生产工艺/质控资料待完善
获益风险评估需更多中国人群证据
👉 GSK可补充资料后重新申报，美/欧/日仍在审评中（FDA PDUFA日期今年10月），不是药无效，是注册流程还需走。
