里程碑！万泰馨可宁9完成全国准入，国产九价HPV疫苗实现全民可及

2026年5月29日，万泰生物（603392）发布重磅公告，旗下全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司生产的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）——馨可宁9，已顺利完成全国31个省、自治区、直辖市（不含港澳台地区）准入，成为国内首个实现全国覆盖的国产九价HPV疫苗，标志着我国宫颈癌防治与疫苗自主化进程迈入全新阶段 。

一、疫苗核心信息：全面防护，适配全龄段适龄女性

馨可宁9作为国产九价HPV疫苗标杆产品，防护范围与接种程序精准贴合国内需求：

- 覆盖型别：包含HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型，以及HPV6/11两种低危型，可高效预防宫颈癌、尖锐湿疣等相关疾病，高危型保护效力达100% 。
- 接种年龄：适配9–45岁女性，其中9–17岁青少年仅需2剂，18–45岁成年女性需3剂，简化青少年接种流程，提升接种意愿。
- 技术与产能：采用大肠埃希菌表达技术，产能充足，厦门基地一期年产能可达3000万剂，彻底打破进口疫苗产能瓶颈 。

二、全国准入落地：31省全覆盖，1.3万个接种点可预约

此次全国准入落地，意味着馨可宁9正式获得全国供应资格，终端覆盖网络全面成型 ：

- ✅ 31省份全覆盖：完成全国所有省级行政区准入，告别此前“部分地区可接种”的局限。
- ✅ 疾控与接种点密集覆盖：已进入约2300家疾控中心，覆盖全国约13000个疫苗接种点（POV），社区卫生服务中心、妇幼保健院等均可预约 。
- ✅ 预约通道全面开放：目前河南、山西、浙江、广东等多省份已启动常态化预约，适龄女性可通过当地疾控中心、官方公众号或接种点现场预约。

三、深耕HPV赛道：从二价突破到九价全国覆盖，筑牢国产壁垒

万泰生物是国内HPV疫苗领域的开拓者，此次九价全国准入，是其长期深耕的必然成果 ：

- 2019年：旗下二价HPV疫苗“馨可宁”获批上市，成为国内首款自主研发HPV疫苗，打破进口垄断，定价仅为进口二价疫苗六成，快速普及基层市场 。
- 2025年6月：九价HPV疫苗馨可宁9获批上市，结束进口九价疫苗十余年垄断，定价499元/剂，不到进口九价疫苗四成，性价比显著 。
- 2026年5月：完成全国准入，形成二价+九价完整产品矩阵，覆盖不同年龄、不同预算需求，构建国产HPV疫苗核心竞争力 。

四、深远意义：破解“一苗难求”，助力健康中国与宫颈癌消除

1. 打破进口垄断，提升疫苗可及性

长期以来，进口九价HPV疫苗受产能、配额限制，国内“一苗难求”，且单针价格超1300元，接种成本高昂 。馨可宁9全国准入后，凭借高产能+低价格优势，彻底破解供应瓶颈，让9–45岁女性无需等待、无需高价，即可接种九价疫苗。

2. 加速消除宫颈癌，守护女性健康

宫颈癌是女性高发恶性肿瘤，也是唯一可通过疫苗有效预防的癌症 。世界卫生组织已提出2030年消除宫颈癌目标，而大规模接种HPV疫苗是核心手段。馨可宁9的全国覆盖，将大幅提升国内适龄女性接种率，尤其惠及基层与欠发达地区女性，助力我国宫颈癌发病率持续下降 。

3. 彰显自主创新实力，完善公共卫生体系

作为“健康中国”战略与生物医药自主创新的标杆成果，馨可宁9的全国准入，标志着我国疫苗研发、生产、供应体系全面自主可控。同时，为其他国产疫苗的研发与推广提供示范，推动我国从“疫苗大国”向“疫苗强国”迈进 。

五、未来展望：持续放量，推进国际化布局

万泰生物表示，后续将全力保障馨可宁9产能供应，加速终端接种放量，满足全国适龄女性接种需求 。同时，积极推进世界卫生组织（WHO）预认证（PQ），助力国产九价HPV疫苗走出国门，惠及全球女性，彰显中国疫苗的责任与担当 。

此次馨可宁9全国准入，是国产HPV疫苗的里程碑，更是我国公共卫生事业的重要一步。从“一苗难求”到“全民可及”，从进口垄断到自主可控，国产九价HPV疫苗用实力守护女性健康，为消除宫颈癌、建设健康中国注入强劲动力。