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打破垄断!绵阳研制全球首款X-Flash放疗设备,跻身国际第一梯队

我国高端肿瘤放疗装备迎来里程碑式突破!来自绵阳科技城,长虹旗下中玖闪光自主研发的全球首款X-Flash超高剂量率X射线FLASH放疗设备,已经顺利通过国家药监局型式检验,一举填补全球深层实体肿瘤FLASH放疗装备空白,打破海外在超高剂量率FLASH放疗赛道的技术垄断,标志着我国在肿瘤闪光放疗领域正式跻身国际第一梯队 。


温馨提示:X-Flash设备目前已完成型式检验,处于临床前研究阶段,尚未获批上市;设备正式投入临床使用,还需要完成临床试验、医疗器械注册等一系列流程。

FLASH放疗被业内称为肿瘤放疗领域的革命性技术,核心特点就是超快照射。传统放疗单次治疗需要十几分钟,整个疗程要数十次,射线在杀伤肿瘤细胞的同时,容易损伤周边正常组织。而FLASH放疗在亚秒甚至毫秒级时间内释放超高剂量射线,瞬间摧毁肿瘤DNA,同时大幅降低对正常器官的放射损伤,正常组织毒副作用最高可降低80%,有望把疗程压缩到1至5次,极大减轻肿瘤患者就医负担 。

在此之前,全球FLASH放疗研发大多集中在电子线e-Flash方向,电子射线穿透深度有限,只能用于浅表肿瘤。而X-Flash采用X射线方案,射线穿透能力更强,可以治疗各类深部实体肿瘤,适用范围更广,是行业长期攻关的难点。长期以来,超高剂量率FLASH放疗的微秒级束流控制、超高动态范围剂量监测等核心技术掌握在国外企业手中,高端放疗设备高度依赖进口。

依托绵阳科技城雄厚的核技术积累,中玖闪光团队攻克了脉冲加速器、微秒级束流精准控制、超高动态剂量探测等一系列世界级难题,探测器探测区间相比国外方案提升近万倍,核心软硬件全部实现国产化自主可控,成功研制出全球首台X射线FLASH放疗设备X-Flash 。
设备搭载CBCT影像引导,亚毫米级定位精准锁定病灶,旋转机架实现无死角治疗;设备可以兼容现有医院放疗机房,无需大规模改造,便于未来在国内医疗机构推广落地。


这款国产硬核设备,带来多重价值

✅ 攻克深部肿瘤放疗难题,造福肿瘤患者
X射线具备强穿透能力,X-Flash可以覆盖体内深部实体肿瘤,弥补e-Flash电子线只能治疗浅表肿瘤的短板。毫秒级闪照技术,减少放疗副作用,缩短治疗周期,大幅提升肿瘤患者治疗体验。

✅ 打破海外技术壁垒,高端放疗装备实现自主
超高剂量率FLASH放疗核心技术长期被海外把持。X-Flash的成功研制,标志我国掌握FLASH放疗两大技术路线(电子线+X射线),高端肿瘤放疗装备不再受制于人,大幅降低未来国内医院采购尖端放疗设备成本。

✅ 做强绵阳核医疗产业,打造国内核医疗高地
作为中国科技城,绵阳依托中物院等科研力量,集聚核医疗装备创新企业。除X-Flash外,e-Flash电子闪光放疗设备已经进入临床试验,此外还有质子治疗系统、BNCT硼中子俘获治疗设备等一批硬核装备持续落地,一条完整的核医疗产业链正在绵阳成型。

✅ 抢占全球FLASH放疗赛道,提升国产医疗装备国际话语权
目前全球范围内,X射线FLASH放疗设备尚处于技术探索阶段。绵阳X-Flash率先完成型式检验,领跑全球深部肿瘤闪光放疗赛道,未来有望代表国产高端医疗装备参与国际市场竞争。

项目当前进展

X-Flash样机已于2026年2月通过国家药监局型式检验,目前推进临床前研究,与复旦大学附属肿瘤医院共建临床转化中心,下一步将启动临床试验。同团队研发的e-Flash电子闪光放疗设备,已经完成多例临床预试验,纳入国家“全球新”医疗器械绿色通道,进展同步领跑全球 。

结语

一束闪光,攻克肿瘤治疗世界性难题。绵阳X-Flash全球首台超高剂量率X射线放疗设备问世,是我国核技术跨界赋能医疗装备的重大成果,一举打破海外垄断,让国产尖端放疗技术站上世界前沿。随着临床试验有序推进,未来这款“绵阳造”设备有望走进国内各大医院,为大量深部实体肿瘤患者带来全新治疗方案。后续临床试验、注册申报进展,我们持续跟踪报道。