2026年315晚会再曝医美行业乱象。

今年315晚会，点名了以下医美相关企业：

华美紫馨整形外科医院

天津河东美莱医学美容医院

天津南开诚星医疗美容诊所

灏麟（天津）生物科技有限公司

源创基因科技有限公司

婕波噻尔生物科技有限公司

央视主持人：医美行业这几年来备受市场青睐。

在消费者的心里，抗衰老美容颜是一个永恒的话题。

最近一些消费者向315晚会反映，一种名叫外泌体抗衰的医美项目开始在各大医美机构流行起来。

这种项目宣称结合高端的干细胞技术，仅需要简单的表皮操作就能实现细胞级抗衰的效果。

那么，外泌体究竟是什么东西？这种所谓的外泌体抗衰的项目，真的会像商家宣传的那般神奇吗？我们来看记者的调查。

网络视频1：外泌体这两年真的是非常的火，被誉为抗衰界的宠儿。

网络视频2：可以像快递一样在细胞之间传递信息。

网络视频3：属于人源性的天然营养物质，让皮肤恢复弹性和年轻。

央视解说：这是近期医美市场上最为火爆的一类产品介绍。

记者在多个医疗刊物和业内人士的介绍中了解到，视频里主播们宣讲的神奇物质——外泌体，其实是一种在干细胞培养过程中分泌的生物活性物质。

但这种物质在医疗界和学术界，其作用机理、临床测试等多项医学程序上，尚不能明确，更多还停留在学术研究和理论研究的阶段。

但恰恰是这样尚无定论的生物活性物质，却被市场上的一些商家嗅到了商机。在网络上的这些营销视频中，外泌体正在被一些医美机构用于美容抗衰。

但和主播们神乎其神的宣讲视频相对应的，网络上也充斥着大量消费者关于外泌体抗衰的投诉和吐槽。

网友1：我就做了外泌体，结果全脸感染，严重痤疮。

网友2：我打了，然后过敏了，烂脸三个月。

网友3：医疗器械编码与所购买产品不相符。

网友4：几乎是毫无效果，骗钱的。

央视解说：商家在大肆推广，部分消费者也在投诉消费权益受到了侵害。

记者查询得知，2025年6月，国家药品监督管理局药品审评中心发布征求意见稿，将具有治疗功能、依靠活性成分发挥作用的外泌体纳入药品监管。

但这也仅仅是一个意见征求稿，目的也是为了管控这样的物质进入社会被滥用或错误使用。

截至目前，我国并没有任何外泌体药品获得上市销售批准。

但即使国家主管部门画下了红线，这种未获批准的外泌体抗衰产品却在一些医疗美容领域流行且价格高昂。

华美紫馨整形外科医院工作人员：主要成分是一个囊泡结构，外泌体能够帮助修复我们受损的炎性细胞。

天津河东美莱医学美容医院工作人员：外泌体打到我们的皮肤里面之后，你皮肤缺什么，外泌体就会分化成什么状态。

天津南开诚星医疗美容诊所工作人员：（细胞）要衰老的时候，外泌体会给你一个信号，刺激你一下，你就会形成一个自身的修复。

央视解说：为了了解具体的情况，记者根据消费者提供的信息，在市场上找到了一款外泌体产品轻橙。这是一款在各大医美机构销售火爆的所谓产品。

这款产品标称自己是第二类医疗器械。

但记者了解到，目前我国并没有允许以外泌体为成分的医疗器械产品上市销售。

其生产商灏麟（天津）生物科技有限公司的工作人员，在见到记者后，清楚地告诉记者，他家生产的这款产品，主要成分就是外泌体。

但为了躲避市场监管，他们套用了胶原蛋白的许可证。

假冒许可证的违规行为，工作人员并没有隐瞒。

灏麟（天津）生物科技有限公司销售人员：其实里边的产品都是我们自己生产的。现在用的证就是胶原蛋白的证。

医疗器械的证的分类里是没有外泌体这个分类的。

按照完全合规的，市场监管这方面其实是不能突出外泌体这三个字的。

央视解说：国家主管部门对外泌体有着严格的监管要求。

外泌体成分不得添加进第二类医疗器械，也无任何产品获批上市。

这一点，灏麟（天津）生物科技有限公司的工作人员心知肚明。

套证生产、违规添加、违规销售，但这并不是外泌体乱象的全貌。

虽然截至目前，我国没有任何含有外泌体的产品获批上市，但市场还有些公司存在着虚假宣传的行为。

他们对自家生产的外泌体产品不仅宣传可以美容抗衰，甚至还夸张到可以治疗多种疾病。

记者以合作为由联系到了一家位于华中某市的源创基因科技有限公司，对方极力邀请记者前来参观考察。

为了展示公司的实力，韩总带着记者参观了科技展厅和公司的所谓实验室。

进入实验室之前，穿鞋套、换防尘服、戴帽子都是必须流程。

在这里，韩总向记者着重介绍了外泌体相关的实验室。

韩总告诉记者他这里的外泌体产品分为好几个等级，销售到医美行业的是等级最低，效果最差。

韩总坦言，用外泌体调理身体，治疗疾病，在他这里已经展开了具体的销售工作。

韩总特地告诉记者，隔壁会议室的几位中老年人就是听完网络上的宣传，特地来他们公司寻求治疗疾病的良方的。

源创基因科技有限公司韩总：外泌体这里分离、提纯、浓缩，制成不同含量的。一般我们都是每天全国各地发货。

从技术难度上等级来划分的话，医美是最底的一级。

接下来是亚健康保健的、各种慢性病的，最高级的是肿瘤治疗。

顾客来这儿提供检查报告，提供病历，我们用来写治疗方案，之后要来这儿（打外泌体）调理。

没有问题之后要打针调理的。

央视解说：记者提出想参观公司如何为患者注射外泌体。

韩总表示，他们生产的外泌体产品注射存在很大的监管风险。

这些产品国家都没有给予批准，所以他们给患者打外泌体针，并不在公司进行，因此拒绝了记者。

记者继续深入调查，不仅是源创基因科技有限公司，在西南某市的一家婕波噻尔生物科技有限公司，公司负责人谭总也直言不讳地告诉记者，他们也在用外泌体治疗疾病。

婕波噻尔生物科技有限公司谭总：我是医用级别的，敢输，敢打，靶向。

你看我今天早上发货都是360支，一个客户定了，因为他们家的娃娃癫痫，他要一年的量。

央视记者：这打的是一个东西吗？

婕波噻尔生物科技谭总：跟你那个美容是一样的东西，它只是（使用）方式不一样。

你是打到脸里面，它是用鼻喷喷到鼻子里面，它是穿过头部的血脑屏障治疗癫痫的。

央视解说：看到记者将信将疑，谭总直接从冰箱里拿出了她所谓的医用级别的外泌体冷冻原液，大大方方地向记者进行了展示。

物品包装上没有任何产品信息，妥妥的三无产品。

央视记者：有械二或者械三吗？

婕波噻尔生物科技谭总：没有

央视记者：妆字号呢？

婕波噻尔生物科技谭总：也没有。

外泌体称之为技术，而不是说卖的是产品，明白了吗？

央视记者：要是产品就不行吧？

婕波噻尔生物科技谭总：肯定不行啊，产品肯定不行。它现在还没有批，不准呢，那我们可以给你签，只能是技术服务。你就规避了所有的法律风险了。

央视解说：将三无产品伪装成技术服务，外泌体就这样流入了市场。

为了证明自家产品的医疗功效，谭总直接将记者带到了公司的所谓实验室进行现场观看。

婕波噻尔生物科技谭总：然后我们待会就要从这取细胞走，这就是实验室。

央视解说：话音刚落，一个催促谭总送外泌体产品的电话就打了进来。

婕波噻尔生物科技谭总：我在取，我在取，我马上就过来。也不着急，3个小时以内输都可以。

央视解说：听到患者正要通过输入外泌体治疗疾病的消息，谭总为了证明自己产品的实力，邀请记者一同前往送产品。

跟随着谭总，一行人驱车10多分钟来到了当地的一家医院。

在医院5层的高端医疗区，记者亲眼目睹了消费者静脉注射三无外泌体的一幕。

婕波噻尔生物科技谭总：我进实验室拿出来的，他们已经输上了。

她是脚有点不舒服，身体亚健康。

患者1：我是肾不舒服。

婕波噻尔生物科技有限公司谭总：我走得太匆忙，没给贴标签，袋子上有，外泌体2500亿（颗粒数）。

央视记者：你那腿怎么了？

患者2：关节炎，老了嘛。

央视记者：您这个是多少钱啊？

患者2：原价，这个2500亿（颗粒数）得3万多元。

婕波噻尔生物科技谭总：2型糖尿病，完全停药，停胰岛素，我这边很多都停药了。20年的2型糖尿病患者，现在全部好了。

央视解说：在谭总的介绍中，癫痫、关节炎、糖尿病这些疾病，通过输入外泌体都能治。

但记者提出想要看看能验证外泌体具有疗效的数据报告时，韩总拒绝了记者的要求。

谭总还告诉记者，因为他们公司没有医疗资质，所以外泌体的注射只能找医疗机构进行合作。

业内管这种操作方式叫借台代打。

央视记者：这地方，你给他们多少钱？

婕波噻尔生物科技有限公司谭总：操作费，小房间500元，大房间（合用）200元。

央视解说：就这样，没有国家批准，没有通过任何临床试验，没有任何疗效数据的所谓外泌体，被这些企业包装成包治百病的神药，甚至用借台代打的方式，注射进了患者的身体里。

而这桩生意，利润是相当的可观。

婕波噻尔生物科技 谭总：第一次用1500亿（颗粒数）；第二次用2000亿（颗粒数）；第三次用2500亿（颗粒数）这样循序渐进，总共用6000亿（颗粒数），向顾客收6万元。

清华大学药学院研究员杨悦：所有的医疗技术和药品，它在上到人体使用之前，都是需要进行前期的非常严格的药学研究、临床研究。

通过这样的一个严格过程呢，去验证它的安全性和有效性。

没有经过药品监管部门的批准，就用在人体上的话，可能会有一些风险。

最后这个产品打到人身体上之后，会导致他的器官和功能的损害，甚至是永久的损害。

央视主持人：在医学界，外泌体处于研究阶段。

而我国在外泌体的基础研究方面也处于世界领先水平。

但正在研究的物质并不是药品，也不是可以上市的产品。

眼下，市面上这种来源不明、无序制备的非法外泌体制剂，不仅干扰了正常的科研秩序和监管环境，也为国家生物安全、基因安全埋下了隐患。

随着调查线索的提前报送，相关企业和公司已经被市场监督管理部门进行了严肃的查处。

下一步，相关部门还将进一步加强对外泌体这种物质的全流程的监管，严厉打击虚假宣传和违规诊疗行为，切实保障好公众健康和生命安全。

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