2023年3月27日，巴瑞替尼片（Baricitinib）正式获得中国国家药监局（NMPA）批准，用于成人重度斑秃的系统性治疗。这是国内首个系统性治疗重度斑秃的创新靶向药物，可帮助患者获得显著的毛发再生，对头发、眉毛、睫毛等区域具有持续性的改善作用，为国内重度斑秃患者带来了治疗新选择。这也是巴瑞替尼在国内获批的第二项适应症，2019年7月，巴瑞替尼在国内获批用于中重度活动性类风湿关节炎成年患者，并进入了2020版国家医保目录。

巴瑞替尼片

斑秃（Alopecia Areata）是一种自身免疫性脱发疾病，俗称“鬼剃头”，典型临床表现为毛发斑片状脱落，呈现圆形或椭圆形、边界清晰的脱发斑片，可影响任何毛发生长区域，是全球发病率第二高的脱发症状，中国患者约有400万（2021年数据），而且患病率呈现逐年升高的趋势。斑秃顽固、难治、易复发，严重影响患者的心理健康和生活质量。其既往治疗以口服和外用激素为主，疗效普遍欠佳且副作用明显，而巴瑞替尼为斑秃患者带来了新的希望。

斑秃（图源网络）

巴瑞替尼是一款每日口服一次的JAK抑制剂，通过阻断一种或多种JAK激酶家族成员的活性，从而抑制激活炎症的途径。巴瑞替尼系第二代JAK抑制剂，相较于第一代，巴瑞替尼具有针对性更强，免疫抑制疗效更好和不良反应更少的优点。临床研究结果显示，治疗36周后，大约1/3接受4mg巴瑞替尼和1/5接受2mg的巴瑞替尼治疗的重度斑秃患者达到头皮毛发覆盖面积超过80%。同时，约1/3患者达到眉毛或睫毛完全再生！

临床试验结果（图源药品说明书）

此次巴瑞替尼新适应症的获批填补了国内重度斑秃患者迫在眉睫的疾病治疗需求。截至目前，美国FDA已批准巴瑞替尼4项适应症，用于类风湿性关节炎、重度斑秃、中重度特应性皮炎和成人新冠病毒感染中重度患者的治疗。我们也期待巴瑞替尼的更多适应症能够在国内获批，让更多患者早日获益。

参考资料：

1. Olumiant. Prescribing Information. Lilly USA, LLC.

2. 中华医学会皮肤性病学分会毛发学组. 中国斑秃诊疗指南(2019). 临床皮肤科杂志. 2020;49(2):69-72.

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4. Fricke ACV et al.Clin Cosmet Investig Dermatol 2015; 8: 397–403.

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