美国礼来制药在3月27日宣布，其开发的口服 JAK抑制剂巴瑞替尼片（艾乐明），已获得中国国家药监局批准，用于成人重度斑秃的系统性治疗。这款药物的获批标志着礼来制药在临床上取得了重大突破，也为国内患有重度斑秃患者们提供了一种新的更有希望的治疗选择。

斑秃（Spontaneous Blastoma），亦称“局限性脱发”，是一种常见的炎性、非疤痕性秃发，在世界范围内发病率居第二位，仅次于激素性秃发。本病以男性多见，男女发病之比约为2∶1。在全球范围内，斑秃的发病率约为1.47亿人，而中国的斑秃患者数量约为400万人。

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目前研究表明，斑秃是一种遗传相关性疾病，遗传可能起一定作用。在所有类型的斑秃中，遗传因素是最重要的因素。研究发现，如果父母或兄弟姐妹中有一人患有斑秃的话，那么其子女患斑秃的几率是正常人的三倍以上。

斑秃的既往治疗基本以口服和外用激素为主，其中口服激素以氢化可的松和甲基强地松龙最为常用。虽然临床上有一定疗效，但副作用较多。

巴瑞替尼此次获批基于两项III期临床试验的数据（BRAVE-AA1和BRAVE-AA2）。这项临床试验共招募了1281名脱发患者，共同完成了为期52周的治疗。他们的平均年龄为37.6岁，在试验开始（基线）时，受试者的平均脱发严重程度（SALT）得分为85.5(即为85.5%头皮脱发)。脱发严重程度（SALT）评分定义：≥50(脱发严重程度评估工具：100分表示毛发全部脱落，0分表示没有发生脱发)，最终的试验结果显示：（1）在4mg干预组中，实现了显著的头皮毛发再生的患者有39%，他们的头皮毛发覆盖率达到了80%或以上。不仅如此，在这些患者中，在52周时实现了90%的毛发覆盖率的患者约有74.1%。另外，有超过40%的患者甚至在眉毛和睫毛间隙中出现了小的毛发。（2）在2mg干预组中，22.6%的患者实现了显著的头皮毛发再生，在52周时实现了90%的毛发覆盖率的患者约有67.5%，眉毛实现再生的患者有22.9%，睫毛实现再生的患者有25.5%。

BRAVE-AA1，BRAVE-AA2试验数据图：

北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授对此表示：“近年来斑秃的患病率呈现逐年升高的趋势，严重者进展为全秃或普秃。重度斑秃顽固、难治、易复发，且严重影响患者的心理健康和生活质量，既往治疗基本上口服和外用激素，虽然有一定疗效，但是也有很多副作用，多数患者对治疗不满意。非常欣喜地看到，巴瑞替尼片作为首个系统性治疗重度斑秃的创新靶向药物进入中国，满足患者的需求，为患者带来了希望。”

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