“医生,国产效果怎么样?能用吗?,我家门口的药店都能买到了,跟进口药到底差多少?”
最近在慢病科门诊,被问到最多的就是这个问题。说实话,这个问题不好回答——国产药确实在崛起,但进口药多年积累的证据也不是白来的。
今天咱们就掰开了说,看看这两种国产1类创新列净药,到底有几斤几两。
先说恒格列净:恒瑞家的“长子”
恒格列净2021年底获批,是咱们国家第一个自主研发的SGLT-2抑制剂,妥妥的1类创新药。恒瑞砸了不少研发经费,主打的就是“中国人群数据充分”这张牌。
降糖效果呢?HbA1c(糖化血红蛋白)能降0.8%到1.0%,体重减个2.5到3.5公斤没啥问题。最关键的是,它的三期临床试验全是在中国患者身上做的——这很重要,因为咱们中国人和西方人的代谢特点还真不太一样。比如我之前管过的一个病人,张大爷,65岁,吃进口药胃肠道反应挺明显,换成恒格列净之后耐受性好多了。
还有一个亮点:恒格列净已经有三联复方制剂获批了——恒格列净加瑞格列汀加二甲双胍,每天吃一片,三种药同时搞定。这对经常漏服药的老年患者来说,是个好消息。
再说加格列净:惠升/华东家的“新人”
脯氨酸加格列净2024年初才获批,算是列净家族的小字辈。研发周期12年,研发投入好几个亿,妥妥的重投入。
从数据上看,它比恒格列净还要猛一点:HbA1c(糖化血红蛋白)能降0.9%到1.2%,单药治疗24周后达标率接近50%。而且有个很突出的特点——说明书上写的不良反应比同类药物少。
什么意思呢?就是急性肾损伤、下肢截肢、骨折、酮症酸中毒这些进口药说明书里常能看到的警示,加格列净的说明书里压根没列。不是说它绝对安全,而是临床试验里没观察到这些情况。
不过得提醒一句,这个数据是基于三期临床试验的随访时间得出的,长期用药后会不会出现,目前还不确定。
和进口药比,到底差在哪?
实话实说,差就差在一个地方:大规模心血管结局研究。
达格列净有DECLARE-TIMI 58研究,恩格列净有EMPA-REG OUTCOME研究,卡格列净有CANVAS研究,这些研究都是几千甚至上万人的规模,追访四五年,专门看用药后心梗、脑梗、心衰住院这些硬终点有没有减少。
恒格列净和加格列净目前还没有类似的CVOT数据。不是不想做,是这种研究耗时耗钱,没个五六年出不来结果。
所以现在临床上,对于合并心血管疾病的患者,医生还是更倾向于推荐有完整证据链的进口药。但对于单纯血糖控制,或者心血管风险不高的患者,国产药完全够用,而且价格更便宜。
适合人群:经济条件有限、希望用国产药的糖友
如果你是这几种情况,可以考虑国产列净:
一是经济因素。进口药经过医保谈判价格已经降了不少,但国产药通常还有价格优势。
二是既往吃进口药不耐受的,比如反复泌尿系统感染,可以试试说明书不良反应更少的加格列净。
三就是想支持国产创新的,这个理由也很正当。
当然,最终选哪个,得跟你的主治医生商量。降糖药不是越贵越好,也不是越新越好,适合自己的才是最好的。

注:HbA1c = 糖化血红蛋白(反映平均血糖),UACR = 尿蛋白指标,MACE = 主要心血管事件,CV 死亡 = 心血管死亡;
用药有风险,本文仅供参考,具体用药请遵医嘱。