罕见病患者接受研究后死亡高发【罕见病IIT风险高发,卫健委强调全过程伦理审查】近一个多月来,国内接连曝光三起患者接受IIT(研究者发起的临床研究)研究后死亡的案例,且三起均发生在罕见病治疗领域。
面对药企罕见病研发动力不足的难题,由医疗机构发起的IIT成为填补前沿疗法早期临床空白、为"无药可用"患者探索个性化疗法的关键路径。但接连发生的死亡事件,让这条路径背后的伦理与安全风险引起关注。
近日,国家卫健委再次喊话强化罕见病药物研发中受试者权益保障,伦理审查不能“一审了之”,而需覆盖全程。(文/第一财经 图片/视觉中国)
