科伦博泰生物2026年中报点评：26H1产品销售符合预期，sac-TMT 2027年将迎来国内海外双重放量，持续推荐

事件：8月17日，公司发布2026年中报。2026H1，公司收入9.78亿元，其中产品销售6.57亿元，同比增长112%；净利润3.88亿元，同比扭亏。

公司合作方默沙东就 sac-TMT 在全球开展 17 项 III 期临床，覆盖 7 大瘤种，布局多线治疗

未来3年，sac-TMT将持续有MRCT达到主要终点，海外销售放量可期。TroFuse-005（晚期/复发子宫内膜癌）为 sac-TMT 首个达到主要终点的全球 III 期研究，亦为首个相对化疗在 OS与 PFS 双终点上获益的 TROP2 ADC。定位方面， sac-TMT 被定位为基石型ADC，并作为 PD-1× VEGF 双抗等组合研究的搭配方向之一。

在 2027 年， sac-TMT 有三项研究迎来机会，包括 TroFuse-015（胃食管腺癌 3L+）、 TroFuse-004（经治 EGFR 突变或其他基因改变非鳞 NSCLC）及 TroFuse-010（联合 K 药治疗既往 CDK4/6 抑制剂+内分泌治疗失败的HR+/HER2- BC）。 2028 年，sac-TMT 也有三项研究迎来机会，分别是 TroFuse-020（单药治疗既往铂类+PD-(L)1 治疗失败的宫颈癌 2L）、TroFuse-009（既往 EGFR-TKI 治疗失败的EGFR 突变非鳞 NSCLC）、TroFuse-007（联合 K 药治疗 PD-L1 TPS ≥50% NSCLC 1L）。

中国地区有望新增两个大适应症纳入医保，多个适应症已NDA或待递交NDA

在国内的商业化上，2026年2月，sac-TMT（SKB264）新增2L+ HR+/HER2- BC适应症获批，叠加2025年10月获批的2L EGFR突变NSCLC，今年新增两个大适应症参与医保谈判，目前均已通过2026年国家医保目录专家评审。

在国内的适应症拓展上，持续向一线更广阔人群拓展。sac-TMT一线治疗晚期TNBC（2026年7月受理）、sac-TMT联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1 TPS≥1%且EGFR/ALK阴性NSCLC（2026年5月受理）已获CDE受理。而且sac-TMT联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阴性非鳞NSCLC的3期研究OptiTROP-Lung06期中分析也已达主要终点，后续有望申报。