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国产mRNA杀进美国!石药创新猴痘疫苗获FDA背书,未来想象空间彻底打开!8月1

国产mRNA杀进美国!石药创新猴痘疫苗获FDA背书,未来想象空间彻底打开!8月10日,石药创新一纸公告把国产创新药出海的灯光打到了天花板上:控股子公司巨石生物联手中科院微生物所搞的SYS6037注射液(猴痘mRNA疫苗),正式拿下美国FDA临床试验批文,可在美国开跑临床。这款苗的硬核点在技术路线——单条mRNA链编码多抗原,工艺比传统减毒活疫苗(天坛株)更简洁,质控稳、成本低;临床前头对头显示免疫原性和保护效力更优,还对多种正痘病毒有广谱交叉反应,相当于“一针防一片”。意义不止又一款疫苗过审!猴痘自2022年全球紧急状态后,海外储备与新型mRNA路线(莫德纳等均在布局)一直有需求缺口;石药这套中科院基础研究+石药工程化+FDA国际临床的打法,拿到的不是国内补位票,是欧美监管对国产mRNA平台的直接入场券。当别人还在卷国内医保,石药把猴痘mRNA疫苗直接开进美国临床——国产创新药不是没本事出海,是看谁先把单链多抗原的牌打到FDA桌上。