北京互联网药品信息服务备案申请办理

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申请条件

■ 服务提供者必须为企事业单位或其他组织

■ 至少配备2名熟悉药品、医疗器械相关法律、法规和专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员

■ 具有与开展互联网药品医疗器械信息服务活动相适应的专业人员、设施及管理制度

■ 有业务发展计划及相关技术方案

■ 有健全的网络与信息安全保障措施

申请材料

① 基础资质材料

■营业执照

■药品医疗器械网络信息服务备案表

② 专业人员证明材料

■网站负责人和药品或医疗器械信息审核员毕业证书或技术资格证书

■网站负责人和药品或医疗器械信息审核员身份证件

备注：

■网站负责人需为互联网相关专业（电子信息、通信工程、计算机科学、电子商务、信息管理、计算机应用、信息系统、数据库应用、系统维护、网络管理、数控技术等）

■医疗器械信息审核员需为药品医疗器械相关专业（药学、医学、化学、医疗器械、生物医学工程、机械、电子、生物工程、护理学、康复、检验学）

③ 网站相关材料

■网站域名注册证书

■非经营性互联网信息服务备案说明如有需查验原件

■电信业务经营许可证

■网站情况介绍

■药品医疗器械网络信息服务质量管理文件目录

申请流程

① 前期筹备与平台搭建：

完成企业主体注册，搭建符合要求的网站、APP或小程序

② 人员与制度就位：

落实所需执业药师等专业人员；撰写符合企业实际情况的各项管理制度及可行性报告，准备其他所需申请材料

③ 提交申请

向所在省局的政务受理部门提交申请

④ 形式审查与受理：

对提交材料的完整性和规范性进行初步审查。材料齐全、符合法定形式的，予以受理并出具《受理通知书》

⑤ 审批+下发备案凭证：

经审查符合规定的，下发备案凭证

备案后注意

① 现场核查

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