编者按：人工智能与医疗大数据正在为肝病诊疗模式带来新变革，肝病数字活检作为新兴技术框架，为肝病全周期评估提供全新思路。当前该领域尚处于探索发展阶段，从单中心实践走向广泛临床落地，仍面临数据标准化、多中心验证、临床评价体系构建等诸多现实课题。在2026第三届肝病数字健康会议暨中国医药教育协会肝病专委会学术年会上，福建医科大学孟超肝胆医院曾永毅教授围绕肝病数字活检的核心内涵、适用场景、实践进展与推广难点展开探讨，分享一线临床机构的实践思考，为行业厘清技术定位、研判发展方向提供参考，以期启发更多同道共同推动肝病数字健康技术的规范发展。
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《国际肝病》：传统肝穿刺活检具有有创、难以重复监测等局限，部分无创检测的信息维度又相对有限。肝病数字活检的核心内涵是什么？它如何整合检验、影像、病理、病历文本和随访等多模态信息，形成临床可以理解和使用的结果？
曾永毅教授：肝病数字活检是人工智能与医疗大数据深度融合背景下形成的一种面向真实临床场景的数据整合与应用技术框架。其核心并非新增单项检测，也不是用人工智能替代传统病理活检，而是以标准化数据治理为核心，整合患者诊疗全程的检验、影像、病理、病历、治疗及随访等多模态信息，搭建疾病全周期纵向数据体系，以此实现病情动态评估、风险预测与临床决策支持。
该技术首先解决临床数据可用性问题。目前医疗数据分散在HIS、LIS、EMR、PACS、病理、随访、科研等多个系统，存在结构不一、术语杂乱、时序模糊、质量参差等问题。数字活检通过标准化数据集和统一医学术语，对多源数据做结构化、时序化治理，同时叠加完整性、规范性、临床逻辑、溯源审计等质量管控规则，保障数据可用、可信、可追溯。
在此基础上，技术融合检验指标、影像特征、病理结果、临床文本及随访结局等多模态数据，依托自然语言处理、知识图谱、时序建模、计算机视觉、医学大模型等技术，生成患者疾病状态的连续数字化表征。我们不只是输出模型概率数值，而是形成包含疾病状态、变化趋势、风险水平及对应证据的结构化结果，让智能判断可与患者原始诊疗记录对应，具备临床可解释性与可复核性。
简言之，肝病数字活检的本质，是将分散、静态的临床数据，转化为连续、可计算、可解释的疾病证据体系，让临床评估从单点检测拓展至疾病全周期，这也是“数据采集—治理整合—知识构建—智能应用”技术路径的设计初衷。
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《国际肝病》：肝病数字活检现阶段主要适用于哪些诊疗场景，例如疾病分层、纤维化评估、疗效监测或预后判断？它与肝穿刺活检、影像学检查及其他无创检测之间是怎样的互补关系？
曾永毅教授：现阶段，肝病数字活检主要适用于需要多维信息整合、长期动态观察的临床场景，涵盖高危人群风险分层、肝纤维化与肝硬化状态评估、肝脏肿瘤诊断分期、治疗效果监测以及预后风险评估等。
在慢性肝病及肝癌高危人群管理中，可将aMAP等成熟风险模型，与患者长期实验室指标、病毒学数据、影像学资料相结合，持续更新风险评估结果，打破传统单次评分的局限，实现基于纵向数据的动态风险评估。目前相关风险模型已前置嵌入临床流程，可辅助临床快速识别高危患者、落实分层管理。
在肝纤维化、肝硬化及疾病进展评估方面，数字活检可整合肝功能、血小板、肝硬度、影像形态、失代偿事件等多维数据，持续追踪患者疾病状态。相较于单一、单次的检测指标，其核心优势是可精准捕捉疾病的变化趋势与进展速度，为临床调整复查频次、优化风险管理方案提供可靠依据。
在肝脏肿瘤领域，数字活检可进一步整合多期增强CT或MRI、肿瘤标志物、病理结果、肝功能、体力状态及既往治疗信息，辅助完成肿瘤特征提取、疾病分期、治疗决策和预后评价。这与我们目前围绕高危人群识别、风险预测、疗效评估和临床决策支持所构建的应用体系是一致的。
需要明确的是，肝病数字活检与肝穿刺活检、影像学检查、各类无创检测并非替代关系，而是互补与延伸关系。其中，病理活检是疾病诊断、分型及获取组织与分子信息的核心依据；影像学检查可提供病灶空间形态与动态强化特征；血液学检测、弹性成像等无创手段具备便捷、可重复的优势。而数字活检以各类传统检测结果为核心依据，通过多模态数据整合与纵向分析，提升各类临床证据的关联性与利用效率。
综上，数字活检并非取代现有诊疗工具，而是对现有临床证据体系的整合升级与价值延伸，在保留病理、影像、实验室检查各自专业优势的基础上，构建起覆盖疾病全周期的综合评估能力。
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《国际肝病》：目前相关实践取得了哪些可以公开的阶段性进展？数字活检在临床决策、患者管理或诊疗效率等方面带来了哪些实际改变？进一步推广还需要完成哪些外部验证、标准建设和临床评价？
曾永毅教授：依托十余年肝病数据库建设与医学信息化积累，福建医科大学孟超肝胆医院已完成肝病数字活检的阶段性探索，实现了从数据资源搭建、标准化治理体系构建到部分临床场景落地的完整铺垫。
数据基础层面，我院搭建了包含87个子集、2819个结构化维度的肝病专病数据库，整合HIS、LIS、EMR、PACS等多系统检验检查数据。通过自然语言处理、时序分析技术完成多源数据的语义对齐与结构化治理，同时建立覆盖数据完整性、术语标准化、临床逻辑、多模态一致性、质量度量及溯源审计的全流程数据质控体系。
资源积累层面，平台已收录5万余例肝病患者的全周期临床数据，留存近100万份生物样本，完成3.5万余份样本的多组学检测，并搭建5000余例肝胆胰外科手术视频资源库，为模型研发、临床研究及人才培养筑牢数据与样本基础。
临床应用层面，平台已实现肝病分期评估、实时风险预测、个体化诊疗辅助、肝癌影像标注等多项功能。同时可应用于肝癌MDT管理，支持会诊流程管控、诊疗资料自动汇总、关键信息校验及结构化决策要点生成。
现阶段，该技术的临床价值主要体现在三方面。第一，提升临床信息整合效率，自动归集患者历次诊疗、检验、影像及病历数据，减少医生跨系统检索、人工整理资料的工作量。第二，强化纵向疾病评估能力，打破单次就诊、单项检查的评估局限，结合患者全程病程与指标变化综合研判，为风险分层、疗效评估和精细化管理提供全面依据。第三，规范临床诊疗流程，在MDT会诊、风险评估、随访管理等场景中，通过标准化数据提取与关键要素校验，保障临床诊疗的规范性、一致性与完整性。
同时我们也客观评估，目前数字活检仅完成技术框架与单中心应用的可行性验证，距离规模化临床应用，仍需开展严格的外部验证与系统临床评价。多中心数据整合、算法可解释性、伦理合规，仍是其落地推广的核心待解问题。
后续我们将重点推进三项工作：一是开展跨区域、不同层级医疗机构、不同病因人群的独立外部验证；二是建立统一的技术评价标准，覆盖模型性能、校准能力、运行稳定性、可解释性及安全性；三是通过前瞻性临床研究，系统评价该技术对临床决策效率、患者管理质量、医疗资源利用及患者长期预后的实际影响。
总体而言，肝病数字活检目前已完成技术体系搭建与单中心探索，正式迈入多中心验证与临床价值评价的阶段。
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肝病专委会 &《国际肝病》：进一步推广肝病数字活检，还需要建立哪些数据标准、评价指标和质量控制机制？专业组织和公益平台可以如何推动多中心验证？
曾永毅教授：肝病数字活检从单中心技术探索迈向多中心验证与规范化临床应用，不仅需要持续优化算法性能，更要搭建统一的数据标准、完善的临床评价体系，以及覆盖数据、算法全生命周期的质控机制。
首先，需完善标准化数据集建设。数字活检依托长期、连续、多模态的临床数据开展应用，但各医疗机构在疾病诊断名称、检验项目、计量单位、影像描述、诊疗及随访记录等方面存在差异，缺乏统一语义标准，会直接阻碍模型训练、跨中心验证与规模化推广。因此，需在现有肝病标准数据集基础上，统一核心数据元、医学术语、时间定义、疾病状态、治疗事件与临床结局，建立规范的数据溯源、转换机制，保障多中心数据可计算、可对比、可复用。数据的完整性、准确性、一致性与可追溯性，也是医学人工智能落地可信应用的重要前提。
其次，需构建系统化的模型与临床综合评价体系。传统AI模型多侧重准确率、AUC等统计指标，而落地真实临床场景的数字活检，还需全面评估模型校准能力、跨中心泛化能力、不同病因与人群的稳定性、缺失数据下的鲁棒性，以及结果可解释性、不确定性识别能力。针对临床决策支持系统，还需评估其对高危患者识别、诊疗规范化、随访管理效率的提升效果，持续监测模型潜在误判风险。简言之，评价体系需从单一的算法性能评价，拓展至临床有效性、安全性与实际应用价值的全方位评价。
第三，需建立全生命周期质量控制机制。数字活检涵盖数据采集、标准化治理、多模态融合、模型推理、结果输出等多个环节，质控工作需覆盖全流程，而非仅局限于模型本身。原始数据入系统时，需严格把控数据完整性、规范性、临床逻辑与时序关系；模型落地应用后，需常态化开展性能监测、版本管理与模型漂移评估。针对数据冲突、证据不足、模型不确定性较高的病例，需建立规范的人工复核机制，坚守“AI辅助、医生最终决策”的临床原则。目前我院平台已将数据标准化、临床逻辑校验、多模态一致性、溯源审计等内容纳入质控体系。
在标准化推广与多中心验证工作中，专业学术组织与区域公共平台发挥着关键作用。专业学术组织可牵头制定统一数据标准与评价指标，设计标准化多中心验证方案，统筹不同区域、不同层级医疗机构开展独立外部验证与前瞻性研究，明确数字活检在不同病因、人群、临床场景中的稳定性、泛化能力与适用边界。
区域层面，我院依托福建省大数据集团，共建福建省肝胆数据创新实验室，持续推进全省肝病数据的标准化治理、整合应用与临床转化。同时自主研发“肝好有你·肝病精准防治管理平台”，汇聚患者跨机构、全病程的诊疗数据，构建疾病全周期纵向健康档案与数字画像，依托患者病情状态、风险水平、病程演变的动态刻画，支撑高危人群筛查、风险分层、规范随访与分级诊疗协同。
该区域体系不仅提升了患者全周期管理质量，更通过标准化、常态化的区域数据治理，搭建起语义统一、时序完整、结局明确的真实世界数据底座，为多中心外部验证、评价体系完善、质控标准落地提供核心支撑。我们也提出“标准先行—数据治理—闭环补充—开放协作”的发展路径，稳步夯实区域真实世界研究与多中心验证的数据基础。
整体而言，肝病数字活检的发展重心，已从单中心技术体系搭建，转向多中心标准化验证、临床价值评价与规范化应用体系建设。唯有建立可复制的数据标准、可对比的评价体系、可追溯的质控机制与可验证的临床证据体系，才能推动其实现规范化、规模化的临床落地应用。